Новости российской фармы — от команды «Нанолек» и ведущих экспертов отрасли. Самые яркие события, аналитика, колонки понятным языком — все, что надо знать человеку, который связан с фарминдустрией в России.
Недавно стало известно, что правительство США потратило $290 миллионов на срочную закупку препарата Nplate, который используют для лечения лучевой болезни. А Украина ранее получила от Евросоюза 5 миллионов таблеток йода. Мы в Фарма FMрешили узнать, насколько эффективны эти меры. Поиски эксперта оказались отчаянными: от комментариев отказались несколько человек. Но нам все-таки удалось взять анонимное интервью у врача-радиолога из МРНЦ им. А.Ф. Цыба, одного из крупнейших НИИ по изучению ядерной медицины. Поговорили и о действиях в случаях ЧП, и о том, как защититься от бытовой радиации.
🔹В каких случаях может развиться лучевая болезнь?
В случае применения тактического ядерного оружия лучевая болезнь у тех, кто оказался рядом с зоной поражения, очень маловероятна. Фактически это обычная ракета, но с ядерным зарядом внутри. Период полураспада у изотопов, которые она несет, короткий. Чисто теоретически в небольшом радиусе, 10–15 км, облучение может быть значимым для организма, но имеющиеся полигонные испытания этого не подтвердили.
В случае взрыва АЭС картина, конечно, будет другой, влияние на человеческий организм более значимое. Все зависит от того, какая АЭС взрывается, сколько и каких радиоактивных элементов в ней находится. Это, к сожалению, можно узнать уже только постфактум. Если взорвется Запорожская АЭС, последствия ощутят жители России и Европы.
🔹Как в случае ЧП повышенный уровень радиации влияет на человеческий организм?
Главные органы-мишени — щитовидная железа, чувствительная к йодосодержащим изотопам (именно они преимущественно были выброшены в атмосферу в Чернобыле), и костный мозг. Могут быть ожоги, нарушаться функции других органов…
Читать дальше
Новый фокус ковидаРосстат перестал публиковать данные о смертности от ковида, тем временем новые подвиды омикрона продолжают удивлять. Оказывается, что основной симптом болезни в этом сезоне вовсе не пропажа обоняния. Фарма FMразбирается вместе с Натальей Поленовой, врачом-терапевтом GMS Clinic.
Три дня назад британский научный журнал Becker’s Hospital Review опубликовал данные о том, что основная и порой единственная жалоба «ковидных» пациентов сейчас — боль в горле. Ее отмечают две трети заболевших. При этом жар и потеря обоняния фиксируются менее чем у 20% пациентов.
Сейчас мы имеем дело с «кентавром» — версией омикрона ВА.5. «Именно она и сохраняет лидерство в России по распространенности, — объясняет Наталья Поленова. — Исследования показали, что боль в горле встречается более чем у 53% заболевших, чаще, чем другие симптомы, и чаще, чем при предшествующих вариантах коронавируса».
Хорошая новость в том, что в большинстве случаев болезнь протекает легко, достаточно изоляции, обильного питья и парацетамола или ибупрофена. Плохая новость: заболевшим зачастую не приходит в голову сделать тест или пойти ко врачу. Они думают, что простудились или обострился хронический фарингит, — и продолжают выходить из дома, распространяя инфекцию. Наталья Поленова напоминает, что красные флаги — сохранение лихорадки (≥ 38,5 °C) свыше 3 дней, нарастание кашля или одышки с падением сатурации менее 90%, ухудшение течения сопутствующей патологии.
Нужно ли принимать противовирусные препараты? Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению ковида включают список препаратов для возможного назначения, но определенных схем нет. Поленова объясняет, что иначе обстоит ситуация в ряде стран Европы и Америке, где зарегистрировано, например, противовирусное паксловид, которое назначают больным ковидом.
В случае «кентавра» привычные прививки от ковида работают и необходимы. Наталья Поленова напоминает, что ревакцинироваться нужно через 6–9 месяцев после предыдущего полного курса.
В последнюю неделю сентября продажи антидепрессантов в российских аптеках выросли более чем в 2,2 раза — этому способствуют тревожная повестка и сезонность. Парадокс в том, что действие антидепрессантов до сих пор точно не изучено. Фарма FM с помощью друзей из научно-популярного издания «Биомолекула» решил разложить всю известную информацию по полочкам.
🔹Депрессию исследовали столетиями. Ее симптомы описывали еще Гиппократ и Авиценна. Основной прорыв произошел в 70- е годы XX века. Сформировалась биологическая теория, согласно которой во время депрессии в мозгу понижается концентрация некоторых медиаторов.
🔹Единого мнения до сих пор нет. Несмотря на то, что наука, безусловно, сделала огромный прорыв в изучении депрессии, до сих пор точно неизвестно, почему она развивается. Есть множество теорий, каждая из которых претендует на истину.
🔹Раньше депрессию лечили наркотиками. А еще — электрошоком и другими варварскими способами. Наглядное пособие — фильм и книга «Пролетая над гнездом кукушки».
🔹Механизм действия антидепрессантов неясен. У ученых (а главное, потребителей!) до сих пор есть множество вопросов без ответов. В отличие от «обычных» лекарств, умом их не понять, тут надо просто верить.
Читать дальше
«Соло-тест ABC» уже доступен по ОМС, а его поставки за год выросли в 3 раза. Фарма FM с помощью онколога Марии Казанцевой разобрался, почему этот тест так важен для лечения и профилактики онкозаболеваний.
Тест работает по системе NGS (Next Generation Sequencing), который позволяет найти десятки тысяч клинически значимых мутаций. Технология NGS применяется во всем мире, в США 76% онкологов делают пациентам такие тесты, чтобы назначить или скорректировать лечение.
Как объясняет Мария Казанцева, врач-онколог клиники «Хадасса Москва», наследственный характер онкозаболеваний диагностирован у 5–10% пациентов. «Определение наследственного характера онкозаболевания чрезвычайно важно для проведения эффективного лечения и назначения таргетных препаратов, позволяющих добиваться более выраженного ответа на лечение с наименьшей токсичностью, в сравнении с химиотерапией, — объясняет Казанцева. — Выявление мутаций в специфических генах у здоровых людей позволяет оценить риск возникновения рака и принять меры для ранней диагностики. Наглядный пример — «гены Анджелины Джоли» BRCA1 и BRCA2: мутации в них повышают риск развития раков яичников и молочной железы». А у онкобольных с не-генетическими формами рака тестирование выявляет приобретенные генетические мутации, это важно для назначения персонализированного лечения.
Разработчик отечественных NGS-тестов — российский центр молекулярной онкологии «ОнкоАтлас», основанный молекулярным биологом Владиславом Милейко и выкупленный холдингом «Атлас». Центр специализируется на профилактике, диагностике и подборе терапии для онкобольных на основе анализа молекулярно-генетического профиля опухоли и наследственных особенностей.
«ОнкоАтлас» поставляет тест-системы в НМИЦ им. Блохина, Республиканский медико-генетический центр Башкортостана, Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины в Новосибирске и другие клиники. За последний год обследовали 4,3 тыс. человек, до конца 2022-го произведут системы еще для 3,5 тыс.
Холдинг «Интеррос», принадлежащий Владимиру Потанину, продаст 100% акций компании «Петровакс Фарм», об этом вчера сообщили «Ведомости» со ссылкой на официальное заявление компании. Фарма FM собрал главные факты об этой сделке.
🔹Покупатель «Петровакс Фарм» — президент самой фармкомпании Михаил Цыферов и инвестгруппа VB Partners, соучредитель которой Рубен Варданян, инвестор, венчурный филантроп и миллиардер.
🔹Условия сделки держат в секрете. Когда «Интеррос» в 2013 году стал акционером «Петровакса», рыночную стоимость компании оценивали в 4,9–6,5 млрд руб., сейчас, по мнению директора по развития аналитической компании RNC Pharma Николая Беспалова, капитализация «Петровакса» может составлять от 9 до 11 млрд руб. без учета долговых обязательств. И он, и гендиректор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк предполагают, что сделка может быть заключена с дисконтом, а не по рыночной цене, потому что основной покупатель — менеджмент компании.
🔹Выкуп актива Цыферов называет «логичным шагом в развитии компании»: новая акционерная структура позволит «Петровакс Фарм» продолжать рост и будет удобна для стейкхолдеров. Компания год от года увеличивает выручку: в январе — августе 2022-го произвела 7,8 млн упаковок лекарств на 11,1 млрд руб., в 2021-м — 6,9 млн упаковок на 10,4 млрд руб.
🔹В «Интерросе» с Цыферовым согласны и предрекают компании стадию органического роста. Свое решение о продаже холдинг объясняет тем, что выполнил свои задачи в качестве инвестора «Петровакса». За 8 лет стараниями «Интерроса» здесь создали новую структуру и стратегию развития компании, в команду пришли профессиональные менеджеры. «В течение последнего года были осуществлены масштабные инвестиции, направленные на производство широкой линейки новых лекарственных препаратов», — говорится в заявлении холдинга. В то же время эксперты не уверены в перспективах портфеля компании: скоро у пневмококковой инфекции «Превенар» появится конкурент от «Нанолек» — вакцина «Пнемотекс», и в ближайшие годы продажи «Превенара» могут упасть вдвое.
Вчера Нобелевскую премию по физиологии и медицине присудили Сванте Паабо — шведскому ученому, совершившему прорыв в изучении генетического наследия предков человека. Александр Карасев, действительный член Европейского общества генетики человека, объяснил Фарма FM, почему это важно.
Сначала пару слов о Сванте Паабо, директоре института антропологии Макса Планка: это человек, который первым придумал и понял, как работать с очень сложным биоматериалом — останками древних людей. Ему удалось получить последовательные секвенции ДНК, первому «собрать» полноценный геном неандертальца и сформулировать, как шла эволюция и миграция основных ветвей человечества. Отдельная заслуга Паабо, которая учитывалась в присуждении Нобелевской премии, — изучение останков гоминидов из сибирских пещер. Именно Паабо и его команда определили, что там обитал отдельный вид первобытных людей — денисовцы, — и вычленили их ДНК. Кроме того, Паабо разработал алгоритм работы с древними останками, которым сейчас пользуются ученые во всем мире.
При чем тут современная медицина? «Сегодня многие компании, занимающиеся потребительской генетикой, могут посчитать процент неандертальской ДНК клиента, — объясняет Александр Карасев. — Этой возможностью мы обязаны Сванте Паабо». Знание того, сколько в тебе «процентов неандертальца», звучит как чисто развлекательная услуга. Но на самом деле не совсем. «Крошки» ДНК древнего человека, рассыпанные в нашем геноме, могут пролить свет на многие современные болезни и мутации. Например, уже выяснили, что у современных жителей Тибета сохранилась «денисовская версия» гена EPAS1, который позволяет выживать на экстремальных высотах. Кроме того, есть исследования, доказывающие, что три гена, унаследованные от неандертальцев, отвечают за наш иммунный ответ на различные инфекции, в том числе Covid-19. Эту причудливую генетическую цепочку, тянущуюся десятки тысяч лет, ученым еще предстоит кропотливо размотать и изучить. Но ясно, что такие исследования — путь к более персонализированной медицине.
Редакторы Фарма FM давно подозревали неладное, видя дергающийся глаз у иных владельцев «гарминов», когда они во время совещаний следят, как скачет их пульс. Но «гармин» тут скорее собирательный образ: смарт-кольца, фитнес-трекеры, умные браслеты — рынок гаджетов и приложений для мониторинга здоровья пополняется каждый месяц. И у них зафиксирован (впрочем, ожидаемо) побочный эффект: оказывается, они еще и спонсоры ипохондрии.
По данным отчета, опубликованного в бизнес-журнале Health Care Drive, спрос на гаджеты для мониторинга здоровья подскочил во время пандемии, во многом благодаря таким гигантам, как Google и Apple. Цель этих девайсов — помочь нам осознаннее относиться к своему организму, следить за сном, настроением и активностью. Но на практике получается ровно наоборот.
Как пишет New York Times, некоторые пользователи смарт-кольца Oura жалуются на зависимость от гаджета и ипохондрию: хочется постоянно фанатично проверять, не ухудшились ли показатели. Метаанализ 28 исследований, опубликованный в British Journal of Sports Medicine, показал, что использование трекеров физической активности никак эту самую активность не увеличивает. Другая работа 2016 года, опубликованная в журнале Американской медицинской ассоциации, выяснила, что испытуемые, носившие гаджеты для подсчета калорий, теряют вес медленнее, чем контрольная группа. А в 2017-м психологи из Виргинского университета сообщили, что подобные девайсы могут вести к развитию пищевых расстройств.
Похоже, ноги растут из проблемы гипердиагностики. Метаисследование 2013 года показало, что на каждую женщину, делающую маммограмму своевременно и по показаниям, приходится 10 злоупотребляющих этим обследованием, что ведет к ненужному лечению, в том числе лучевой и химиотерапии. С тестированием на ПСА (простатический специфический антиген) примерно так же: без показаний они не снижают смертность от рака простаты, зато увеличивают число неприятных исследований (например, биопсии) и снижают качество жизни. И это явно тот случай, когда меньше знаешь — крепче спишь.
В России будут производить еще одну вакцину от пневмококка. Ей станет 13-валентная «Пнемотекс». Производством займется компания «Нанолек». Фарма FM — о том, что нужно знать об этой прививке и кому ее будут делать.Пневмококковая инфекция, которую вызывает бактерия Streptococcus pneumoniae, может привести к менингиту, отиту, синуситу, инфекции в крови (бактериемии). Это не значит, что защититься от пневмококка — значит не заболеть пневмонией. Статистика такова: у взрослых с пневмококком связаны 10–30% внебольничных пневмоний и 25% всех случаев менингита бактериального происхождения. У детей до 5 лет причина пневмонии и отитов чаще всего в этой инфекции.
Вакцина «Пнемотекс» раньше производилась только южнокорейской компанией SK Biosciences, на прошлой неделе в регудостоверение на препарат внесли изменения: завод “Нанолек” в Кировской области — официальная площадка для производства «Пнемотекс».
Тринадцативалентная вакцина защищает от 13 серотипов пневмококка, как и препарат «Превенар-13» от Pfizer, который локализует «Петровакс». В рамках Национального календаря профилактических прививок от пневмококковой инфекции прививают детей в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев. Мощности «Нанолек» позволят производить до 6 млн доз в год, реальные объемы зависят от того, сколько от потребности нацкалендаря.
«”Пнемотекс” — конъюгированная тринадцативалентная вакцина от пневмококковой инфекции, которая разрешена не только для детей, но и для взрослых. Наличие этой вакцины обеспечит устойчивость поставок и уверенность государства в том, что жители России будут обеспечены препаратом», — комментирует Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора «Нанолек».
Мы в Фарма FM услышали это от знакомых гинекологов на днях, вечером тренд подтвердили коллеги из журнала «Большой город». А теперь подробности.
«Сейчас возросло количество обращений на витрификацию спермы. Особенно это касается иногородних пациентов, которые давно планировали лечение методом ЭКО либо уже находятся в цикле — мужчины пытаются подстраховаться от невозможности своевременно приехать для сдачи свежего материала на пункцию и сдают его заранее», — объяснила нам Юлия Кикина, врач-репродуктолог из GMS.
После заморозки сперма может храниться сколько угодно. В некоторых клиниках, например, в той же GMS, теперь предлагают несколько месяцев бесплатно сохранять материал. Вызывает вопросы качество сданной спермы: научно доказано, что стресс его снижает, а очевидно, что сейчас мужчины приходят в клинику не лучшем расположении духа. Польское исследование 2010 года подтвердило, что сильный стресс уменьшает объем спермы и число здоровых сперматозоидов.
Есть и юридические нюансы. Как объяснила Юлия Кикина, пара подписывает договор на программу витрификации спермы в день вступления в протокол ЭКО. Если программа не начата, а только планируется в неопределенном будущем, то подписать согласие на нее нельзя, это противоречит законодательству. Теоретически, мужчина в режиме онлайн может дать свое согласие на лечение с использованием замороженной спермы в день, когда женщина вступит в программу.
Адвокат Людмила Айвар считает, что хотя такая возможность не предусмотрена законодательством по умолчанию, мужчина может оформить нотариальную доверенность на передачу своего генетического материала конкретной женщине. В том числе предусмотреть, что материал может быть использован после его смерти.
Запасать сперму — это маленький тренд самых стратегически мыслящих пар, а общая ситуация, мягко говоря, не вызывает у россиянок бурного желания рожать. Согласно результатам совместного опроса ВЦИОМ и «Гедеон Рихтер», 48% российских женщин не планируют заводить детей в ближайшие 5 лет, главная причина — отсутствие стабильности.
Аптечка за свой счет
Фарма FM продолжает следить за новостями мобилизации.
🔹 Отсрочка для фармы. Девять фармацевтических и пациентских ассоциаций попросили премьер-министра Михаила Мишустина дать отсрочку от призыва сотрудникам фармкомпаний. Глава АФПЕАЭС Алексей Кедрин подчеркивает, что высококвалифицированных сотрудников на фармпредприятии нельзя быстро заменить. Это правда, многие категории «узких специалистов» — это дефицитные кадры. Если, например, мобилизовать двух сотрудников, отвечающих посменно за визуальную инспекцию, линию
производства придется приостановить.
🔹 В аптеках вырос спрос на препараты для личной аптечки мобилизованных. По данным Ассоциации независимых аптек, стали покупать больше средств от ожогов, воспаления, боли и жара; антисептиков, бинтов, пластырей и шприцев. Их ступают как мобилизованные и их родственники, так и благотворительные фонды. В аптеках Екатеринбурга жгуты заканчиваются, но в Росздравнадзоре, как обычно, невозмутимы: на складах всего достаточно, будут следить, чтобы дистрибьюторы поставляли в аптеки необходимые препараты, а в государственных клиниках все для неотложной помощи есть.
🔹 ФМБА планировало закупить препараты йода на 4,85 млн рублей, обнаружили журналисты на портале госзакупок. Они нужны не только для профилактики йододефицита, но и для защиты от радиационного заражения. Федеральное медико-биологическое агентство также демонстрирует невозмутимость — объяснили ТАСС, что калия йодид закупает столько же, сколько и всегда, это план на 2023–2024 годы. Правда, в тот же день закупку отменили.
Год назад фармкомпания Stada запустила программу «Забота с кэшбэк» — за покупки 20+ лекарственных средств и БАД из наборов «Для отличного путешествия» и «Для дома» покупателям возвращали на карту от 150 до 600 р. Для фарминдустрии такой проект стал пилотным, а компании помог увеличить продажи и войти в прямой контакт с потребителем. Фарма FMузнал подробности об инновационном проекте, который стал новым трендом фарммаркетинга.
По итогам запуска количество чеков увеличили на 1876%: вместо запланированных 6250 продаж получилось 117 250. Акция охватила на 2 млн больше покупателей, чем планировали: всего кешбэк получили 7 млн человек. ROI (Return On Investment, коэффициент возврата инвестиций) составил 1,8.
Stada стала первой фармацевтической компанией, которая сделала проект с банковским кешбэком. Его реализовали в партнерстве с компанией Cashoff. Средства возвращали держателям карт Сбербанка, Тинькофф Банка, Новикомбанка, Эс-Би-Ай Банка и других банков. Чтобы запустить акцию, компания изучила рынок, оценила профиль клиента, выбрала товары и сделала удобный поиск в промоматериалах. Фиксированный кешбэк решили установить в рублях, потому что цены на товар в аптеках очень отличались.
Для покупателей такая программа лояльности оказалась интереснее, чем обычная, с картами аптек, на которые начисляются бонусные баллы. В Stada считают, что это помогло повысить доверие к бренду и его узнаваемость. Но главное — наладить контакт с потребителем, лучше узнать его потребности и эффективнее рекламировать товары. Это именно тот подход, которого не хватало фарме.
«Мы для себя определили, что механика с кешбэком на площадках банков является интересной для потребителя. Она имеет высокий отклик и в том числе для фармпродуктов. Таким образом, Stada стала первой компанией, которая реализовала этот проект. При этом он был сопряжен с определенными рисками, и мы нацелены масштабировать его дальнейшем и сохранять лидерство», — комментирует Ирина Фролова, менеджер по трейд-маркетингу Stada.
Главные новости прошедшей и этой недель для Фарма FM собрал новостной бот Гоша.
🔹Минцифры опубликовало перечень из 195 специальностей, по которым рекомендована отсрочка от частичной мобилизации. В том числе — медицинская биохимия, медицинская биофизика, медицинская кибернетика. Сегодня на Госуслугах заработает сервис для сбора данных о сотрудниках, «которые не должны привлекаться на военную службу в рамках частичной мобилизации», кандидаты на отсрочку должны самостоятельно подать заявление.
🔹Правительство РФ на полтора года продлилоупрощенную регистрацию потенциально дефицитных медизделий. Сейчас в перечне 1667 таких изделий. По упрощенной схеме уже зарегистрировано шесть: тест-системы для определения оспы обезьян и антител к ней («Вектор») и 4 изделия для анализов и скринингов финской компании Wallac Oy (заявитель — АО «Приборы»).
🔹В Тюмени будут производитьотечественные оральные контрацептивы. Линейка «ПланиЖенс» от «Фармасинтез» включает несколько комбинировaнных орaльных контрaцептивов. О датах начала производства не сообщили.
🔹Из-за многоразовых линз можно ослепнуть. Это вывод из исследования на 200 пациентах офтальмологической клиники Мурфилдс в Лондоне, результаты опубликованы в журнале Ophthalmology. Выяснилось, что люди, которые носят многоразовые линзы, в 3,8 раза чаще страдают от редкой болезни — акантамёбный кератит, чем те, кто носит линзы-однодневки. Эта болезнь трудно лечится и в худшем случае может последовать полная слепота.
🔹Ребенок в утробе реагирует на вкус продуктов, которые ест его беременная мать. Это открытие сделала международная команда ученых под руководством Бейзы Устун из Даремского университета, статья опубликована в Psychological Science. 4D УЗИ показало, что у младенцев, чьи мамы за 20 минут до исследования приняли капсулу с порошком из капусты, было недовольное выражение лица как при плаче. А те, чьи мамы получили морковный порошок, напротив, улыбались. Это первое подтверждение, что младенцы в утробе реагируют на вкусы и запахи.
С 21 сентября очереди на границах и в аэропортах не убавляются, и среди уезжающих из России — врачи и фармацевты: они тоже подлежат призыву, включая женщин. Внимание, Фарма FM сейчас не дает оценок, но наше дело зафиксировать момент.
Врачам, которые хотят уехать работать в другие страны, с начала весны помогает Янина Сартисон, организатор здравоохранения с большим опытом работы с европейскими клиниками, петербурженка по происхождению, давно живет в Германии. В ее сообщество с 20 сентября обратилось более 300 человек, 57 врачей уже выехали. Профессор Юрий Киселев из Столичного университета Осло сделал пост для взаимопомощи врачей: российские пишут о своих компетенциях, коллеги из Европы публикуют вакансии.
Срочно уехала из России автор телеграм-канала «Катя Фармацевт», 24 сентября они с мужем пересекли границу с Казахстаном. Фармацевтам тоже приходят повестки, пишут в профессиональных сообществах. Причем и тем, кто не участвовал в боевых действиях, хотя по закону считается военнообязанным. Фармацевты возмущаются, что оказанию первой помощи фармацевтов учат всего три месяца и медсестер на поле боя они не заменят.
Как травматолог-ортопед, замглавврача Ильинской больницы Андрей Волнаобъясняет свой отъезд? Все, что крупнейшие специалисты делали в России, под угрозой разрушения. Есть и прямые угрозы для семей — если врачи осмеливаются открыто говорить о своих взглядах, не совпадающих с «линией партии». При этом Волна понимает, что в Европе подтвердить свой диплом и начать все заново может быть и сложно, и долго.
Но возникает и этическая дилемма. Врач, давший клятву, обязуется лечить тех, кто нуждается в медицинской помощи, вне зависимости от убеждений и вероисповедания. Время ли убегать? Военные действия продолжаются, раненым будет нужна профессиональная помощь.
Впрочем, в медицинской среде есть и те, кто считает отправку на фронт своим долгом — об этом Фарма FM рассказал частный психолог, который работает с более чем 50 врачами московских госклиник.
В России создали систему на основе нейросети, которая умеет предсказывать ухудшение состояния у людей с диабетом. Об этом Фарма FMрассказал Ваган Саруханов, гендиректор компании FlexLab. Как работает умная технология и когда ее ждать на рынке?
Диабет и I, и II типа ухудшает качество жизни: хотя таблетки, глюкометры, инсулиновые помпы позволяют адаптироваться к заболеванию, все равно остается риск осложнений: от сердечных приступов до диабетической комы. Особенно в группе риска те, кто только столкнулся с диагнозом и ему еще подбирают терапию, для больного это жизнь на пороховой бочке.
Разработка FlexLab — это мобильное приложение, куда пациент ежедневно вносит данные о здоровье, в том числе об уровне глюкозы в крови — из показаний глюкометра. Его врач также может вносить данные во время приема. Нейросетевые алгоритмы, обученные на данных о состоянии 400 взрослых больных диабетом, определят, насколько эффективна терапия и нет ли риска сахарной комы или других осложнений. Сейчас точность алгоритма 90%, ее планируют увеличить до 95% за счет большего объема данных о пациентах — их предоставит один из диспансеров Казани.
Разработку уже протестировали в нескольких клиниках, в том числе в московской сети «К+31», но на рынке она появится не скоро, и в первую очередь в государственных клиниках. Первым регионом, где пациентам будет доступна система бесплатно…
Читать дальше
Случилось то, чего опасались еще в мае: 21 сентября в России объявили мобилизацию, и на частичную она не очень похожа. Фарма FM собрал главное, что нужно знать тем, кто работает в медицине и фарме.
🔹В первую волну участвовать в СВО отправят >до 3 тыс. медицинских работников. В первую очередь тех, кто окончил военно-медицинский вуз, прошел подготовку в области военно-полевой медицины, имеет опыт боевых действий и работает в государственных клиниках. Нужны и выпускники гражданских вузов: хирурги, анестезиологи и травматологи. Глава комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов уточнил, что из среднего медперсонала потребуются фельдшеры-мужчины, которые могут вытащить человека с поля боя. Медиков из сельских клиник мобилизовывать не будут из-за нехватки кадров.
🔹Женщин — провизоров и фармацевтов младше 45 лет, у которых нет отсрочки, будут мобилизовывать только в третью волну. Для тех, у кого есть офицерское звание, ограничения по возрасту другие: до 50 лет.
🔹С сотрудниками фармкомпаний пока непонятно. Производство лекарств и вакцин социально важное, поэтому многие компании надеются, что их сотрудников из-за этого не призовут. Но сотрудникам нескольких компаний повестки уже пришли. «Согласно «Методическим рекомендациям по ведению воинского учета в организациях», в таких случаях, как мобилизация, предприятие бронирует часть работников для осуществления бесперебойности работы. Но деталей, кого нужно бронировать, нет в открытом доступе, за ними нужно обращаться в комиссии по бронированию, которые действуют при муниципалитетах по месту нахождения организации», — объяснила РБК юрист компании «Лемчик, Крупский и партнеры» Александра Акимова.
🔹Повестка — не значит решение о призыве. Они бывают разные: первая — для уточнения документов воинского учета, вручения мобилизационного предписания или для прохождения медосвидетельствования, вторая — для отправки к месту прохождения военной службы. Их вручают лично, и вторую можно не брать, если не хочется на фронт. Подробные инструкции — у «ОВД Инфо».
Об искусстве стрелять себе в ногу
Минздрав РФ выступил против отмены обязательных национальных клинических исследований. Об этом 19 сентября написал «Коммерсант» со ссылкой на заявление замминистра Сергей Глаголев на форуме «Биотехмед». Позиция ведомства — если учитывать только результаты зарубежных испытаний, это ограничит интеграцию российского опыта в мировую науку. Чем это грозит фарминдустрии, для Фарма FM объясняет Илья Ясный, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures.
В Минздраве уверены, что клинические исследования зарубежных лекарств в России необходимы для их регистрации. Это значит, что, например, инновационные препараты от рака из США и Европы в России достать будет невозможно. Сейчас использовать результаты клинисследований из других стран в России разрешено только для регистрации орфанных препаратов. Но крупные фармкомпании, даже если не ушли с рынка полностью, приостановили и инвестиции, и клинические исследования в нашей стране с марта этого года — и, судя по геополитической ситуации, не скоро их возобновят.
«Это очень плохая новость, — считает Илья Ясный. — Отмена дополнительных клинических исследований для лекарств, уже зарегистрированных на территориях ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития, включает 38 стран. — Фарма FM) дала бы возможность быстро получить доступ российским пациентам к десяткам новых лекарств в год. А в ситуации, когда большинство западных компаний прекратили свои исследования в РФ, эти лекарства просто не будут зарегистрированы.
На самостоятельное воспроизводство каждого из них, даже если полностью наплевать на патенты, уйдут годы, и результат совсем не гарантирован, потому что за каждым таким препаратом стоят десятки лет ноу-хау. Интеграция российского опыта в мировую науку должна происходить путем приближения российской регуляторной системе к системе, принятой в ОЭСР, а также путем обучения кадров за рубежом, в зарубежных компаниях».
Большие риски больших данных
Уже в 2023 году мировой рынок больших данных в здравоохранении может достичь $9,5 млрд, пишут коллеги из профильного фармиздания GxP News. Медицина цифровизируется, объем данных увеличивается, и преступников он интересует все больше, считает «Лаборатория Касперского». Фарма FM разбирается, что с кибербезопасностью и как защитить себя от утечки данных.
🔹Откуда данные? Информация о пациентах — это не только электронные медицинские карты, на создание которых только московская мэрия выделила в этом месяце 170 млн руб. В медицинские «большие данные» входят все цифровые продукты здравоохранения, связанные с диагностикой, портативными медицинскими устройствами, робототехникой. Это личный кабинет пациента на сайте клиники, и записи телемедицинских консультаций, и данные приложения для контроля уровня сахара.
🔹В чем угроза? Если слитые данные о переболевших ковидом еще можно пережить, но для фармкомпаний утечка рецептуры нового препарата, который создавали несколько лет, — серьезная угроза для бизнеса.
🔹Небезопасная телемедицина. По данным российской компании, специализирующейся на кибербезопасности InfoWatch, каждый шестой случай компрометации конфиденциальных данных в России происходит через мессенджеры. К тому же использовать эти средства для консультации больных нелегально: нарушаются законы о распространении персональных данных и о телемедицине.
🔹Шифровка по стандартам. Первое правило кибербезопасности — данные пациентов должны передаваться в зашифрованном виде. Чтобы превратить собственную хорошую программу в промышленное решение, необходимы стандартизация, документирование, управление развитием и изменением. Но в России разработкой healthtech приложений часто занимаются программисты без опыта в этой сфере, и злоумышленники легко находят уязвимость в коде. А еще данные не стандартизированы, 80% записей в электронных медицинских картах хранятся в неструктурированном виде. Обезличенные данные трудно использовать повторно, и для частных инвестиций нет понятной схемы возврата вложений.