Об искусстве стрелять себе в ногу Минздрав РФ выступил против отмены обязательных национальных клинических исследований. Об этом 19 сентября написал «Коммерсант» со ссылкой на заявление замминистра Сергей Глаголев на форуме «Биотехмед». Позиция ведомства — если учитывать только результаты зарубежных испытаний, это ограничит интеграцию российского опыта в мировую науку. Чем это грозит фарминдустрии, для Фарма FM объясняет Илья Ясный, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures. В Минздраве уверены, что клинические исследования зарубежных лекарств в России необходимы для их регистрации. Это значит, что, например, инновационные препараты от рака из США и Европы в России достать будет невозможно. Сейчас использовать результаты клинисследований из других стран в России разрешено только для регистрации орфанных препаратов. Но крупные фармкомпании, даже если не ушли с рынка полностью, приостановили и инвестиции, и клинические исследования в нашей стране с марта этого года — и, судя по геополитической ситуации, не скоро их возобновят. «Это очень плохая новость, — считает Илья Ясный. — Отмена дополнительных клинических исследований для лекарств, уже зарегистрированных на территориях ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития, включает 38 стран. — Фарма FM) дала бы возможность быстро получить доступ российским пациентам к десяткам новых лекарств в год. А в ситуации, когда большинство западных компаний прекратили свои исследования в РФ, эти лекарства просто не будут зарегистрированы. На самостоятельное воспроизводство каждого из них, даже если полностью наплевать на патенты, уйдут годы, и результат совсем не гарантирован, потому что за каждым таким препаратом стоят десятки лет ноу-хау. Интеграция российского опыта в мировую науку должна происходить путем приближения российской регуляторной системе к системе, принятой в ОЭСР, а также путем обучения кадров за рубежом, в зарубежных компаниях».