Vademecum. Страница 12
4358
@vademecum_ru
Деловой журнал о здравоохранении - всё о деньгах и власти в фармацевтике и медбизнесе. Эксклюзивные новости, уникальные обзоры, отраслевые сенсации.
-
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 9 февраля. Главное ОМС • Появился проект критериев лечения больных гепатитом С за счет ОМС в дневном и круглосуточном стационарах. Новые тарифы на противовирусную терапию при гепатите С на 2023 год утверждены только для дневного стационара. Обсуждение документа продлится до 23 февраля. Всем заинтересованным - сюда. Медобразование • На базе Горно-Алтайского государственного университета откроют медицинский факультет. Сейчас в Республике Алтай есть только медицинский колледж. Судебные тяжбы и конфликты • Экс-замминистра здравоохранения Якутии Людмиле Вербицкой удалось через суд добиться компенсации за незаконное уголовное преследование (за превышение полномочий). Теперь Вербицкая получит зарплату за полтора года, а также ей возместят расходы на адвоката. • Станции скорой медицинской помощи города Владимира придется вернуть стимулирующие выплаты своим сотрудникам. По решению региональной прокуратуры и в результате обращения профсоюза «Действие». Ранее работники медучреждения сообщили, что руководство станции решило перестать выплачивать им эти средства, чтобы направить деньги на погашение кредиторской задолженности ССМП в размере 11 млн рублей. • Апелляционная инстанция в марте рассмотрит жалобу адвокатов неонатолога Калининградского областного перинатального центра Элины Сушкевич и бывшего и. о. главврача Калининградского роддома №4 Елены Белой. Ранее их признали виновными в убийстве недоношенного младенца и приговорили к реальным срокам. ___________________ Подписаться на еженедельную аналитику от Vademecum можно здесь 💕 -
Vademecum
Институт красоты Fijie собирается продавать в России аналог Ботокса 💎 Институт осенью 2022 года зарегистрировал препарат Новакутан-БТА, содержащий ботулотоксин типа А и являющийся аналогом Ботокса от Allergan. Новакутан-БТА еще не вводился в гражданский оборот. Сейчас в клинике доступны инъекции препаратами Ботокс, Диспорт (от Ipsen) и Ксеомин (от Merz), следует из информации, размещенной на ее сайте. По данным ГРЛС, производством Новакутана-БТА, начиная с субстанции до стадии контроля качества, будет заниматься корейская фармацевтическая корпорация Huons Global. Одно из подразделений Huons Global – Huons Biopharma – разработало и реализовывает в мире свой ботулотоксин – Hutox, в России не зарегистрированный. Зато препарат разрешен к применению в Южной Корее, Казахстане, Азербайджане и Боливии. На российском рынке Новакутан-БТА будет конкурировать с продуктами «Микрогена» и Центра им. Н.П. Чумакова. -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 8 февраля. Главное Аппарат • В Минздраве РФ появился целый департамент развития новых территорий. Возглавил его экс-замминистра здравоохранения Сахалинской области Иван Амбражук. Ожидаемо, и тем более, полтора года назад структуру ведомства очень кстати оптимизировали, убрав, например, не особенно актуальный сегодня департамент ГЧП. Лекобеспечение • Фонд «Круг добра» не может пока закупить препараты metreleptin, используемый в терапии липодистрофии, и lomitapide для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии от британской Amryt Pharmaceuticals. Поставщики сообщили о невозможности поставок этих препаратов в Россию. Инвестиции • Российско-японский центр превентивной медицины и диагностики, анонсированный японской торговой корпорацией Marubeni и РЖД еще в 2018 году, введут в эксплуатацию во втором квартале 2023 года. Объем вложений вырос до 2,8 млрд рублей. Уголовные дела • Странная история с подозрением в мошенничестве «сотрудников» компании «Цифромед» Леонида Коковина и Романа Селиванова. СМИ, вроде «Известий» и ТАСС упорно сообщают о причастности обоих фигурантов к делу, и даже их домашнем аресте, но в «Цифромеде» все отрицают. Поддержите Vademecum! • Мы запустили новый сервис, который принесет вам пользу и даст достойную возможность поддержать нашу работу. Подписывайтесь на наши еженедельные рассылки! -
Реклама
-
Vademecum
Подпишитесь на наш новый сервис и поддержите Vademecum! Vademecum открывает подписку на еженедельные email-рассылки новостей о фарме, медпроме и медуслугах. Еженедельный формат позволяет оценить события в целом и понять, что действительно происходит и к чему ведет. Это аналитический срез и мониторинг новостей в одном флаконе. Такая подписка качественно дополнит и обогатит общедоступные ежедневные дайджесты Vademecum, которые приходят к вам регулярно на почту и в Telegram. Преимущества новых рассылок: • Сегментация по темам. Вы получите только то, что касается вашего бизнеса прямо или косвенно. • Авторский продукт. Оценку событий проводят опытные авторы Vademecum, располагающие компетенциями для взвешенного анализа происходящего. • Кастомизация. Станьте подписчиком рассылки, давайте обратную связь авторам и влияйте на состав дайджеста. https://vademec.ru/donate/ -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 7 февраля. Главное Прецедент • Опубликовано решение Конституционного суда по сверхобъемам в ОМС: не в пользу медицинских организаций. КС фактически подтвердил не менее резонансное решение ВС и многочисленные решения других судебных инстанций. Позиция такова: положения 326-ФЗ, которые обязывают клинику вписываться в плановые объемы лечения, не противоречат нормам Конституции о доступности медпомощи и свободе предпринимательства. Лекобеспечение • За счет «Круга добра» уже в этом году будут закупаться препараты для лечения детей с заболеваниями из так называемого регионального Переченя-24. Ранее эти расходы ложились на бюджеты субъектов РФ. Инвестиции • В Москве открылась клиника «Атлас» - поликлиника + стационар. Объем инвестиций составил 2,8 млрд рублей. В новое здание переехали две действующие клиники «Атласа», в том числе флагманская с Кутузовского проспекта. • ГК «Мать и дитя» вернулась к работе над центром онкотераностики «Лапино-3» в Московской области. Сдать объект планируется в 2025 году. M&A • Компания LetterOne, основанная Михаилом Фридманом и Петром Авеном, намерена выкупить у британского партнера Blantyre Capital долю в компании, владеющей фармактивами на Кипре и в Румынии. Это компании Remedica и Sun Wave Pharma. Кипрская компания занимается выпуском дженериков, румынская – пищевых добавок. -
Vademecum
Конституционный суд посчитал законным отказ в оплате сверхобъемов по ОМС Конституционный суд вынес решение, практически лишающее клиники надежды на успешное взыскание оплаты за сверхобъемы медпомощи по ОМС. КС стал последней инстанцией в нескольких многосерийных спорах АО «Международный центр репродуктивной медицины» со страховыми компаниями, ТФОМС, судами всех инстанций и Верховным судом. Медорганизация не смогла взыскать средства за оказанную сверх лимитов помощь, поэтому приняла радикальную попытку оспорить ряд положений №326-ФЗ «Об ОМС», которые, по мнению клиники, противоречат Конституции. Судьи КС не согласились с утверждением истца о том, что №326-ФЗ нарушает свободу граждан на лечение, а организаций – на предпринимательскую деятельность. -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 6 февраля. Главное Медуслуги • Выручка ГК «Мать и дитя» по итогам 2022 года сохранилась на уровне прошлого года и составила 25,2 млрд рублей. Однако сопоставимые продажи снизились на 1,4%, а в Москве - на 7,1%. Карьера • Свежая подборка резюме кандидатов для медицинского бизнеса и органов власти - уже на нашем сайте. • Гендиректором сети клиник «К+31» (входит в состав ГК «МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина) стал Денис Грицаенко, бывший директор центрального филиала Х5 Retail Group. • И.о. министра здравоохранения Республики Татарстан назначен хирург, первый заместитель главврача по медицинской части Республиканской клинической больницы Марсель Миннуллин. Суды и конфликты • Минздрав Якутии выиграл суд против регионального УФАС, доказав законность контакта на закупку кислородных станций с московским ООО «Диомед» на 620 млн рублей. К слову, этот же контракт стал поводом для возбуждения уголовного дела в отношении экс-замглавы Минздрава Романа Савина по статье о превышении должностных полномочий. M&A • «Протек» приобрел производителя фармсубстанций «Бион». Компания принадлежала совладельцу крупнейшего в мире производителя титана «ВСМПО-Ависма» Михаилу Шелкову. • Основной владелец «Фармстандарта» и МИГ Виктор Харитонин, недавно купивший единственного в России производителя мелованного картона, за 20 млн евро выкупил через NR Holding аэропорт Франкфурт-Хан на западе Германии. -
Vademecum
В Правила ОМС вписали ограничение на лизинг медтехники Клиникам, взявшим медтехнику в лизинг с оплатой по ОМС, ограничили ежегодный платеж по этой статье суммой 1 млн рублей, а при обнаружении просроченной кредиторской задолженности – 100 тысяч рублей. Такова новая редакция Правил ОМС, которые ранее лизинговые платежи по аренде без выкупа не лимитировали. Почему Минздрав изменил привычный алгоритм, на который рассчитывали профильные инвесторы и госклиники, а также каковы возможные последствия маневра – в нашем материале. -
Vademecum
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 28 января – 3 февраля ⏲Минпромторг ужесточит порядок локализации 18 видов медоборудования. Балльную систему планируется распространить на аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ, лабораторное оборудование для работы с ПЦР и другую медтехнику. 🩺Иркутская область и ХМАО – Югра попадут под эксперимент с дистанционным мониторингом здоровья пациентов. Для реализации проекта в регионах будет установлен экспериментальный правовой режим. Ранее среди регионов-участников назывались Республика Татарстан, Новосибирская, Самарская, Тюменская, Рязанская и Магаданская области. 💉 Минздрав признал утратившим силу старый порядок определения начальной максимальной цены контракта в случае закупок медизделий из поливинилхлоридных пластиков (ПВХ) по специальной методике, который создавался под реестр производителей из ПВХ. Теперь он определяется по приказу ведомства №450н от 15 мая 2020 года. 🦽 Обязательная маркировка кресел-колясок перенесена на неопределенный срок. Предполагалось, что правило вступит в силу с 1 февраля 2023 года, однако теперь дата перенесена не неопределенный срок. Причины такого решения не раскрываются. -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 2 февраля. Главное Лекобеспечение • В 2022 году 99 МНН лекарств не импортировались в Россию. Это примерно 8% от всех поставленных в прошлом году наименований препаратов. В этом списке, например, препараты с МНН леводопа+бенсеразид (используется для терапии болезни Паркинсона), противоопухолевые торемифен (Фарестон от финской Orion) и обинутузумаб (Газива от швейцарской Roche), а также ибупрофен+кодеин (Нурофен плюс от британской Reckitt Benckiser). Об этом уже сообщали и пациенты, и агрегаторы лекарств, и наши читатели - через бота. CAR-T • Авторы поправок к закону о биомедицинских клеточных продуктах впервые решили обособить с правовой точки зрения так называемые академические CAR-T-продукты, то есть те, которые создаются непосредственно в медицинской организации. Их предлагается освободить от госрегистрации. Если поправку утвердят, то это станет невероятно важным шагом для увеличения доступности технологии. Уголовные дела • Бориса Шпигеля опять оставили в СИЗО. Основателя ГК «Биотэк» обвиняют в даче взятки, под стражей он находится с марта 2021 года. • Гендиректора «Медсервис-Регион» Елену Селищеву перевели под домашний арест (ее обвиняют в мошенничестве и подстрекательстве к злоупотреблению должностными полномочиями). • Присяжные Люберецкого горсуда признали Сергея Фургала виновным по всем трем эпизодам его уголовного дела. Зарплаты медиков • Медикам начали начислать допвыплаты – от 4,5 до 18,5 тысячи рублей. Их уже получили 2,5 тысячи медработников из 24 регионов. Это 21,4 млн рублей. Мера не распространяется на врачей негосударственных клиник, работающих в ОМС. Это вызвало критику, высказалась на эту тему и спикер СФ Валентина Матвиенко (не в пользу врачей частных клиник). -
Vademecum
Как повысить доступность терапии для пациентов с муковисцидозом и другими редкими заболеваниями Лекарственное обеспечение взрослых орфанных пациентов в России по-прежнему не лишено проблем. Причина – в высокой стоимости современных препаратов: регионы не готовы брать на себя нагрузку по их закупке и зачастую отказывают пациентам или тянут с решением. Между тем, ждать и добиваться препарата через суды у таких пациентов зачастую нет времени. Выходом из ситуации может стать использование дженериков: они обходятся бюджету дешевле и помогают охватить терапией большее число пациентов, при этом не уступают по качеству. Но врачи и пациенты с осторожностью относятся к переходу с оригинальных на воспроизведенные препараты. Например, одно из самых дорогостоящих орфанных лекарств – Trikafta от муковисцидоза. Более дешевый аналог препарата от аргентинской Laboratorio Tuteur уже сделал таргетную терапию более доступной для нескольких пациентов, в том числе в тяжелом состоянии. #реклама LdtCJyrCt 
-
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 1 февраля. Главное Регуляторы • Довольно серьезная мера предлагается спикером СФ Валентиной Матвиенко: наложить до конца СВО мораторий на 44-ФЗ. Матвиенко полагает, что это позволит регионам быстрее осваивать средства. • Высказалась Валентина Матвиенко и по поводу новых соцвыплат, которые не распространились на врачей частных клиник, работающих в ОМС. «Нельзя отвергать частную медицину, нельзя их дискриминировать, а если они хотят работать в рамках ОМС и оказывать услуги, – пожалуйста, а регулировать зарплаты мы не имеем права», - считает она. • Обзор вступивших в силу в январе отраслевых НПА - уже на нашем сайте. Клинреки • Остеопатия - в рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава РФ. В клинреках «Соматическая дисфункция» прекрасно все без исключения, а в особенности - подробные иллюстарции и инфографика. Полный список одобренных 25 КР - здесь. Демография • Росстат отчитался о том, что за последний год население России сократилось на полмиллиона человек По данным ведомства на 1 января 2023 года, в стране проживают 146 424 729 человек. Дефицит лекарств • Наш бот продолжает принимать сообщения о препаратах, с которыми возникают перебои. Актуальный список от читателей Vademecum - здесь. -
Vademecum
Какие НПА в сфере обращения лекарств и медизделий вступили в силу в январе Специалисты практики фармацевтики и здравоохранения юридической фирмы BGP Litigation по просьбе Vademecum подготовили обзор вступивших в силу в январе 2023 года нормативных правовых актов (НПА), касающихся обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, утвержденных в январе и вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разработанных различными регуляторами. Подробнее об этих документах – в дайджесте. -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 31 января. Главное Клинические исследования • Новость дня - сокращение количества КИ в России по итогам 2022 года. С этим инфоповодом вышли все крупнейшие СМИ, а вот первоисточник - наш материал. • Мнение онколога и гематолога Михаила Ласкова о ситуации с КИ в России. Генетические заболевания • Расширены возрастные границы для применения препарата рисдиплам (Эврисди) от швейцарской Roche. Теперь и в России это лекарство можно использовать в терапии спинальной мышечной атрофии у детей с рождения (ранее было - от двух месяцев). KPI • В январе 2023 года сразу четыре региональных министра здравоохранения получили публичные претензии от надзорных ведомств и/или губернаторов. Подробнее - в нашем обзоре. Конфликты и тяжбы • Московскому врачу-эндокринологу удалось добиться через Верховный суд РФ отмены решения нижестоящих инстанций. Они подтверждали законность увольнения врача из поликлиники №209 из-за двух выговоров, а ВС отправил решения на повторное рассмотрение. Дистанционный мониторинг • Минэкономразвития предлагает включить Иркутскую область и Ханты-Мансийский автономный округ в пилотный проект по дистанционному мониторингу здоровья пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом с помощью носимых устройств. -
Vademecum
В России снижается количество запланированных клинических исследований В 2022 году Минздрав России выдал 740 разрешений на проведение клинических исследований – на 18,5% меньше, чем годом ранее. Сокращение произошло из-за ограничения деятельности в России крупных международных фармкомпаний. Roche, Novartis, Pfizer и другие в марте 2022 года объявили о том, что прекращают набор в текущие испытания и не будут инициировать новые. Если в 2020-2021 годах на иностранных спонсоров приходилось более половины исследований, то по итогам 2022 года их доля сократилась до 29%. Но в свою очередь на 27% больше разрешений получили российские компании. В то же время локальные игроки проводят гораздо меньше исследований оригинальных препаратов, чем глобальные мейджоры. Поэтому больше половины одобренных в 2022 году КИ относятся к испытаниям биоэквивалентности (дженериков). -
Реклама
-
Vademecum
Минздрав и ФФОМС утвердили особенности оплаты медпомощи по ОМС на 2023 год Представлены методические рекомендации по оплате медпомощи за счет средств ОМС в 2023 году: документ детализирует для регионов основные положения программы госгарантий. Новации касаются моделей возмещения затрат на лечение гепатита С, терапию с применением генно-инженерных биологических препаратов, сопроводительную терапию в онкологии, а также работу школ диабета. Наиболее важные изменения – в нашем материале. -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 30 января. Главное Регуляторы • Минздрав РФ расширит список диагнозов по профилю «акушерство и гинекология», при которых допускается применение препаратов «вне инструкции» (off-label). В проект перечня вошли и состояния, связанные с искусственным прерыванием беременности. • В ФАПах можно будет продавать лекарства. ОМС • Утверждены методрекомендации по оплате медпомощи по ОМС. Подробности - в нашем обзоре, сам документ - здесь. Инвестиции • В Москве начался прием заявок на заключение офсетного контракта на сумму – до 4,2 млрд рублей. По условиям конкурса, инвестору предстоит вложить не менее 800 млн рублей в организацию производства препаратов по четырем МНН. Карьера • Свежая подборка резюме специалистов для здравоохранения - уже на нашем сайте. • Российский бизнес немецкого оператора и производителя медизделий для гемодиализа Fresenius Medical Care возглавил Николай Капустин, сменив Алексея Мягкова (руководил компанией с 2005 года). -
Vademecum
При проведении абортов предложено использовать препараты off-label Минздрав предложил увеличить список диагнозов по профилю «акушерство и гинекология», при которых допускается применение препаратов «вне инструкции», с 21 до 99 кодов МКБ (в разделе «Беременность, роды и послеродовый период»). В проект перечня в том числе вошли состояния, связанные с абортированием плода, сахарный диабет, осложнения после анестезии, многоплодная беременность и другие. Тем временем, вопрос полноценного применения препаратов «вне инструкции» до сих пор не решен. Только в начале ноября прошлого года на общественное обсуждение был представлен проект постановления с условиями включения таких препаратов в стандарты медпомощи и клинрекомендации.