Обложка канала

Vademecum

Деловой журнал о здравоохранении - всё о деньгах и власти в фармацевтике и медбизнесе. Эксклюзивные новости, уникальные обзоры, отраслевые сенсации.

Vademecum

3 года назад
Открыть в
В России снижается количество запланированных клинических исследований В 2022 году Минздрав России выдал 740 разрешений на проведение клинических исследований – на 18,5% меньше, чем годом ранее. Сокращение произошло из-за ограничения деятельности в России крупных международных фармкомпаний. Roche, Novartis, Pfizer и другие в марте 2022 года объявили о том, что прекращают набор в текущие испытания и не будут инициировать новые. Если в 2020-2021 годах на иностранных спонсоров приходилось более половины исследований, то по итогам 2022 года их доля сократилась до 29%. Но в свою очередь на 27% больше разрешений получили российские компании. В то же время локальные игроки проводят гораздо меньше исследований оригинальных препаратов, чем глобальные мейджоры. Поэтому больше половины одобренных в 2022 году КИ относятся к испытаниям биоэквивалентности (дженериков).
Фаз тут не стояло: как перестраивается рынок клинических исследований в России

Несмотря на оптимизм российских чиновников, рапортующих о росте числа клинических исследований, спонсируемых отечественными фармкомпаниями, по итогам 2022 года общее число выданных разрешений на проведение КИ в стране, по сравнению с 2021-м, снизилось на 18,5%. Глобальные мейджоры, традиционно предлагающие наиболее интересные и бюджетоемкие международные испытания оригинальных лекарств, начатые КИ пока ведут, но новых не инициируют. Следом за крупнейшими спонсорами рынок постепенно оставляют международные контрактно-исследовательские организации, бездействуют испытательные площадки. Иными словами, российский рынок клинических исследований пусть и не схлопывается, но явно переформатируется. Vademecum попытался разобраться в характере происходящих изменений и проследить действия всех участников процесса.

vademec.ru