ФарСмацевтика. Страница 2

Опрос для тех, кто хочет курс. Как вам будет удобнее?
anonymous poll

И то, и то – 47
👍👍👍👍👍👍👍 44%

Текстовой формат – 35
👍👍👍👍👍 32%

Видеоформат: лекции по 10-20 минут – 26
👍👍👍👍 24%

👥 108 people voted so far.

Привет! Сейчас я работаю на тем, чтобы создать бесплатный онлайн курс по валидации аналитических методик. Вам было бы интересно его пройти?
anonymous poll

Да – 98
👍👍👍👍👍👍👍 66%

Не знаю – 28
👍👍 19%

Нет – 22
👍👍 15%

👥 148 people voted so far.

Штош, произошли большие изменения в жизни. Теперь я не химик-аналитик. Теперь я занимаюсь регистрацией лекарственных средств. И наш большой проект сейчас - это переход на ЕАЭС.

Скажу честно, менять эээ профессию было достаточно тяжело. Пока что слишком много новой информации вокруг и мало ответов.

Но я заметила, что почти с самого начала писала на канале про регистрацию, КИ и ДКИ, так что, видимо, это судьба.

Удачи мне :)

Есть ли у Вас потребность в онлайн-курсах на русском языке по вопросам регуляторики, трансфера, валидации (да даже ВЭЖХ, в конце концов)?
anonymous poll

Да, было бы здорово – 73
👍👍👍👍👍👍👍 74%

Я все читаю на английском и не испытываю проблем – 20
👍👍 20%

Учусь исключительно офлайн и не признаю онлайн-обучение – 5
▫️ 5%

👥 98 people voted so far.

И снова о дженериках, только с точки зрения биотеха.

При разработке ЛС впомогательные вещества не всегда подбирают по принципу определенного воздействия на организм (лучшее всасывание, пролонгированное действие, биодоступность и тд). Вспомогательные вещества могу выполнять функцию стабилизаторов для основного вещества. Например, сорбитол при добавлении в белковый препарат помогает сохранять структуру белка, чтобы он не распадался до первичной при хранении.

Если мы говорим и биологических препаратах (рекомбинантные белки, моноклональные антитела, эритропоэтины, ГКСФ), то их воспроизведенную копию сложно назвать дженериками, потому что это принципиально другой способ получения продукта.

Какой-нибудь аспирин, активированный уголь получают путем синтеза. Из вещества А путем цепочки реакций получают нужный ЛП и всё, тут всё понятно и просто.

Белки, пептиды, МАБы и иже с ними производят с помощью биотехнологии. Эти белки выращиваются либо в эукариотах, либо в прокариотах. И так как это все живое, то нельзя сказать, что препарат компании А является полным аналогом компании Б, даже если они совпадают по формулам. Молекулярная масса условного аспирина будет гораздо меньше, чем у белка. Плюс ещё трехмерные структуры, наложите сюда также изменения в методах синтеза. Все это в совокупности оставляет вопрос о безопасности и эффективности "аналога" открытым. Поэтому к ним применим термин "биоподобные" или "биосимуляры" (в разной литературе встречаются разные термины).

Андрей Павленко боролся до последнего. Сегодня его не стало. Всё, что он хотел вам сказать — в этом видео. Просил не опускать руки, а действовать и продолжать его дело.

Человек жив, пока жива память о нем, и мы сделаем все, чтобы память о нашем друге и учителе Андрее Павленко жила максимально долго через истории людей со всего мира, которые борются за свою жизнь.

По договоренности с Андреем мы решили, что после его ухода мы объявим о создании гранта имени Андрея Павленко для фото-, кино-, видео- документалистов и пишущих журналистов, которые рассказывают в своей работе о людях, борющихся против рака.

Половина из собираемых средств будет ежемесячно переводиться семье Андрея. Так мы договорились с ним еще при жизни.

Вторая половина средств будет распределяться грантовым комитетом на производство материалов о борьбе с онкологией.

Поддержать дело Андрея и его семью можно здесь — https://www.patreon.com/lifeofaman

Не могу в это поверить.

Топ-начмед☝🏻
⠀
Может, кто-то ещё не знает, но я не только врач: моя основная деятельность — медицинское управление федеральной сетью клиник. Я топ-менеджер, медицинский директор большую часть времени; невролог я только по субботам.
⠀
Так вот: мне нужен заместитель! Я ищу себе зама или начмеда, как хотите называйте. Работа в Петербурге, но мы готовы перевезти тебя хоть из Монголии, если понравимся друг другу. Условия сочные, коллектив приятный, UpToDate есть, я на связи 24/7; Модициной клянусь — всё супер.
Самая главная задача — делать хорошую медицину, вот прям evidence-based, прям по всем заветам. Мы должны вместе слепить оазис ДМ.
⠀
Уверяю, более крутых медицинских вакансий ближайшие лет 10 вы не увидите. Поэтому отправляйте этот пост любому вменяемому врачу и дайте ему возможность стать настоящей элитой EBM да ещё и под чутким руководством какого-то Никиты Жукова.
⠀
❗Пиши в директ или на почту [email protected]
Все вопросы туда; готов собеседовать любого/любую, не стесняйтесь. (сертификат по ОЗЗ и прочая бюрократическая дрянь не требуется)

Как вы знаете, устойчивость бактерий к антибиотикам только возрастает. И это является большой проблемой для человечества (на уровне глобального потепления).

У ВОЗ есть целый список таких бактерий, которые резистентны к антибиотикам. Изучение механизма их устойчивости поможет нам разработать лекарства, которые будут эффективно лечить инфекции.

Ну и да, если вам прописали пить антибиотики 5 дней, то значит 5 дней. И ни в коем случае не нужно отменять их прием, как только вам станет легче.

https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed

Ах да, сайт с годными врачами тоже обновился (месяц как), руку к нему приложила ваша покорная слуга.

Не все идеально, но мы работаем над этим.

https://ebmd.ru/

10 декабря выйдет третья часть книги Модицина

Сайт с инфой и предзаказом туть:

тройничок.рф

Вы кричали, вы просили
Вот и книгу получили

Наконец-то Жуков выпускает третью книгу. С сайта я просто проорала.

На канал тоже подписывайтесь, зря я что ли там ботов настраивала?

ПсихПоп предложили записать со мной подкаст о психофарме. И я не смогла оказаться, так как говорить о своей работе я люблю ещё больше, чем о ней писать.

Мы поговорили о нейромедиаторах, антидепрессантах, клинических испытаниях и дженериках (все можно найти по тайм-коду в ссылке).

На мой взгляд, могло получиться и лучше с моей стороны, но это мой первый опыт научно-популярного подкаста. И опыт этот незабываемый. Зовите меня к себе говорить про фармацевтическое производство, мне это только в радость :)

И вообще, подписывайтесь на эту группу ВК. Они делают важные вещи.

П.С. искренне надеюсь не увидеть себя в номинантах ВРАЛ после этого подкаста.

https://vk.com/wall-183763390_168

19 ноября в Москве пройдет Австрийско-Российский Биофарм Клуб.

Главные темы Клуба 2019:

• Инновационные решения в разработке новых
лекарственных биомолекул;

• Истории успеха крупных европейских фармкомпаний;

• Все о взаимодействии стартапов и инвесторов.

Также в рамках Клуба будет проводится постерный конкурс стартапов.

Когда: 19 ноября 2019 года.
Количество мест ограничено.

Обязательна регистрация: https://www.biopharmaclub.ru/

Тут FDA (Food and Drug administration) снова выпустило заявление о том, что, пожалуйста, не надо принимать гомеопатические лекарства, так как они могут не соответствовать современным стандартам безопасности, эффективности и качества. И ещё FDA делает акцент на том, что если технология производства данных лекарств нарушена, то они могут нанести вред здоровью.

https://www.medicalnewstoday.com/articles/326868.php

Кажется, лучше всего мои посты пишутся на злобу дня. Либо комментарий какой-то прочту и потом весь день рефлексирую на эту тему, либо в целом думаю о чьем-то блоге, успехе, поклонниках, контенте и вот это вот все. Такой анализ настолько захватывает меня, что я думаю, а не построить ли вокруг этого свой блог. На Ютубе же есть реакции и диссы, то почему бы и не реагировать на что-то в тг? В конце концов, иногда мне очень нужно высказаться.

Есть такой ЧЕСТНЫЙ ФАРМАЦЕВТ в Инсте, зовут ее Аня Хворост. Я совсем не знаю, что она за человек и речь пойдет не конкретно о ней, а о том, что она пишет и, пожалуй, зачем.

Аня закончила мед, училась на провизора, поработала в аптеке «Эвалар», откуда ее уволили (и теперь это лейтмотив всего блога). Собственно, всё. Больше о том, какой она специалист, сказать мне нечего: она не работает в фарминдустрии, она не занимается научными исследованиями, она не публикует научные статьи. Человек просто получил образование в этой сфере и теперь создает вебинары об эффективности лекарств, за отдельную плату разберет вашу косметичку, точнее, аптечку. Образование – это очень хорошо (во всяком случае, лучше, чем его отсутствие), но как же реальный опыт?

Профессионалом делает тебя не образование, а то, какие задачи ты решаешь на работе или в исследовательской лаборатории. Это постоянный поиск новой информации.

Если убрать все ненужное из постов Хворост, то получится следующее:

"ЛЕЧЕБНОЙ КОСМЕТИКИ НЕ СУЩЕСТВУЕТ ИЛИ ПОЧЕМУ МЕНЯ УВОЛИЛИ ИЗ АПТЕКИ

это я вам как провизор говорю. Вот тут я напишу некоторое количество информации, ведь я не зря училась.

Кстати, меня уволили из аптеки."

Хворост – это больше коммерческий проект, нежели блог о доказательной медицине. Потому что если ты пишешь, что гомеопатия не работает, потому что она не работает, то это не делает блог доказательным.

В продолжение темы. Его комментарий о клинических испытаниях.
Главный тезис - ноотропы (а лекция посвящена их будущему) не работают. И об этом говорят множество исследований.
На что человек отвечает: "да эти исследования придуманы для того, чтобы было больше бумажек".

И знаете, это не первое такое мнение о КИ, с которым я сталкиваюсь.

Я хочу, чтобы люди понимали, что требования к КИ, которые есть сейчас, взялись не из воздуха, а вследствие крупных ошибок фармкомпаний. И чтобы их минимизировать, придумывают вот такой сложный дизайн испытаний.

Честно, мне прям очень грустно от такого комментария.

Я с уважением отношусь к Дубынину, с удовольстем смотрела его лекции про нейромедиаторы и мозг. В этом деле он действительно специалист. Но когда речь заходит о фармацевтике или о БАД, то хочется закрыть лицо руками и не смотреть на этот позор.