Обложка канала

Life Science by REVERA. Страница 2

161 @REVERA_lifescience
Открыть

Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.

  • Life Science by REVERA

    ‼️ Импорт через зависимого посредника По информации правоохранительных органов, КГК пресечена противоправная деятельность компаний, поставлявших медицинские и фармацевтические товары в учреждения здравоохранения. Установлено, что работники компаний договаривались с зарубежными изготовителями товаров об их поставке на территорию Беларуси и товары следовали напрямую в адрес белорусских компаний. Документально же поставка оформлялась в адрес подконтрольных иностранных компаний. Последние в свою очередь, увеличивая цену на товары по отдельным позициям в 4-5 раз, реализовывали ее белорусским компаниям. При этом вопросами приобретения товаров занимались должностные лица белорусских организаций, а не фирм-посредников, которые были включены в схему лишь для оформления сделок купли-продажи. В результате разница в цене оставалась на счетах иностранных фирм-посредников, подконтрольных белорусским компаниям, а сами компании завышали затраты и цены на поставляемые в учреждения здравоохранения республики медицинские и фармацевтические товары. Комментарий: Из-за логистических трудностей поставка ряда товаров напрямую в Беларусь от производителей невозможна. Однако, необходимо учитывать, что наличие посредника в цепочке поставок не должно иметь целью снижение налоговых обязательств в Беларуси.

  • Life Science by REVERA

    💼 Белорусский офис компании REVERA пополнился патентным поверенным. Какие возможности это открывает для клиентов REVERA? 🔸 Патентные поверенные — связующее звено между патентными ведомствами Республики Беларусь и иностранными или национальными заявителями. 🔸 Уполномочены совершать от имени доверителя все необходимые действия, связанные с получением прав на объекты права промышленной собственности в Республике Беларусь. Таких полномочий нет даже у адвокатов. ▪️ регистрация товарных знаков, промышленных образцов, полезных моделей, изобретений ▪️регистрация лицензионных договоров ▪️регистрация договоров уступки ▪️регистрация договоров франчайзинга ▪️защита интересов доверителей в Апелляционном совете при патентном органе и Судебной коллегии по делам интеллектуальной собственности Верховного суда Республики Беларусь ▪️подписание и подача заявки на товарные знаки от имени заявителей из Беларуси в патентное ведомство РФ (Роспатент). ▶️ Подробнее читайте здесь

  • Life Science by REVERA

    ‼️ Возобновляется регистрация предельных отпускных цен производителей лексредств Сегодня подписан Указ Президента Республики Беларусь №95, согласно которому возобновляется действие Указа от 22.08.2018 №345 "О регистрации цен на лекарственные средства" (приостановлен с 26.04.2020). Документ предусматривает следующее: 1️⃣ возобновляется регистрация цен в отношении отдельных лекпрепаратов; 2️⃣ перечень указанных лекпрепаратов и порядок регистрации цен на них в течение 3 месяцев будет определен Совмином; 3️⃣ методика расчета предельных отпускных цен будет определена МАРТом по согласованию с Минздравом; 4️⃣ основным критерием будет сравнение цены конкретного лекпрепарата с ценами на препараты сравнения (референтное ценообразование). 👇 Ознакомиться с текстом документа можно в прилагаемом файле. ⏰ Указ вступит в силу через 3 месяца после официального опубликования (по состоянию на 10.04.2023 официально не опубликован).

  • Реклама

  • Life Science by REVERA

    ❓ Может ли аптека при продаже лекпрепарата предоставлять скидку на другой товар, например, БАД того же или другого производителя? Ответ: По нашему мнению, да, может 📍Согласно абз. 11 п. 7 ст. 15 Закона «О рекламе» реклама лекпрепаратов, методов оказания медпомощи, работ и (или) услуг, составляющих меддеятельность, изделий медназначения и медтехники не должна содержать указания на возможность использования любых форм материального поощрения, за исключением скидок, в случае приобретения объекта рекламирования в рекламе лекпрепаратов, изделий медназначения и медтехники. 📍Данная норма не запрещает при продаже лекпрепарата предоставлять скидки на другой товар, например, на БАД, производителем которой является та же компания, которая производит лекпрепарат, либо иная компания.

  • Life Science by REVERA

    📣 Общественное обсуждение изменений в госрегистрации стратегически важных лекпрепаратов На Правовом форуме Беларуси проходит общественное обсуждение проекта постановления Правительства, которым изменяется Положение о порядке госрегистрации стратегически важных лекпрепаратов. В частности, планируется: ✅ уточнить термин «стратегически важные лекпрепараты» Лекпрепараты регистрируются как стратегически важные при условии, что на момент подачи документов для проведения комплекса предварительных технических работ зарегистрировано не более 3 дженериков с таким же МНН, лекформой и дозировкой, производимых в Беларуси, с выполнением всех стадий технологического процесса. ✅ ввести термин «лекарственный препарат традиционной китайской медицины» Для таких лекпрепаратов предусматривается возможность госрегистрации исключительно в упрощенном порядке. ✅ конкретизировать критерии для госрегистрации стратегических лекпрепаратов в упрощенном порядке ✅ скорректировать порядок выдачи регистрационных удостоверений ⏰ Принять участие в обсуждении и внести свои предложения можно по 8 апреля.

  • Life Science by REVERA

    ☝️ Топ-10 самых «больных» вопросов фармкомпаний 14 марта юристы направления Life Science by REVERA провели прямой эфир, посвященный знаковым законодательным изменениям для фармбизнеса в Беларуси. Также юристы REVERA рассказали какие изменения планируются в 2023 году и назвали топ-10 самых популярных вопросов клиентов-фармкомпаний: 1️⃣ Анализ возможностей поставки ЛС на эксклюзивной и долгосрочной основе 2️⃣ Порядок взаимодействия, в т.ч. информирования медработников 3️⃣ Механизмы защиты прав на оригинальные ЛС 4️⃣ Порядок перевода ЛС в безрецептурные 5️⃣ Оценка антимонопольных рисков 6️⃣ Проведение рекламных мероприятий, в т.ч. уплата рекламного сбора, проведения акций, особенности выкладки 7️⃣ Оформление отношений с дистрибьюторами, аптечными сетями и иными контрагентами 8️⃣ Обработка и трансграничная передача персданных 9️⃣ Преимущества локализации производства в Беларуси 🔟 Оказание иностранной безвозмездной или спонсорской помощи ЛПУ Будем рады видеть Вас на наших будущих мероприятиях!

  • Life Science by REVERA

    💊 Новая редакция перечня основных лекарственных средств Напомним, что в перечень включаются лексредства: 🔸 применяемые для оказания мед.помощи пациентам, имеющим право на льготное, в т.ч. бесплатное обеспечение лексредствами; 🔸 применяемые при онкологических, онкогематологических заболеваниях, трансплантации органов и тканей человека, при заболевании, вызванном ВИЧ, при остром и хроническом вирусных гепатитах C; 🔸 выдаваемые по рецептам врачей и применяемые для оказания медпомощи детям в возрасте до 3 лет; 🔸 назначаемые при заболеваниях, включенных в перечень заболеваний, дающих право гражданам на бесплатное обеспечение лексредствами; 🔸 обязательные для наличия в аптеках определенных категорий. 🔔 Перечень пересматривается, как правило, не реже 1 раза в 2 года. Крайние изменения вносились в ноябре 2020 года.

  • Life Science by REVERA

    💰Сколько "стоит" недобросовестная конкуренция? 👉Ранее МАРТ сообщало об установлении факта нарушения антимонопольного законодательства поставщиком ветеринарных препаратов. Поставщик зарегистрировал товарный знак с обозначением «Метростим», в то время как такое обозначение уже определенный период использовалось конкурентами и приобрело определенную узнаваемость у потребителей. 👆Установление факта недобросовестной конкуренции влечет административную ответственность. Так, постановлениями экономического суда Минской области на поставщика и его должностное лицо наложен штраф в размере 400 и 20 базовых величин соответственно. Постановления не были обжалованы и вступили в законную силу. Подробнее у нас на сайте.

  • Life Science by REVERA

    ⚡️Напоминаем, что уже завтра в 10.00 состоится прямой эфир REVERA для фармацевтического бизнеса. Будем рады всех видеть! 📝Зарегистрированным участникам будет направлена презентация, подготовленная спикерами. Полная программа и ссылка на регистрацию

  • Life Science by REVERA

    Команда REVERA поздравляет прекрасную половину подписчиков Life Science by REVERA с праздником весны!

  • Life Science by REVERA

    🔥 ПРАВОВЫЕ ТЕНДЕНЦИИ ДЛЯ ФАРМКОМПАНИЙ В БЕЛАРУСИ В 2023 ГОДУ ⏰ 10:00–11:00, 14 марта 2023 г. ❗️Прямой эфир о законодательных изменениях в сфере фармацевтики за 2022 год и о тенденциях на 2023. Спикеры: 🔶 Сергей Сущеня - руководитель направления Life Science REVERA; 🔶 Денис Валюкевич - ведущий юрист направления Life Science REVERA. 🌐 Мероприятие состоится онлайн. Участие бесплатное по предварительной регистрации. ▶️ Полная программа и ссылка на регистрацию

  • Life Science by REVERA

    Арбитражная команда REVERA law group успешно защитила интересы белорусской компании в Сингапурском международном арбитражном центре (SIAC) в деле по взысканию предоплаты, неустойки и убытков по договору поставки с малайзийской компанией. SIAC является наиболее известным из арбитражных институтов азиатского региона и вторым по популярности арбитражным институтом в мире. Суть дела: ⛴ Белорусская компания заключила договор поставки товаров с крупной государственной малазийской компанией, производителем товаров медицинского назначения. Товар должен был быть поставлен морским сообщением в порт Клайпеды, а затем доставлен в Минск, однако, малазийский поставщик поставил лишь часть товара. Более того, в процессе приемки выяснилось, что поставленные товары частично повреждены и непригодны для использования. Из интересных особенностей дела: 1. Дело рассматривалось по ускоренной процедуре. 2. Договор между участниками спора не предусматривал применимое право, а Малайзия не является участником Венской конвенции о договорах международной купли продажи 1980 г. Поэтому ключевым вопросом при рассмотрении спора стало определение права, применимого к договору, на основании которого необходимо разрешать спор. ➡️ О том, как решались эти вопросы, можно прочитать в нашем материале.
    Successful protection of interests of the Belarusian company in the Singapore International Arbitration Centre

    Арбитражная команда REVERA law group успешно защитила интересы белорусской компании в Сингапурском международном арбитражном центре (SIAC) в деле по взысканию предоплаты, неустойки и убытков по договору поставки с малайзийской компанией. 

    REVERA

  • Life Science by REVERA

    💊 Опубликован Республиканский формуляр лекарственных средств на 2023 год Республиканский формуляр ЛС - список ЛС с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью, наиболее экономически выгодных при использовании бюджетных средств, выделяемых на здравоохранение. Республиканский формуляр ЛС ежегодно устанавливается Минздравом и используется для формирования и разработки: ✅ перечня основных лексредств ✅ годовых планов госзакупок лексредств ✅ клинических протоколов ✅ методов оказания медпомощи

  • Life Science by REVERA

    ☝️ Новые правила размещения аптек и не только Постановлением Минздрава от 20.01.2023 № 11 внесены изменения в Надлежащую аптечную практику. 1️⃣ Скорректированы требования к расположению аптек. Аптеки размещаются: 📍 в нежилых помещениях при отсутствии аптек любой категории в радиусе 500 метров. При этом в 1-ом капитальном строении допускается размещение не более 1-ой аптеки*; * требования не распространяются на размещение аптек в торговых центрах. 📍 в торговых центрах площадью: 🔹 до 5000 кв. м допускается размещение не более 1 аптеки; 🔹 от 5000 кв. м до 10 000 кв. м – не более 2 аптек; 🔹 свыше 10 000 кв. м – не более 3 аптек. 2️⃣ Уточнено понятие аптеки пятой категории. 🔸 исключено требование о размещении аптек пятой категории в местах наибольшего сосредоточения населения (магазины, рынки, вокзалы, гостиницы и т.п.); 🔸 для открытия аптеки пятой категории юрлицо или ИП должно иметь аптеку первой или второй категории, расположенную в области, районе, сельсовете, городе или поселке городского типа, на территории которых создается аптека пятой категории. Указанные выше требования применяются в отношении аптек, созданных после 1 марта 2023 г. 3️⃣ Установлено, что аптекой пятой категории реализуются только безрецептурные лекпрепараты, за исключением аптек, осуществляющих бесплатное и льготное обеспечение лексредствами и перевязочными материалами отдельных категорий граждан. Данное требование вступает в силу с 1 июня 2023 г.

  • Life Science by REVERA

    ⚡️ Изменен Перечень лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача Новая редакция документа дополнена лекпрепаратами для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ, органов чувств. Из перечня исключены некоторые лекпрепараты для лечения заболеваний нервной системы, дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы и др.

  • Реклама

  • Life Science by REVERA

    💊Начато общественное обсуждение об изменении техрегламентов Таможенного союза в части требований к БАД Предлагаются изменения в: 🔹в ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; 🔹в ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания». Изменения предполагают: 🔹исключение специальных требований к БАД; 🔹установление специальных требований к БАД, их производству, реализации и маркировке. ⏰ Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 15 по 24 февраля 2023 г.

  • Life Science by REVERA

    Обзор ключевых изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения за IV квартал 2022 года уже доступен к скачиванию. Из обзора вы узнаете: 🔹Изменения в вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности 🔹Изменения в подходах к продвижению иностранной медицинской продукции 🔹 Новые правила транзита лексредств из ЕС в РФ через Беларусь 🔹Требования к проведению исследований (испытаний) лексредств в части оценки и контроля содержания примесей 🔹Продлен срок регистрации медизделий по национальным правилам 🔹 Новые условия оплаты труда медработников бюджетных организаций сферы здравоохранения и многое другое. 🧪Скачать обзор можно по ссылке

  • Life Science by REVERA

    📌 Собрали в одну подборку все каналы, где мы делимся с вами полезной информацией: 📨 Telegram Публикуем разъяснения законодательства, делимся гайдами и обзорами, а также рассказываем о ближайших ивентах. 🔹REVERA Belarus — Актуальная правовая информация для бизнеса в Беларуси. 🔸REVERA for Tech — Здесь мы рассказываем о правовых нюансах IT-бизнеса. 🔹REVERA Cyprus — Правовая информация для бизнеса на Кипре. 🔸REVERA Georgia — Правовая информация для бизнеса в Грузии. ✨Новый канал: REVERA Polska — Правовая информация для технологических компаний в Польше. 🔹Life Science by REVERA — Правовые аспекты ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения Беларуси. 🔍 Сайт revera.legal На официальном сайте REVERA law group в разделе Мероприятия можно найти информацию об актуальных и прошедших мероприятиях всех наших офисов. 🎥 YouTube На нашем YouTube-канале вы найдете записи вебинаров и семинаров, а также другие полезные видео. Они объединены в циклы и тематические подборки, чтобы вам проще было найти интересный контент 😉. 🤝 LinkedIn Новости компании, публикации с правовой информацией для бизнеса, анонсы мероприятий. 👋 Facebook Публикации с правовой информацией для бизнеса, анонсы мероприятий.