Новости российской фармы — от команды «Нанолек» и ведущих экспертов отрасли. Самые яркие события, аналитика, колонки понятным языком — все, что надо знать человеку, который связан с фарминдустрией в России.
В конце февраля в журнале Nature написали о третьем в мире пациенте, которому удалось победить вирус иммунодефицита человека, а в 16 марта в The Cell опубликовали статью о пациентке из Нью-Йорка, которая также вышла в ремиссию. «Биомолекула» подготовила комикс про эти удивительные истории, а Фарма FM узнал, в чем секрет излечения и есть ли надежда для остальных пациентов с ВИЧ.
🔹Человек из Германии вылечился от ВИЧ после пересадки костного мозга. В клинике Дюссельдорфа 53-летнего мужчину с острой формой миелоидного лейкоза лечили с 2012 года, и для трансплантации костного мозга выбрали донора с нужными мутациями в гене, чтобы вылечить пациента и от ВИЧ. В 2018 году он прекратил принимать антиретровирусные препараты и уже 4 года находится в ремиссии. Первые два пациента, «берлинский пациент» Тимоти Браун, и «лондонский пациент» Адам Кастильехо, навсегда избавились от вируса схожим образом.
🔹Четвертой в мире пациенткой, избавившейся от ВИЧ, стала жительница Нью-Йорка, которая заболела острым миелоидным лейкозом. Ей помогло переливание пуповинной крови, плюсом стало отсутствие реакции «трансплантат против хозяина». Женщина не принимает препараты уже более 1,5 лет, и ученые из медцентра Вейл Корнелл называют это ремиссией. В эксперименте был еще один участник, но оценить его излечение от ВИЧ не успели: мужчина умер через год после трансплантации из-за рецидива лимфомы Ходжкина.
🔹Как трансплантация костного мозга помогает излечиться от ВИЧ? Врачи подбирают из доноров тех, чей геном содержит мутации в генах CXCR4 и CCR5 — они не дают вирусу атаковать иммунные клетки человека. Перед пересадкой организм «чистят» от опухолевых и здоровых клеток костного мозга, после пересадки донорские клетки могут «атаковать» собственные, но, если с этим справиться, можно полностью забыть о ВИЧ. Впрочем, метод вряд ли пойдет в массы: пересадка костного мозга — процедура с высоким риском, она оправдана для лечения рака, но в случае с ВИЧ пожизненная терапия считается более безопасным вариантом.
Фармкомпания «Нанолек» закончила третью фазу клинических исследований вакцины от вируса папилломы человека, а также представила новую отечественную вакцину против пневмококковой инфекции. Фарма FM узнал, когда эти прививки можно будет поставить бесплатно и кого они защитят.
🔹В России прививка от пневмококковой инфекции включена в национальный календарь профилактических прививок с 2014 года, вакцина бесплатно доступна детям в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев, а по эпидемическим показаниям — дошкольникам от 2 до 5 лет и взрослым из группы риска. Прививка защищает от нескольких серотипов пневмококковой инфекции, которая может привести к менингиту, отиту, синуситу, инфекции в крови (бактериемии).
🔹Результаты клинических исследований 13-валентной вакцины против пневмококка «Пнемотекс» ведущие эксперты в области вакцинопрофилактики обсудили на научной конференции, организованной «Нанолек». По результатам испытаний на взрослых, вакцина показала иммунологическую эффективность и безопасность. «Компания "Нанолек" готова обеспечивать поставки вакцины в национальный календарь профилактических прививок, она будет доступна для граждан РФ бесплатно», — комментирует заместитель гендиректора «Нанолек» Максим Стецюк.
🔹Еще одно долгожданное событие связано с полностью отечественной вакциной от ВПЧ, разработанной «Нанолек» в партнерстве с «Комбиотех». Вирус папилломы человека опасен не только для женщин, но и для мужчин: он вызывает рак шейки матки в 70% случаев, а также влагалища, наружных женских половых органов, полового члена и ануса у мужчин, некоторые виды рака шеи и головы. Четырехвалентная отечественная вакцина защищает от 4 наиболее распространенных опасных штаммов вируса. Но главное — эта вакцина войдет в Национальный календарь профилактических прививок и будет доступна бесплатно. К сожалению, сроки включения в НКПП снова сдвинулись:с 2024 года на 2026-й.
Фармкомпании Roche и Eli Lilly создадут анализ крови на болезнь Альцгеймера, сообщил вчера Reuters со ссылкой на заявление компаний. Фарма FM — о принципиально новом подходе к его диагностике.
Фармкомпании объединят усилия, чтобы разработать анализ крови, который позволит выявлять болезнь на ранних стадиях. Сейчас Roche и Eli Lilly готовятся начать двухлетние клинические испытания с участием сотен добровольцев с ранними признаками деменции.
В основе новой совместной разработки — тест Elecsys Amyloid Plasma Panel компании Roche. Он находит следы токсичного белка бета-амилоида, который связан с развитием болезни Альцгеймера. Это поможет выявить пациентов, которым нужно пройти более серьезное и дорогое обследование: анализ спинномозговой жидкости и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ). У Lilly другая разработка, в партнерстве с компанией Quanterix Corp: анализ нацелен на белок P-tau217, который присутствует при болезни Альцгеймера.
Исполнительный директор Roche Мэтт Сауз рад сотрудничеству с Lilly: это поможет быстрее вывести на рынок анализ крови, который «потенциально упростит путь человека к постановке диагноза» и успокоит пациентов с отрицательным результатом, — им не придется делать дорогие инвазивные тесты.
Для обеих компаний это не первый «подход к снаряду»: они уже давно сфокусировались на поиске диагностических средств и лекарств от болезни Альцгеймера. Roche разработала препарат гантенерумаб, но его клинические испытания провалились в 2022 году, еще раньше, в 2020-м, моноклональное тело семоринумаб также не показало результатов в лечении.
Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее заболевание мозга, при котором у человека постепенно ухудшаются когнитивные способности и память. Лекарства от него все еще нет, разработки фармгигантов регулярно проваливаются на этапе испытаний. По данным ВОЗ, более 55 миллионов человек во всем мире страдают деменцией, болезнь Альцгеймера вызывает деменцию в 60–70% случаев, однако, по результатам исследований, болезнь может встречаться реже.
До «лекарственного суверенитета» России очень далеко, но у нас все-таки создают оригинальные препараты. Фарма FM — о самых интересных российских разработках последних недель.
🔹Прививка для аллергиков. В Московском государственном медицинском университете им. Сеченова провели доклинические испытания генно-инженерной вакцины от аллергии на кошек. Ученые Сеченовки вместе с коллегами из Венского медуниверситета стандартизировали все источники аллергической реакции на кошачьих: сложность в том, что у кошек 8 белков, которые содержатся в слюне, на шерсти, коже и пр. и могут провоцировать аллергию. А затем снизили аллергическую активность 8 искусственно созданных протеинов — они будут блокировать развитие части клинических симптомов у людей с аллергией. Над препаратом работают уже 3 года, следующая ступень — токсикологические и клинические исследования в этом и следующем году и, наконец, регистрация вакцины.
🔹Клипса для контроля уровня глюкозы в крови без прокола. Устройство AnnNIGM работает так: оптический датчик в глюкометре просвечивает ткани с помощью инфракрасного света, это позволяет оценить количество глюкозы в крови. Следить за изменениями можно в мобильном приложении. Автор разработки — Владимир Козловский, выпускник МФТИ, Сеченовского университета и «Сколтеха», деньги на проект собирают на краудфандинговой платформе.
🔹Средство от ожирения из тропической лианы. Ученые из Российской академии наук обнаружили в клетках лианы — диоскореи дельтовидной многообещающее биологически активное соединение. При тестировании на животных оно показало себя эффективнее и безопаснее популярного синтетического препарата для похудения лираглутида, результаты опубликованы в журнале Nutrients. После лечения биодобавкой с веществом из лианы доля жира в массе тела животных составила 28%, у крыс на калорийном и стандартном корме — 41,5% и 36% соответственно, у животных, получавших лираглутид, — 36%.
Как продвигать товары и услуги на аптечном рынке? Один из эффективных методов — обучение сотрудников. 23 марта компания iSpring, разработчик инструментов для корпоративного онлайн-обучения, проведет бесплатный вебинар, где расскажут:
🔹как достучаться до долгосрочной памяти человека с помощью учебных материалов;
🔹какая структура учебного материала лучше подходит для запоминания;
🔹как создать качественный обучающий контент: разбор успешных кейсов.
Спикер — Елена Лазарева, эксперт с 30-летним опытом в фармбизнесе, директор учебного центра «Доктрина». Возглавляла «Центр компетенций» в аптечной сети «А5group», Академию Самсон в «Самсон-Фарме». Елена поделится проверенными методиками и успешными кейсами и ответит на вопросы участников.
Регистрация на вебинар по ссылке. Количество мест ограничено.
#реклама
Антибиотикорезистентность — настоящая угроза XXI века, поэтому новость о появлении отечественного мощного суперантибиотика, разработанного в центре им. Гамалеи, выглядит многообещающей. Фарма FMузнал у Ильи Ясного, руководителя научной экспертизы фонда LanceBio Ventures, что ждать от инновационной разработки.
🔹Российские ученые из центра им. Гамалеи создали инновационный препарат Фтортиазинон, способный вылечить, даже когда не работают самые мощные антибиотики, сообщает Минздрав РФ. Его особенность в том, что он не убивает бактерии, а только обезоруживает их. Его планируют зарегистрировать как лекарство от уропатии — заболевании органов мочевыделительной системы и выпускать в таблетках и в жидкой форме. Документы на регистрацию в ЕАЭС планируют подать в апреле этого года.
🔹По результатам клинических испытаний среди 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, Фтортиазинон показал отсутствие рецидива заболевания у большинства участников. Однако на форуме пациентов ходят слухи, что против хламидиоза препарат оказался неэффективным.
🔹Илья Ясный предупреждает, что, хотя разработка и находится в списке перспективных антибактериальных препаратов ВОЗ, обещания могут оказаться завышенными: «Разработка еще не закончила 3-ю фазу клинических исследований — только фазу 2 на 770 пациентах, говорить о доказанной эффективности рано. Кроме того, не видя отчетов о клинических исследованиях, трудно сказать, насколько корректно они проведены и какая там реальная эффективность и безопасность. Зная, как они проводятся в РФ, высока вероятность того, что результаты преувеличены». По словам эксперта, суперантибиотиком препарат сейчас назвать нельзя, он исследовался только по одному показанию: инфекции мочевыводящих путей, вызванные синегнойной палочкой Pseudomonas aeruginosa.
+ $50 миллиардов на бессонницу
Сегодня во всем мире отмечается Международный день сна. Фарма FMсобрал ключевые факты о том, как сон — вернее, его отсутствие — влияет на общество и фармрынок.
🔹Рынок снотворных препаратов постоянно растет: к 2030 году его объем составит $67 миллиардов — на 50 миллиардов больше, чем в 2022 году. Причина прогноза на резкий рост — последствия ковида: в обществе возрос уровень стресса и число ментальных расстройств. Рынок гаджетов для лечения апноэ (остановок дыхания во сне) тоже растет — в 2022 году он оценивался в $5,5 миллиардов, а к 2030 году вырастет до 8,6 миллиардов.
🔹У людей с бессонницей в 7 раз выше риск конфликтных ситуаций на работе. Только в США ежегодно не менее 6000 автомобильных катастроф происходит из-за нарушений сна у водителей. У 40% людей с бессонницей также диагностированы ментальные расстройства, и 75% пациентов с депрессией страдают нарушениями сна.
🔹20% взрослых с нарушениями сна принимают БАДы — экстракт валерианы, мелатонин и другие, 7% — рецептурные препараты, 6% — антигистаминные препараты, вызывающие сонливость. 6% пьют перед сном алкоголь, чтобы уснуть. 8,2% от общего числа принимают препараты для улучшения сна очень часто — минимум 4 раза в неделю.
Как врачу стать управленцем?
Друзья Фарма FM из Ассоциации управленцев здравоохранения приглашают на курс «Правовые основы оказания платных медицинских услуг».
Это отличная возможность узнать о последних изменениях в законодательстве и требованиях регулятора от ведущих специалистов в области здравоохранения, управления и права, завести полезные знакомства и улучшить hard и soft skills. А затем — закрепить полученные знания на практике, разбирая собственные кейсы. Каждый участник получит баллы НМФО, удостоверение о повышении квалификации и полезные инструменты для работы: шаблоны документов, разъяснения законодательных требований, доступ к ресурсам, отслеживающим обновления требований.
Обучение длительностью 36 академических часов пройдет с 22 по 24 марта в Москве, в Российской медицинской академии непрерывного образования при Минздраве РФ. Это крупнейший учебный, научный и методический центр дополнительного и послевузовского профессионального образования кадров здравоохранения Российской Федерации.
Программа будет интересна:
🔹руководителям частных и государственных клиник и их заместителям;
🔹заведующим структурными подразделениями медицинских организаций;
🔹врачам и сотрудникам клиник, которые хотят сделать карьеру в управлении медорганизацией;
🔹специалистам с медицинским и фармацевтическим образованием или с высшим образованием другого профиля.
Записаться на обучение можно на сайте Центра бизнес-образования в медицине РМАНПО или просто отправив «+» менеджеру.
На прошлой неделе в СМИ разлетелась новость о борщевике Сосновского: ученые из Мордовского государственного университета им. Огарева разработали средство на его основе для лечения рака. Газета.ру и вслед за ней другие СМИ написали об этом так оптимистично, что в университет звонят пациенты — записаться на клинические испытания. Но разработка крайне далека от этой стадии, узнал Фарма FM, поговорив с руководителем исследовательской группы, доктором медицинских наук, профессором Николаем Пятаевым.
Борщевик Сосновского — растение с интересной историей: в XX веке его нашли на Кавказе и стали выращивать по всему СССР как корм для скота. А затем обнаружили, что ожоги, вызванные им, могут привести к ампутации конечностей, слепоте и даже смерти. Пока борщевик пытаются уничтожить на государственном уровне, ученые открывают его полезные свойства.
Статья о свойствах фуранокумаринов борщевика Сосновского — токсинов, которые снижают защиту клеток от воздействия ультрафиолета — вышла почти год назад в журнале Chemico-Biological Interactions, но исследования продолжаются, и журналисты узнали о них только недавно. Ученые проанализировали химический состав сока растения и его фототоксичность на мышах и пришли к выводу: фуранокумарины могут использоваться в фотодинамической терапии некоторых видов рака: этот метод лечения основан на светочувствительных веществах (фотосенсибилизаторах) и свете определенной длины волны.
Идея препарата на основе опасного сорняка возникла случайно. Мордовские ученые задались вопросом: если борщевик вызывает ожоги, могут ли его вещества воздействовать на раковую опухоль?
Как работает препарат? Липосомальный раствор вводят внутривенно, опухоль облучают ультрафиолетом, и ее клетки погибают. Здоровые клетки не затрагиваются — ультрафиолетом их не облучают. При тестировании на крысах с поверхностными опухолями удалось добиться 70%-й выживаемости.
Николай Пятаев объясняет, что ученые не позиционируют разработку как почти готовый препарат…
Читать дальше
Секрет успеха клиники не только в врачах, но и в правильном маркетинге, в том числе в коммуникации с пациентами, на сайте и в бренд-медиа. Каким должен быть медицинский контент, рассказала Лизавета Дубовик, научный коммуникатор. Фарма FM подготовил конспект интервью.
🔹Главные принципы редакционной политики в медицине — это фокус на работе с данными вместо экспертов, научный подход к коммуникации и полезные советы, которые «не навредят кошельку» читателя.
🔹В доказательной медицине самые достоверные источники — систематические обзоры и метаанализы. В статьях на них обязательно нужно ссылаться, а еще не забывать обновлять тексты: медицина развивается быстрее остальных наук, и данные могут меняться. Если текст пишет эксперт, проверять его тоже нужно.
🔹Любой медицинский текст потенциально может сильно повлиять на читателя, помочь принять решение, касающееся здоровья его или близких. Статья с заботой о пациенте поможет принять правильное решение без запугивания и давления. И не должна призывать сделать МРТ всего тела и купить тонны БАДов.
🔹В текстах на медицинскую тему не должно быть непроверенных данных и утверждений, конфликта интересов, продажи опасных или неработающих препаратов и методик.
🔹Кто должен писать тексты на медицинские темы? Эксперты или медицинские журналисты — последние могут и написать текст, и перевести чужой «с медицинского на русский», добавив примеры из жизни. Если у клиники или лаборатории есть свой постоянный блог или бренд-медиа, в команде должен быть научный редактор, дизайнеры/иллюстраторы, корректор и руководитель редакции — главный редактор с опытом работы именно с медицинской тематикой.
Клиники Европы и США стали отказывать в лечении гражданам России, написали на этой неделе несколько СМИ, включая Forbes, РБК, «Коммерсант», «Медвестник». Фарма FM спросил у Владиславы Захарченко, руководителя российского представительства турецкой сети клиник Medipol, не перегнули ли журналисты палку.
В 2022 году за границу на лечение уехало на 30–40% меньше россиян, чем в 2021-м, такова статистика сервиса TopMedClinic. И это понятно: авиалогистика и сроки выдачи виз в Европу и США максимально удлинились, а чтобы переключиться на более доступные локации медтуризма — Турция, Корея, — нужно время.
Но СМИ развернули статистику иначе: мол, причина спада имеет политическую окраску: известные европейские клиники тянут с оформлением заявок и медицинских виз, убирают формы записи для россиян. По словам опрошенных «Медвестником» экспертов, немецкие клиники не выдают медицинские приглашения гражданам России, в США отказывают даже благотворительным фондам.
Наших пациентов «отменяют»? Тема очень на руку авторам пропагандистских методичек, и мы не удивимся, если ее скоро подхватят федеральные телеканалы.
«По-моему, это напрасная паника и необъективное отражение реалий, — говорит Владислава Захарченко, медицинский консьерж со стажем, сейчас — российский представитель сети турецких клиник Medipol. — Если мы говорим о клинике «Шарите», университетских израильских, австрийских, американских клиниках, то и при открытых границах попасть туда самостоятельно было сложно. Пациенты часто находятся в таком психическом состоянии, что не могут разобраться, как устроена эта система, как и кому писать. Препятствием становится и языковой барьер, во многих таких клиниках, в отличие от турецких, таких как Medipol, нет координаторов со знанием русского».
По словам Владиславы Захарченко, отказывать россиянам клиники могут и по причинам, не связанным с политикой: например, если пациенту нельзя помочь или есть подозрения, что он получает медицинское приглашение, чтобы получить длинную визу в обход ограничений для обычных туристов.
Крупные маркетплейсы могут отказаться от эксперимента по онлайн-торговле рецептурными лекарствами, написали «Ведомости». Фарма FM — о том, что тормозит ритейлеров.
🔹Эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами (904 международных непатентованных наименования) начнется с 1 марта 2023 года, но купить их на маркетплейсах вряд ли получится. Представители нескольких онлайн-ритейлеров рассказали «Ведомостям», что, вероятно, откажутся от участия в эксперименте. Президент Ассоциации компаний интернет-торговли (объединяет Wildberries, Ozon, «Яндекс.Маркет» и пр.) Артем Соколов подтвердил, что маркетплейсы ожидают доработки региональных правил проведения пилотного проекта, чтобы принять решение об участии.
🔹Причина сомнений — в слишком сложной для клиентов и для сотрудников маркетплейсов схеме покупки. Чтобы заказать лекарство по рецепту, нужно будет зайти в Единую медицинскую информационно-аналитическую систему (ЕМИАС), выбрать свои рецепты, затем из приложения перейти на сайт аптеки или маркетплейса. Курьерам придется работать через приложение «ЕМИАС.Курьер». При этом изначально о таком использовании системы ЕМИАС создатели законопроекта не говорили. В Ozon объяснили, что предложенная система дублирует программное обеспечение маркетплейсов — для бизнеса это дополнительные издержки.
🔹А вот у аптечных сетей такая схема вопросов не вызвала: в эксперименте готовы участвовать «Ригла» и «36,6», заявку подала и «Еаптека». Эксперты считают, что использование электронного рецепта — обязательное условие для государственного контроля за отпуском рецептурных препаратов, и без ЕМИАС здесь не обойтись.
🔹Еще один плюс в использовании ЕМИАС — безопасность клиентов: система позволяет приобрести лекарства только у подтвержденных продавцов. При этом маркетплейсы могут лишиться части потенциальных клиентов, так как в системе можно будет выбрать продавца только из списка одобренных сетей и агрегаторов.
Таблетки победившего феминизма
Женские противозачаточные таблетки — одно из безусловных достижений феминизма, причем буквально — эта инновация была проспонсирована одной из убежденных активисток женского движения. Фарма FM вспоминает их историю.
🔹Идею такой таблетки продвигала американская активистка и медсестра Маргарет Сэнгер — она боролась за право женщин предохраняться от нежелательной беременности. А суфражистка Катарина МакКормик, богатая наследница и филантроп, инициировала и профинансировала исследование первого орального контрацептива для женщин.
🔹Реализовать свою мечту МакКормик доверила биологу, специалисту по репродукции млекопитающих Грегори Пинкусу, который пытался создать метод экстракорпорального оплодотворения. В 1953 году на первой же встрече Катарина выписала Пинкусу счет на $40 тыс. и в дальнейшем финансировала все исследования сама.
🔹В тот же период гинеколог Джон Рок, эксперт в области лечения бесплодия, экспериментировал с пероральным введением высоких доз эстрогена и прогестерона в терапии бесплодных женщин. Он обнаружил, что высокие дозы половых стероидов способствуют росту матки и фаллопиевых труб и восстанавливают фертильность, а еще — подавляют овуляцию. И Рок стал одним из изобретателей противозачаточной таблетки, присоединившись к Пинкусу.
🔹Сам механизм подавления овуляции уже был известен: его подтвердила статья ученых из Пенсильванского университета «Действие прогестина и прогестерона на овуляцию у кроликов», вышедшая в 1937 году. Команда Пинкуса начала с того, что повторила эти исследования, чтобы лучше понять действие прогестерона.
🔹В 1956 году Пинкус вместе с фармкомпанией G.D. Searle, Мин Чуэ Чангом и Джоном Роком провели первые клиниспытания на людях. В то время в 30 штатах действовали законы против контроля рождаемости, и ученым пришлось идти на хитрость: часть испытаний провели в Пуэрто-Рико, а в США препарат был представлен как средство для регулирования менструального цикла.
В первые годы революционный препарат продавали тоже слегка из-под полы…
Читать дальше
На прошлой неделе РБК написал о драме российских стоматологов: из-за ограничений поставок не хватает обезболивающего «Убистезин», нужного цемента и боров. Мы в Фарма FM забеспокоились: неужели лечить зубы скоро будет больно и нечем? Но опрошенные нами стоматологи опасений не подтвердили — рассказываем, почему все не так пессимистично.
🔹Местное обезболивающее на основе артекаина «Убистезин», входящее в топ-3 самых популярных, оказалось в дефиците из-за ухода американской компании 3М. В 2022 году объем поставок в упаковках уменьшился на 70% по сравнению с 2021-м. В России у этого анестетика есть зарубежные аналоги и отечественный «Артикаин-Бинергия» — который опрошенные РБК эксперты не очень любят: вместо одной карпулы пациенту надо вколоть 3–4. Но многие стоматологи предпочитают анестетик «Ультракаин», а с ним проблем нет.
🔹Стоматологи жалуются и на нехватку цемента «Витремер», который используют при лечении зубов, аналогов у него на российском рынке нет. Из-за логистических сбоев задерживаются поставки боров и фрез, гуттаперчевых штифтов. Сократился и ассортимент элайнеров: капы Invisalign россиянам теперь недоступны, компания Align Technology ушла из России в конце февраля 2022-го.
🔹Несмотря на уход компаний и задержку поставок, лечить зубы в России все-таки есть чем. «Цемент «Витример» есть, — не соглашается с экспертами РБК Игорь Родкин, врач-стоматолог-ортопед «Бюро 32» и «К+31». — Параллельный импорт, видимо, работает полным ходом. Зато пропал отечественный гемостатический препарат фирмы «Технодент»: он был из импортных составляющих. Что касается боров, насколько я знаю, они есть даже на AliExpress, так что, кому нужно, точно найдут. Основная проблема — это цена того, что есть, а также обслуживание оборудования, софт, закупка новых технологий, учеба. Медицина — очень динамичный бизнес, и в стоматологии и косметологии мы ушли сильно вперед. Наше лечение более качественное и прогрессивное, чем в Европе и США. Вопрос — на сколько хватит нашего инерционного хода».
Пациенты с гепатитом С выступают против приказа Минздрава, пишет «Коммерсант». Ведомство предложило лечить за счет средств ОМС только детей до 18 лет и взрослых с тяжелыми поражениями печени, и пациентское сообщество «Вместе против гепатита» обратилось к президенту Владимиру Путину, чтобы убедить Михаила Мурашко передумать.
🔹Лечение гепатита С вошло в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов — до этого таких пациентов лечили за счет региональных бюджетов. Минздрав РФ до 1 марта 2023 года должен был разработать критерии лечения больных гепатитом С за счет обязательного медицинского страхования (ОМС).
🔹Согласно проекту приказа Минздрава, лечение в рамках ОМС будет доступно только для больных до 18 лет и взрослых с тяжелыми поражениями печени (фиброз выше F3 по шкале METAVIR и цирроз). В организации «Вместе против гепатита» такой подход считают дискриминационным. Сейчас терапию получает лишь 1% россиян с гепатитом С (28,5 тыс. человек) — и это количество может сократиться.
🔹Активисты организации отмечают, что законопроект противоречит клиническим рекомендациям самого Минздрава: терапия показана всем больным хроническим вирусным гепатитом, независимо от того, есть ли у них поражения печени и сопутствующие заболевания. По словам председателя пациентской организации Никиты Коваленко, Минздрав предлагает ждать, пока заболевание нанесет человеку серьезный вред, прежде чем лечить его. Это не только неэтично, но и экономически нецелесообразно: без доступной медпомощи остаются молодые, работоспособные и мотивированные на лечение пациенты, в том числе женщины детородного возраста.
🔹А инфекционист, член Европейской ассоциации по изучению печени Вячеслав Морозов объяснил «Коммерсанту», что такой подход опасен и для здоровых людей, ведь без лечения больные с ранними стадиями фиброза активнее распространяют вирус.
Болезнь Альцгеймера впервые диагностирована у 19-летнего жителя Китая, пишет научное издание Journal of Alzheimer's Disease. Фарма FM узнал подробности этого редкого случая и спросил у невролога, доктора медицинских наук, профессора медуниверситета им. Сеченова, Натальи Шиндряевой, откуда «старческая болезнь» у молодых и как ее обнаружить.
🔹Еще в подростковом возрасте у самого молодого больного Альцгеймером стали ухудшаться память и концентрация внимания, ему стало трудно читать. Врачи подтвердили нарушения памяти с помощью тестов. И обнаружили физиологические маркеры раннего начала заболевания: атрофию двустороннего гиппокампа и гипометаболизм в височной доле, повышенную концентрацию белка p-tau181 и сниженное соотношение амилоида-β 42/40 в спинномозговой жидкости. При этом результат теста на генетические маркеры оказался отрицательным.
🔹Статистика американской компании страхования здоровья Blue Cross Blue Shield показывает, что только 5–10% случаев болезни Альцгеймера диагностируют у людей до 65 лет. Однако в целом с 2013 по 2017 год количество диагнозов среди пациентов 30–64 лет выросло на 200%.
🔹«У молодых пациентов эта болезнь может появиться по различным причинам, которые запустили механизм накопления в головном мозге патологического белка, — рассказывает Наталья Шиндряева. — Среди факторов риска диабет, гипертоническая болезнь, неправильное питание с большим количеством трансжиров и простых углеводов. В данном случае болезнь подтвердило нейропсихологическое тестирование — одно из основных в диагностике, а также МРТ. Нейродегенеративные изменения появляются из-за нарушения обменных процессов в головном мозге. Врачи будут отслеживать нейропсихологические изменения, мониторить динамику атрофии, концентрацию и распределение альфа-синуклеина. Учитывая, что это первый описанный случай, трудно прогнозировать, как будет прогрессировать процесс, каков будет отклик на лекарственные препараты. Скорее всего, пациент всю жизнь будет зависим от посторонней помощи».
Россия без «Виагры»Американская Viatris приостановила поставки таблеток «Виагра», написал РБК. Радости мало, но Фарма FM выяснил, чем заменят знаменитый препарат для улучшения потенции на основе действующего вещества силденафила. И заодно напомнит его яркую историю — силденафил стал счастливым билетом для Pfizer: изначально его выводили на рынок как еще одно лекарство от стенокардии, а потом обнаружили шикарный побочный эффект.
🔹О прекращении поставок «Виагры» сообщила пресс-служба Минпромторга: ведомству компания сообщила это еще в 2022 году. В России производство препарата не локализовано. В Минпромторге обнадеживают, что технологическая возможность производить дженерики на основе вещества силденафил есть, причем по полному циклу — синтезировать фармсубстанцию могут 8 российских производителей.
🔹Регистрационные удостоверения на препараты с этим международным непатентованным наименованием уже есть у 36 фармкомпаний. «Русская Виагра» может выпускаться под названиями «Силденафил-СЗ» (владелец «Северная Звезда»), «Вилдегра» («Атолл»), «Силденафил Кардио» («Северная Звезда»), «Джент» («Фармамед») и «Силденалав» («Вертекс»).
🔹Кардиолог, сердечно-сосудистый хирург и блогер Алексей Утин в последнем выпуске «Проблемы с эрекцией?» на своем Youtube-канале напомнил, что ученые компании Pfizer первоначально разработали силденафил как препарат от стенокардии. В этом плане он похож на нитроглицерин: тоже улучшает кровоснабжение сердечной мышцы.
🔹Побочный эффект всех удивил: оказалось, препарат усиливает эффект сексуальной стимуляции, открывая кровеносные сосуды в половом члене, при этом у него хороший профиль сердечно-сосудистой безопасности.
🔹Pfizer сделала ставку именно на «побочку» — и 17 лет препарат оставался одним из блокбастеров, принося ежегодно более $1 млрд. В 2020 году подразделение Upjohn было выведено из Pfizer и объединено с Mylan NV — так появилась Viatris с рыночной капитализацией более $20 млрд, одна из 50 крупнейших фармкомпаний по рыночной капитализации.
«Синдром К» — болезнь, поразившая итальянских евреев в годы Второй Мировой войны. Почему только евреев? Потому что болезнь была полностью выдумана врачами, что позволило спасти тысячи жизней. Фарма FM вспомнил эту гениальную историю из темных времен.
Во Вторую мировую больше 8 тысяч итальянских евреев были депортированы в концентрационные лагеря. Но десяткам евреев в 1943 году удалось спастись: они попали в больницу «Фатебенефрателли», которую учредили в XVI веке монахи ордена бонифратров. Госпиталь на острове посреди реки Тибр недаром был изолированным местом — в XVII веке здесь лечили чуму, затем холеру. А в XX веке в специальных палатах лежали больные с совсем иным заболеванием.
Профессора Джованни Борромео, главврача больницы и убежденного антифашиста, называют итальянским Шиндлером. Он не только взял на работу еврейского врача Витторио Сакердоти, для которого подделал документы, но и выдумал заболевание «Синдром К». Название созвучно с синдромом Коха — туберкулезом, а еще К — отсылка к фамилиям нацистских преступников Альберта Кессельринга и Герберта Капплера. Грозная отметка ставилась в карточках пациентов, которые на самом деле были здоровыми евреями в поисках убежища, и становилась своеобразным кодом для своих.
Когда нацисты заглядывали в госпиталь, Борромео водил их по коридорам и рассказывал о новом смертельном и очень заразном заболевании ‘Il Morbo di K’. А затем любезно предлагал осмотреть палаты с изолированными пациентами, которые в это время усиленно кашляли, — но солдаты, конечно, отказывались и спешили прочь.
Эта гениальная стратегия, а может, импровизация Борромео и двух его коллег помогла спасти от 20 до 100 жизней — подсчеты разнятся. Нацистские чиновники в Риме так и не узнали, что болезнь оказалась фейком. Профессор Борромео умер в своей же больнице в 1961 году, а в 2004-м Яд Вашем, израильский мемориал жертвам Холокоста, признал его одним из праведников народов мира. Режиссер Стивен Эдвардс снял фильм об этом подвиге.