MedNews. Страница 6

ICH — международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use).
Основной целью ICH является разработка рекомендаций по достижению согласованности технических руководств и требований для регистрации лекарственных препаратов, чтобы снизить или устранить необходимость повторного тестирования в разработке и при усовершенствовании новых лекарств.
https://www.ich.org/home.html
#СлучайныйФакт #Мир #Регуляторы #КлиническиеИсследования

Американцы борются со старением, переливая себе кровь молодых

Изменение ДНК близняшек: Хэ Цзянькуя заподозрили в экспериментах с интеллектом

Johnson & Johnson - тальковое дело продолжается

IPSOS Comcon объявили о завершении поглощения Healthcare подразделения GFK. Компанию возглавят два содиректора (направления: синдикативные и ad-hoc исследования).
https://pharmvestnik.ru/content/news/Ipsos-Comcon-zavershila-integraciu-s-GfK-Health-v-Rossii.html
#GFK #IPSOS #Comcon #Исследования

В ходе Послания Владимир Путин предложил ряд мер по социальной поддержке граждан. В частности, увеличить выплату пособия по уходу за ребёнком – инвалидом с 5 до 10 тысяч рублей в месяц, а также увеличить сумму материнского капитала за первого и второго ребенка.
Татьяна Голикова предварительно оценила стоимость реализации мер в 80 миллиардов рублей.
#Минздрав #Россия #Регуляторы

Медпредставителям доверяют лишь 22% врачей, хотя для большинства это основной источник информации о лекарствах

Препараты нижнего ценового сегмента стоимостью до 50 рублей показали аномальный инфляционный рост по итогам 2018 года. Об этом на заседании Российской ассоциации фармацевтического маркетинга сообщил генеральный директор #IQVIA Николай Демидов.

За минувший год средние розничные цены ЛП этого сегмента выросли на 19%, уточнил он. Другие сегменты заметно отстали. Инфляция на препараты стоимостью 50-150 руб. составила 0,4%; 150-350 руб. и 350-500 руб. – 2%; 500-1500 руб. – 1%; свыше 1,5 тысяч руб. – 3%.
В потреблении лекарственных препаратов наибольший рост показали крайние сегменты – самые дешевые и самые дорогостоящие ЛП, рассказал генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

«Почему растет потребление дешевых лекарств понятно – денег у населения нет, люди выбирают недорогие препараты», - отметил он. Вместе с тем рост сегмента дорогих ЛП, стоимостью свыше 500 рублей на 7%, по мнению аналитика, не поддается простому логическому объяснению.

В Минздраве РК подвели итоги 2018 года и определили задачи на предстоящий период

Медведев: финансирование лечения орфанных заболеваний следует отдать на Федеральный уровень.
Сейчас, напомним, оплата лечения дорогостоящей терапии для орфанных пациентов лежит в зоне ответственности Субъекта РФ.
https://tass.ru/obschestvo/6106795
#Россия #ОрфанныеЗаболевания #Регуляторы

БИОКАД начал клинические исследования биоаналога орфанного препарата «Солирис». Солирис – самый дорогой продукт, представленный на Российском фармрынке.
Производитель оригинального «Солириса» - компания Alexion. Препарат защищён патентами до 2027 года.
https://vademec.ru/news/2019/02/13/biokad-nachal-ispytaniya-bioanaloga-samogo-dorogogo-iz-predstavlennykh-v-rossii-orfannykh-preparatov/
#ОрфанныеПрепараты #БИОКАД #Gx #Alexion #Россия #КлиническиеИсследования

Teva представила отчет за 2018 год и планы на 2019 год.
- целевые показатели на 2018 год выполнены
- guidance на 2019 год – от 17 до 17.4 миллиардов долларов. Ожидалось, что прогноз составит более 18 миллиардов долларов (продажи- 2019), поэтому прогноз вызвал падение акций на 11% перед открытием торговой сессии. Причина ожидаемого сокращения продаж – дженерификация «Копаксона».
https://www.fiercepharma.com/pharma/teva-forecasts-worse-than-expected-trough-year-as-generics-hammer-ms-drug-copaxone
#Teva #Мир

Препараты на основе МНН Фенспирид (в том числе продукт Эреспал компании Servier) изымаются из обращения в Европе и в России. Регистрационные удостоверения приостановлены.
Причина – результаты доклинических исследований, показавшие нежелательные явления в области кардиологии.
https://pharmvestnik.ru/content/news/Izyatie-iz-obrasheniya-lekarstvennogo-preparata-Erespal-tabl-Erespal-sirop.html
#Россия #Мир #Servier #Регуляторы

«Троянский конь» против рака: новое лекарство британских ученых

GSK первой зарегистрировала продукт в рамках ЕАЭС в Казахстане. Пока неизвестно, какой это препарат.
Ранее Минздрав Белоруссии выдал Pfizer-у сертификат соответствия Евразийским правилам GMP.
#GSK #Pfizer #Казахстан #ЕАЭС #Регуляторы
https://pharmvestnik.ru/content/news/GSK-pervaya-zaregistrirovala-lekarstvo-v-ramkah-EAES-v-Kazahstane.html

На заводе Pfizer в Ирландии проходит забастовка в связи с изменением пенсионной схемы для рабочих. Производство остановлено.
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/pfizer-faces-work-stoppage-after-announcing-pension-switch-irish-holdouts
#Мир #Pfizer

В Госдуме РФ готовится ко второму чтению законопроект об обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП.
Законопроектом предлагается зафиксировать случаи, при которых держатель или владелец удостоверения обязан представить в Министерство здравоохранения РФ заявление о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в сторону снижения. К таким случаям будут относиться снижение цен в иностранной валюте на лекарство в стране производителя или снижение цен на референтные лекарственные препараты.
https://pharmvestnik.ru/content/news/Pereregistraciya-cen-na-lekarstva-ne-privedet-k-kollapsu.html
#Россия #Регуляторы #ФАС #Цены

Инвестиции в казахстанское здравоохранение выросли на 26 процентов