Росздравнадзор планирует упростить модели внесения изменений в программное обеспечение, зарегистрированное как медизделие. Регулятор может разрешить дорабатывать программное обеспечение (ПО), при условии сохранения его профиля и назначения. При этом ведомство будет в автоматическом режиме с определенной периодичностью проверять чувствительность и специфичность ПО на датасетах, которые использовались при клинических исследованиях изделия. Показатели после обновления ПО должны быть не хуже, чем при первоначальной регистрации продукта.