#медизделия Росздравнадзор упростит обновление IT-решений в области здравоохранения Росздравнадзор планирует упростить модели внесения изменений в программное обеспечение, зарегистрированное как медизделие. Регулятор может разрешить дорабатывать программное обеспечение (ПО) при условии сохранения его профиля и назначения. Ведомство будет в автоматическом режиме с определенной периодичностью проверять чувствительность и специфичность ПО на датасетах, которые использовались при клинических исследованиях изделия. Показатели после обновления ПО должны быть не хуже, чем при первоначальной регистрации продукта. vademec.ru/news/20…raneniya @it_medicine