Vademecum. Страница 36
4358
@vademecum_ru
Деловой журнал о здравоохранении - всё о деньгах и власти в фармацевтике и медбизнесе. Эксклюзивные новости, уникальные обзоры, отраслевые сенсации.
-
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 28 июня. Главное • Премьер-министр Михаил Мишустин предложил отменить НДС для закупок госфонда «Круг добра» незарегистрированных препаратов. Проработать вопрос поручено Минфину. • Межведомственная комиссия включила в перечень медизделий для упрощенной регистрации 1 580 номенклатурных кодов медицинских изделий, по которым может возникнуть дефектура. Они не имеют отечественных аналогов и не производятся в «дружественных» странах, однако ежегодно закупаются медучреждениями. • Из 405 действующих в России центров амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) полностью укомплектованы врачами-онкологами оказались только 170 центров, подсчитали в ЦНИИОИЗ. • В России зарегистрирован онкопрепарат Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь! -
Vademecum
Большинство ЦАОП недоукомплектованы кадрами Специалисты ЦНИИОИЗ выяснили, что «добирают» до соответствия штатным нормативам врачей-онкологов только 43% работающих в стране центров амбулаторной онкопомощи. Сейчас 405 организаций, исходя из результатов их работы в 2021 году, занимают важную, но все же недостаточную роль в диагностике новообразований и лекарственной терапии. Время исправить ситуацию есть до 2024-го, когда количество центров должно достигнуть нужного числа 540. -
Vademecum
Упрощенная регистрация распространена на полторы тысячи видов медизделий Под упрощенную регистрацию медизделий попали 1 580 номенклатурных кодов медицинских изделий – это более четверти от наиболее часто закупаемых клиниками медизделий. По заключению Межведомственной комиссии, заседание которой состоялось сегодня, они не имеют отечественных аналогов и не производятся в «дружественных» странах, при этом ежегодно закупаются медучреждениями. Полный перечень пока не опубликован, ранее среди номенклатуры назывались изделия для эндопротезирования, анестезиологии и реанимации, диагностики in vitro, ультразвукового сканирования и другие МИ. -
Реклама
-
Vademecum
Доработан законопроект о дистанционной торговле рецептурными препаратами Минэкономразвития скорректировало законопроект о дистанционной торговле рецептурными лекарствами. В обновленную версию документа добавлены положения, согласно которым Минздрав получит право своими приказами изменять зафиксированный в законе список продукции для дистанционных продаж. Ранее Минздрав не согласовывал законопроект, отмечая, что в нем не был прописан механизм взаимодействия ведомства и участников эксперимента. -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 27 июня. Главное • Президент РФ Владимир Путин с подачи главы Росфинмониторинга Юрия Чиханчина заинтересовался влиянием иностранных фармкомпаний на врачей. По словам Чиханчина, фармкомпании «проталкивают свои лекарства» через врачей и потратили на это не менее 500 млн рублей. • С 1 июля медики не смогут работать без свидетельства об аккредитации. Минздрав не будет продлевать действие приказа №1179н, вводившего специальный режим трудоустройства и работы медперсонала. • Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы рассмотрел апелляционную жалобу «ПСК Фармы» на решение Арбитражного суда Москвы от 20 декабря 2021 года по делу о патенте на тофацитиниб и признал недействительным иск американской Pfizer к российской фармкомпании. Согласно декабрьскому решению суда, «ПСК Фарме» запрещалось вводить в гражданский оборот свой препарат с МНН тофацитиниб – Тофара (аналог препарата Pfizer Яквинус) до истечения срока действия патента на оригинальный препарат. В мае 2022 года Роспатент аннулировал действие патента Pfizer на территории России. Теперь «ПСК Фарма» может ввести свое лекарство Тофара в гражданский оборот. • В Европе одобрен генотерапевтический препарат Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) от американской BioMarin для лечения гемофилии A у взрослых, не имеющих антител к AAV5. • ГК «Мать и дитя» открыла очередную амбулаторную клинику в Москве, а сеть «Клиника Фомина» собирается запустить медцентр со стационаром в Сочи. Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь! -
Vademecum
«Биокад» подала заявку на КИ генотерапевтического препарата от СМА Компания «Биокад» в конце июня направила в Минздрав РФ документы, необходимые для проведения клинических исследований первого российского генотерапевтического препарата для лечения спинальной мышечной атрофии. Предполагается, что лекарство будет действовать аналогично зарубежному генотерапевтическому препарату, разработанному швейцарской Novartis (Золгенсма) и являющемуся в настоящее время самым дорогим в своей категории (стоимость одного флакона составляет $2,1-2,5 млн). -
Vademecum
Медики не смогут работать без свидетельств об аккредитации с 1 июля Пандемийные послабления в части прохождения аккредитации специалиста отменяются для медицинских и фармацевтических работников с 1 июля. Эту дату можно назвать стартом аккредитации специалиста в идеальном виде – в том, который задумывал Минздрав, поэтапно вводя процедуру с 2016 года. Теперь все медики не только будут обязаны проходить аккредитацию, но также и не смогут работать на различных специальностях, не предусмотренных свидетельством либо сертификатом. -
Vademecum
Европейские производители приостановили поставки оборудования для российских фармкомпаний Несколько производителей из ЕС и США отказались поставлять в Россию само оборудование, а также запчасти и комплектующие для него, хотя эта продукция не попадает под западные санкции. В Минпромторге призвали не паниковать раньше времени. Отечественные фармкомпании тем временем уже начали изучать возможность закупок оборудования в Китае, Индии и России. -
Vademecum
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 18-24 июня • В перечень медизделий для упрощенной регистрации по постановлению №552 вошли 37 наименований реагентов и лабораторного оборудования для диагностики in vitro. • Первый и единственный специнвестконтракт по медизделиям может быть расторгнут: «Снабполимер Медицина» вместо СПИК намерена реализовать проект по производству саморазрушающихся шприцев на базе ОЭЗ, в качестве возможных локаций рассматриваются Нижегородская, Астраханская области, Москва и Краснодарский край. • Компания «Интеллоджик» внедрила сервис поддержки принятия врачебных решений BotkinAI в пять медцентров сети «Открытая клиника». Проект реализован при поддержке Фонда «Сколково», размер гранта составил 51,8 млн рублей. • В Феодосии к 2024 году построят больницу за 5 млрд рублей, в Краснодарском крае завершат долгострой лечебного комплекса на 100 коек за 1,3 млрд рублей, в Иркутской области за 1,2 млрд рублей возведут детскую поликлинику на 500 посещений в смену. • В Санкт-Петербурге объявили конкурс на поставку ангиографов на 197 млн рублей, Республика Дагестан закупает ИВЛ на 156,9 млн рублей, Новосибирская область приобретет линейный ускоритель за 326 млн рублей, а НМИЦ радиологии ищет поставщика системы брахитерапии за 108 млн рублей. -
Vademecum
«Чтобы технология не лежала в шкафу»: как оценить экономические последствия лечения «К сожалению, многие стандарты медпомощи и клинические рекомендации абсолютно не привязаны к экономике. Возникает дисбаланс, когда грамотные клиницисты понимают, что прописанное нужно выполнять, но ресурсов не хватает», – сетовал на днях главврач самарской ОКБ им. В.Д. Середавина Сергей Пушкин. Античный вопрос «Как при ограниченном бюджете достичь максимальной эффективности лечения?» поможет решить оценка технологий здравоохранения, уверены в Центре экспертизы и контроля качества медпомощи (ЦЭККМП). Разбираемся, как именно, в новой серии подкаста «Послушайте Vademecum» вместе с советником руководителя ЦЭККМП Марией Авксентьевой. -
Vademecum
Технология CAR-T зарегистрирована в мире для лечения множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза и B-клеточных лимфом. CAR-T сегодня сравнивают с аллогенной трансплантацией стволовых клеток крови или костного мозга – тяжелой процедурой, требующей очень длительного выхаживания. «Недавно мы анализировали с финансовой точки зрения CAR-T и аллогенную трансплантацию с последующим годом выхаживания – и уже нет столь огромной разницы в стоимости, – считает заведующий отделением трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток ГКБ им. С.П. Боткина Владимир Воробьев. – Кроме того, мы получаем расширение возрастной группы – этот метод можно использовать у пациентов и в 65, и в 70 лет». О проблемах применения CAR-T в лечение пожилых онкогематологических пациентов – в партнерском материале Vademecum. -
Vademecum
СПИК по производству шприцев в Нижегородской области может быть расторгнут По словам председателя совета директоров «Снабполимер Медицина» Владислава Зезюлина, механизм специнвестконтрактов не дает значимых преференций, за исключением налоговых, а производство на базе ОЭЗ более выгодно с точки зрения потенциальных льгот. Кроме того, необходимость применения трехкомпонентных саморазрущающихся шприцев пока не закреплена в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях, а инициативу по внесению изменений пришлось начинать заново из-за смены команды в Минздраве РФ. При этом в компании не отказываются от планов строительства от 1 до 3 заводов по выпуску медизделий с общим объемом инвестиций в 10 млрд рублей, в качестве возможных локаций рассматриваются Нижегородская, Астраханская области, Москва и Краснодарский край. «Снабполимер Медицина» заключила первый и пока единственный СПИК по производству медизделий в Нижегородской области в феврале 2019 года, предполагаемая мощность завода оценивалась в 700 тысяч изделий в год. -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 23 июня. Главное • На рассмотрение Госдумы поступил законопроект, предполагающий оперативный обмен между Минздравом и МВД результатами медицинских осмотров водителей – через ЕГИСЗ. • Сеть клиник «Медгард»открыла в Пензе многопрофильный лечебно-диагностический комплекс с круглосуточным стационаром на 20 коек, включая три детских. Инвестиции в строительство и оснащение центра, ставшего девятым филиалом сети, составили 700 млн рублей. • GlaxoSmithKline вложит $1,22 млрд в разработку более чем 30 лекарственных средств и вакцин от малярии, туберкулеза, ВИЧ-инфекции, редких тропических болезней. Часть средств будет направлена на борьбу с антибиотикорезистентностью. • Лукавые данные: ФСИН отчиталась о том, что за 2020-2021 годы число российских заключенных с онкологическими заболеваниями, находящихся на диспансерном учете в местах лишения свободы, значительно снизилось (около 1,1 тысячи пациентов против 1,35 тысячи в 2018-2019 годы). Статистика смертности однако же не раскрывается. Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь! -
Vademecum
Минздрав снизил долю закупок дорогостоящих зарубежных препаратов от ВИЧ В настоящее время наблюдается тенденция к снижению объема закупок Минздравом РФ инновационных препаратов от ВИЧ-инфекции иностранного производства: в 2021 году доля их закупок ведомством составила 67,3%, в 2022 году – 55%. При этом участились закупки более дешевых лекарств. По мнению экспертов, причиной возникновения такой ситуации стало недофинансирование программы лекобеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией и сопутствующими заболеваниями (туберкулезом и гепатитом). -
Vademecum
Вечерняя рассылка Vademecum 22 июня. Главное • Проект программы «Борьба с сахарным диабетом» (с предварительным ежегодным бюджетом в размере 239 млрд рублей) на низком старте. Акцент планируется сделать на первичном звене – наладить маршрутизацию пациентов с учетом сети эндокринологических центров, кратно увеличить число школ диабета для пациентов, кабинетов диабетической стопы и ретинопатии, а также расширить охват диагностики. • Фармкомпания «Акрус БиоМед» осенью 2022 года начнет производить препараты для клеточной терапии и их компоненты. Объем инвестиций в строительство завода составил 240 млн рублей. • Московский КНПЦ им. А.С. Логинова возглавил рейтинг московской же мэрии. Городские онкостационары оценивались по таким параметрам, как сроки верификации диагноза от момента первого приема до даты определения диагноза, периоды проведения онкологического консилиума для формулирования тактики лечения пациента и время начала специализированной терапии, а также отзывы пациентов. Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь! -
Реклама
-
Vademecum
В НМИЦ эндокринологии рассказали о мероприятиях проекта «Борьба с сахарным диабетом» Грядущая федпрограмма по борьбе с сахарным диабетом с предварительным годовым бюджетом в 239 млрд рублей обрастает новыми подробностями. Судя по заявлениям разработчиков проекта - НМИЦ эндокринологии - акцент будет сделан на профилактике заболеваний в первичном звене и осведомленности граждан о мерах по борьбе с болезнью. Начинаться все должно, как и везде, с маршрутизации - с создания и дофинансирования амбулаторных эндокринологических/диабетических центров на уровне региона. -
Vademecum
Различные проблемы с ФАПами, подсвеченные спикером Совета Федерации Валентиной Матвиенко, анонсы строительства поликлиник за счет нацпроекта или инфраструктурных бюджетных кредитов и некоторые меры господдержки амбулаторных медорганизаций – собрали в сюжете всё важное о том, как модернизируется первичное звено национального здравоохранения. -
Vademecum
CAR-T терапия – инновационные клеточные препараты, использующиеся для лечения онкогематологических заболеваний. Курс лечения состоит из одной инъекции. Сейчас эти медицинские продукты зарегистрированы в мире для таких типов опухоли, как множественная миелома, B-клеточный острый лимфобластный лейкоз, диффузная крупно-В-клеточная лимфома и др. В России CAR-T пока недоступна, поскольку идет формирование законодательной базы для использования этих индивидуальных препаратов. О регуляторных аспектах применения CAR-T, механизмах доступа к инновационному лечению и его оплаты – в партнерском проекте Vademecum.