Обложка канала

Vademecum. Страница 33

Деловой журнал о здравоохранении - всё о деньгах и власти в фармацевтике и медбизнесе. Эксклюзивные новости, уникальные обзоры, отраслевые сенсации.

  • Vademecum

    Главврачей больниц могут обязать отчитываться о расходах По действующим нормам, главврачи обязаны отчитываться лишь о доходах, имуществе и обязательствах. В случае принятия предложенных Минтрудом нововведений руководители медучреждений и члены их семей должны будут указывать данные о покупке недвижимости, транспорта, ценных бумаг, цифровой валюты, если сумма сделки превышает трехлетний совокупный доход отчитывающихся. Предполагается, что законопроект вступит в силу с 1 января 2024 года.
  • Vademecum

    Вечерняя рассылка Vademecum 22 июля. Главное • Минздрав придумает, как все-таки запустить пилотный проект по онлайн-торговле рецептурными препаратами. Оказывается, в экспериментально-правовом режиме это невозможно. Но поручение президента надо исполнять, а значит, будет найдет другой вариант. • «Медси» и правительство Нижегородской области намерены заключить концессионное соглашение о строительстве медицинского комплекса в Выксе. Проект потребует 5,2 млрд рублей инвестиций и объединит клинико-диагностический центр со стационаром (не менее 300 коек) и роддом (не менее 30 коек). • Продолжается спор «Европейского медицинского центра» и Московского городского фонда ОМС. В апреле клиника не смогла отбить требование фонда о возврате нецелевых расходов (обеспечение сделки по покупке медоборудования) и штрафа, все вместе - 109 млн рублей. Теперь эту сумму МГФОМС будет взыскивает через арбитражный суд. • «Фармамондо» получила регудостоверение на препарат Карзиба (динутуксимаб бета) от нейробластомы, разработчиком которого является британская EUSA Pharma. Лекарство закупается за счет фонда «Круг добра». Что почитать на выходных? Кейс про несостоявшийся прорыв в терапии болезни Альцгеймера. А также изучить нашу подборку резюме управленцев для здравоохранения. И подписаться на канал Vademecum live, паблик «ВКонтакте» и обновленную email-рассылку новостей (на сайте), если еще нет.
  • Vademecum

    Пятничная медтех-рассылка Vademecum 16-22 июля • Минздрав прорабатывает возможность продления нацрегистрации медизделий по ПП 1416 до конца декабря 2023 года. Ведомство подготовило свои предложения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС и обещает их презентовать на ближайшем заседании Совета ЕЭК. • IMEDA попросила снять ограничения с вывоза медоборудования за рубеж для сервиса и ремонта. Запрет, установленный в начале марта 2022 года, блокирует производителям техническое обслуживание медтехники, а механизм разовых заявок не работает, отмечают в Ассоциации. • Суд отклонил иск японской Olympus Corporation по делу о параллельном импорте эндоскопов. Компания требовала компенсации 581,6 млн рублей за попытку вывести на российский рынок и реализовать партию в 150 единиц медицинского оборудования, ввезенного без разрешения правообладателя еще в 2018-2019 годах. • НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина переобъявил конкурс на техническое обслуживание и ремонт медтехники на 667 млн рублей, клиническая больница №33 ФМБА закупит ангиографы за 278 млн рублей, ДЗМ ищет поставщика хирургической системы за 249 млн рублей, а в Иркутске на 1,1 млрд рублей построят детскую поликлинику.
  • Реклама

  • Vademecum

    Процедуру нацрегистрации медизделий могут продлить до конца 2023 года Минздрав России на очередном заседании Совета Евразийской экономической комиссии может выйти с предложением о продлении национальной процедуры регистрации медизделий до конца 2023 года. В настоящее время такая регистрация по постановлению №1416 возможна только до 31 декабря 2022 года. Ведомство сообщило о подготовке проекта протокола в Соглашение о едином рынке медизделий. Ранее более 150 производителей и дистрибьюторов медизделий при поддержке общественных организаций «Деловая Россия» и «Опора России» подали обращение в Правительство РФ с просьбой продлить национальную процедуру регистрации на срок до 2027 года.
  • Vademecum

    Ответственным за эксперимент по дистанционной торговле рецептурными препаратами назначен Минздрав После обсуждения перспектив готовящегося пилотного проекта по дистанционной продаже рецептурных лекарств на заседании с участием президента Владимира Путина ответственным за проведение экспертмента вместо Минэкономразвития был назначен Минздрав. Времени на доработку проекта у Минздрава не так много. Внести его в Госдуму необходимо до августа 2022 года. Запустить «пилот» планируется 1 января 2023 года.
  • Vademecum

    Вечерняя рассылка Vademecum 21 июля. Главное • Совет Европейского союза принял седьмой пакет ограничительных мер в отношении России, но их действие не распространяется на закупку «третьими» странами фармацевтических и медицинских товаров российского производства. То есть ЕС не будет вводить вторичные санкции в отношении стран, не входящих в Союз, если они будут закупать в России эту продукцию. • По оценкам ЦНИИОИЗ, в 2021 году от болезней системы кровообращения вне клиник скончались девять из десяти россиян в возрасте 40–45 лет (57 тысяч мужчин и 16 тысяч женщин). Они не обращались в медучреждения за стационарным лечением и не находились под диспансерным наблюдением. • Замоскворецкий районный суд Москвы принял к рассмотрению уголовное дело в отношении заведующего отделением анестезиологии и реанимации клиники «Медицина 24/7» (сейчас «Медика 24») Руслана Павлова и анестезиолога-реаниматолога Павла Наумова. Их обвиняют по пп. «а», «в» ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности, совершенное группой лиц и повлекшее по неосторожности смерть человека). • Крупнейший в мире онлайн-ритейлер Amazon пополнит свои активы американской медицинской компанией One Medical. Она управляет сетью клиник в Сан-Франциско и еще 11 городах США. Сумма сделки составит $3,9 млрд (с учетом чистого долга One Medical).
  • Vademecum

    Правительство РФ 15 июля официально приостановило действие спецдоплат за работу с пациентами с COVID-19. Вместо дифференцированной системы, действовавшей с ноября 2020 года, ретроспективно с 1 июля вводится единая ставка в 25% от месячного оклада, если медик лечит или диагностирует коронавирусную инфекцию. При этом из контура выплат исключили медиков скорой помощи. В профсоюзе работников здравоохранения Башкирии уже прогнозируют отток кадров, а глава профсоюза работников здравоохранения РФ Анатолий Домников считает, что отрасли нужна новая система оплаты труда, а медработники не перестанут рисковать: «Сегодня ковид, завтра – обезьянья оспа». Решение властей продиктовано «стабилизацией эпидемической ситуации» и переводом медиков на плановый режим работы. Однако 19 июля Роспотребнадзор сообщил о росте количества случаев заражения COVID-19, что подтверждают данные частных лабораторий.
  • Vademecum

    Дело врачей из «Медицины 24/7» передано в суд Замоскворецкий суд Москвы зарегистрировал нашумевшее уголовное дело в отношении врачей клиники «Медицины 24/7» Руслана Павлова и Павла Наумова, которых обвиняют в оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности и повлекших по неосторожности смерть человека. По версии следствия, в июле 2019 года после неэффективного лечения в клинике пациентку с инфарктом миокарда пришлось госпитализировать в московскую ГКБ №1, где она скончалась. В истории фигурирует и находящийся на данный момент в международном розыске владелец клиники Олег Серебрянский, но дело в отношении него выделено в отдельное производство. Зато появился третий подсудимый – некий Зимин А.Н., ранее не значившийся в официальных сводках правоохранительных органов.
  • Vademecum

    Вечерняя рассылка Vademecum 20 июля. Главное • Президент Владимир Путин поддержал идею смягчить ограничения Минздрава на использование телемедицины в части дистанционной постановки диагноза и выписки электронных рецептов. Обсуждается это не первый год, и пока из возможностей только работа в экспериментальном правовом режиме, который тоже пока не вступил в активную фазу. • НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина не удалось с первого раза найти оператора по обслуживанию «тяжелой» медтехники, хотя сумма потенциального контракта превышала 12 млрд рублей. Все три заявки были признаны не соответствующими условиям тендера. Теперь НМИЦ ищет подрядчика на 667 млн рублей для сервиса в 2022 году и на 10,6 млрд рублей – до 2024 года. • Гендиректором «Сбер Еаптеки» стал Валерий Перелетов, ранее занимавший должность старшего вице-президента компании «Р-Фарм». Мария Тимофеева, руководившая «Сбер Еаптекой» с января 2022 года, покинула пост «по семейным обстоятельствам». • Экспертная оценка затрат на федпрограмму «Борьба с сахарным диабетом» (порядка 240 млрд рублей) может разойтись с реальностью - в следующем году, по данным «Орфанного радио», Минздрав закладывает на реализацию всего 13,2 млрд рублей из федерального бюджета, а к 2025-му финансирование составит 20 млрд рублей.
  • Vademecum

    Вечерняя рассылка Vademecum 19 июля. Главное • Рейд премьер-министра Михаила Мишустина по региональным системам здравоохранения, который случился в 2021 году, не был напрасным. Помним, как остро премьер реагировал на долгострои - про орловский «титаник», он так и высказался тогда: «Это позор!». Теперь правительство составляет федеральный реестр долгостроев, в который попадут и медицинские объекты. Дальше начнется работа по урегулированию проблем. • Кстати, о стройках. Дерзкое уголовное дело о взяточничестве во время строительства медобъекта рассматривается в Выборгском суде Санкт-Петербурга. Фигурант - экс-депутат Заксобрания Роман Коваль. Прокуратура запросила для него 14 лет колонии строгого режима: обвинение считает, что с 2018 по 2020 годы помогал нескольким компаниям заключать контракты с госклиниками на поставку медоборудования и монтаж лифтов. За это он якобы получил от бизнесменов не менее 17 млн рублей в виде денег и автомобиля Audi Q7. • Компания «Биокад» получила разрешение на проведение III фазы КИ нового препарата, известного сейчас как BCD-217 (нурулимаб+пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической или нерезектабельной меланомы. Ожидается, что КИ, в котором примут участие 308 пациентов, завершится в декабре 2027 года. • Суд по интеллектуальным правам в кассационной инстанции отклонил иск японского производителя медоборудования Olympus Corporation. Компания требовала двукратной – в размере 581,6 млн рублей – компенсации с Уральского банка реконструкции и развития за попытку вывести на российский рынок и реализовать партию в 150 единиц медицинского оборудования, ввезенного без разрешения правообладателя. Тяжба, тянувшаяся с 2019 года, - пример параллельного импорта до того, как он стал мейнстримом.
  • Vademecum

    Конституционный суд: незаконное помещение пациента в психбольницу должно отражаться в медкарте Минздрав РФ предложит поправки в №323-ФЗ, чтобы в меддокументации психбольниц указывалось, что совершенная, но оспоренная принудительная госпитализация пациента недействительна. Сейчас положения закона никак такие случаи не регламентируют. Решение вынесено Конституционным судом после жалобы пациентки, у которой возникли различные трудности из-за хранящейся информации о ее ошибочном принудительном лечении. В корректировке, уточнил суд, нуждаются пункты 11 и 12 части 1 статьи 79 ФЗ, описывающие ведение, хранение и учет меддокументации клиникой.
  • Vademecum

    В США немало средств вложено в привлечение внимания к проблеме болезни Альцгеймера – через эпидемиологические, фармакоэкономчиеские, клинические исследования, соцопросы и даже кинематограф. По оценкам Alzheimer's Disease International, в настоящее время в мире проживает не менее 50 млн пациентов с болезнью Альцгеймера. Ожидается, что к 2050 году их число составит порядка 140 млн человек. Рынок такой емкости не мог не привлечь внимание фармкомпаний. И ближе всех к цели была компания Biogen. Почему ее прорывная разработка Aduhelm так и не стала блокбастером – в материале Vademecum.
    Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков

    В конце мая 2022 года Biogen отказалась от планов продвижения на мировой рынок своего главного потенциального блокбастера – препарата для лечения болезни Альцгеймера Aduhelm, так и не сумев вписать его в систему медстрахования США. Почему одобренное FDA лекарство, к тому же удостоенное статуса «прорывная терапия», не укоренилось в американском здравоохранении, разбирался Vademecum.

    vademec.ru
  • Vademecum

    Вечерняя рассылка Vademecum 18 июля. Главное • По мнению президента Владимира Путина, в России низкая доступность сервиса онлайн-записи на прием к врачу онлайн, а также получение электронного рецепта. Долю этих технологий необходимо нарастить «несмотря на все ограничения», ведь «технологически все готово», уверен он. • Девятый арбитражный апелляционный суд признал наличие антиконкурентного сговора между несколькими медучреждениями Ростовской области и региональным Минздравом. Как ранее выяснила ФАС, ведомство заключило несколько контрактов на утилизацию медицинских отходов класса «Б» с заранее определенным поставщиком – ООО «Центр 100 Ростов-на-Дону». Параллельно в связи с данным фактом расследуется уголовное дело о превышении должностных полномочий, обвиняемые – экс-министр здравоохранения региона Татьяна Быковская и ее заместитель Станислав Беседовский. • Центр молекулярной онкологии «Онкодиагностика Атлас» получил 6 млн рублей гранта Российского научного фонда на определение причин резистентности к иммунотерапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком. По итогам научной работы, запланированной до 2025 года, в компании рассчитывают разработать специальный тест. • В Воронеже продают завод по производству медицинских масок с заявленной мощностью в 5 млн единиц в год. Просят за актив и имущественный комплекс 100 млн рублей. Правда, судя по реестру Росздравнадзора, регудостоверение на изделия, которые ранее поставляло предприятие, истекло в конце 2021 года. Больше новостей на нашем сайте, в live-канале и в паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!
  • Vademecum

    Сумму закупки орфанных препаратов у единственного поставщика предложили не ограничивать Депутат партии «Справедливая Россия – За правду» Дмитрий Кузнецов предложил при закупке у единственного поставщика лекарств от редких (орфанных) заболеваний не ограничивать сумму контракта. Однако в Правительстве РФ инициативу депутата не поддержали, заявив, что предложенный документ не учитывает внесенные в марте изменения в 44-ФЗ.
  • Vademecum

    Пятничная медтех-рассылка Vademecum 9-15 июля • Список медизделий для упрощенной регистрации по постановлению №552 вновь расширен – на этот раз в него попали неприлипающие, абсорбирующие, не антибактериальные раневые повязки, а также неопудренные, не антибактериальные смотровые и процедурные перчатки из латекса гевеи. • Минфин США разрешил сделки с Россией на производство, изготовление, продажу или транспортировку изделий медицинского назначения, запасных частей и комплектующих для них, а также обновлений программного обеспечения для медицинских устройств. • GE Healthcare вывела на российский рынок цифровой ПЭТ/КТ Discovery MI Gen 2 c шириной детектора от 15 до 25 см, Samsung – экспертный аппарат УЗИ премиум-класса W9, «Биолайн» получила регудостоверение на устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST производства Leica. • FDA одобрило ИИ-решение для скрининга приобретенных пороков сердца. По заявлению разработчика, Eko Murmur Analysis Software анализирует данные с цифровых стетоскопов компании, в том числе выявляя шумы, недоступные для слуха врачей. • В Ногинске построят поликлинику за 1,6 млрд рублей, в ЯНАО и Нижегородской области закупят МРТ за 148,6 млн рублей и 151,8 млн рублей, НМИЦ здоровья детей приобретет гибкую эндоскопию на 144,6 млн рублей, а РНЦР Минздрава РФ ищет поставщиков двух КТ за 109,9 млн рублей.
    Латексные перчатки и раневые повязки вошли в перечень медизделий для упрощенной регистрации

    Межведомственная комиссия расширила перечень кодов потенциально дефектурных медицинских изделий, на которые распространяется действие постановления Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года об упрощенной регистрации. В частности, в перечень включены раневые повязки и смотровые, а также процедурные перчатки из латекса. Решение принято по итогам третьего заседания рабочей группы, состоящей из представителей Минздрава, Минпромторга России, Росздравнадзора и других ведомств.

    vademec.ru
  • Реклама

  • Vademecum

    В США разрешили проводить сделки с Россией по лекарствам и медоборудованию В Минфине США решили смягчить ряд ограничительных мер в отношении России, в том числе затронувших лекарства и медоборудование. Ведомство разрешило проводить операции, связанные с производством и продажей лекарств и медоборудования, запасных частей и комплектующих для них, обновлений программного обеспечения для медицинских устройств, а также направленные на проведение КИ.
  • Vademecum

    Курсы Международной школы развития MIKS, которые посетило более 150 управленцев, помогли всем заинтересованным руководителям вывести свои клиники в ТОП. Появился новый формат, учитывающий предыдущий опыт и особенности реалий в экономике. 3-5 августа 2022 года в Казани пройдет очный обучающий курс «Просто о сложном. Бизнес делают люди». Участники получат полезные практические знания. Посещение Клиники СЛ позволит познакомится с опытом внедрения менеджмента качества и получить готовые решения в практике. В MIKS есть разные форматы курсов для руководителей медицинского бизнеса. Вы можете выбрать удобный для себя. Online-программа стартует 10 августа 2022 года (длительность 3,5 месяца – 14 недель). 60 полезных занятий объединили теоретические знания с практическим успешным опытом управления (более 27 лет). Пройдя по ссылке, вы сможете зарегистрироваться на бесплатный вебинар Светланы Леоновны Жабоевой. Канал Светланы про управленческий опыт: https://t.me/prostoproSL #реклама
  • Vademecum

    Вечерняя рассылка Vademecum 14 июля. Главное • С 1 сентября нынешнего года ЕГИСЗ начнет пополняться тремя разделами – регистрами фармацевтических работников, фармкомпаний и реестром обучающихся в медвузах. Такие поправки к 323-ФЗ подписал президент Владимир Путин. Что неожиданно в случае с ЕГИСЗ – новшество не повлечет дополнительные расходы. • Депутаты пытаются сохранить за регионами право закупки лекарств и медизделий у единственного поставщика. Этой возможности субъекты формально лишатся 1 июля 2023 года. В Госдуме же считают, что механизм этот вполне эффективный. • Минпромторг поддержит российских разработчиков биоаналогов иностранных лекарственных средств, находящихся под патентной защитой. На это планируется потратить более 3 млрд рублей. • GE Healthcare вывела на российский рынок цифровой ПЭТ/КТ Discovery MI Gen 2 премиум-класса c шириной детектора от 15 до 25 см. • Минздрав решил вмешаться в работу «Круга добра»: передать полномочия экспертного совета по одобрению заявок на лекобеспечение правлению фонда. В фонде идею не поддержали и расценили как непродуктивную и несущую коррупционные риски. Больше новостей на нашем сайте, в live-канале и в паблике ВКонтакте. А еще мы переосмыслили ежедневную email-рассылку. Подписывайтесь (на сайте)!
    Принят закон о создании регистров фармкомпаний и фармработников

    В третьем чтении Госдума приняла поправки в №323-ФЗ, которыми начинается процесс создания и погружения в ЕГИСЗ регистров фармацевтических работников и фармкомпаний, а также реестра лиц, обучающихся в медвузах. Сейчас в федеральной системе есть только сегменты со списками медорганизаций (ФРМО) и медицинских работников (ФРМР).

    vademec.ru