Обязанности: - Коммуникация с регуляторными органами (МинЗдрав РФ) по вопросам ввоза и вывоза мед. образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) в рамках клинических исследований; - Подготовка полного комплекта документов – досье, расчёта-обоснования необходимого количества на ввоз/вывод - Подача Досье в МинЗдрав РФ - Отслеживание и получение разрешительных документов на ввоз, вывоз; - Подготовка комплекта документа для курьерских компаний, коммуникация с курьерскими компаниями по вопросам вывоза биологических образцов в рамках клинических исследований; - Коммуникация с соответствующими отделами в компаниях-клиентах; - Архивирование документов и отчетность;
Требования: - Высшее образование (проф. Химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое будет преимуществом); - Обязательно знание английского языка не ниже pre-intermediate (письменный); - Опыт в подготовке досье, расчёта-обоснования необходимого количества на ввоз/вывоз образцов и опыт в анализе документации по клиническим исследованиям иностранного производителя не менее 2-3 лет; - Знание законодательства по регулированию обращения лекарственных средств в рамках ФЗ-61 и EАЭС;
Условия: - Оформление согласно ТК РФ; - Уровень заработной платы обсуждается индивидуально; - Локация: Химки, Шереметьево1; - ВОЗМОЖНО УДАЛЕННО (в зависимости от опыта кандидата); - Полная занятость, полный день.