Главное за эти выходные:🔺Минздрав предложил изменить порядок финансирования программы модернизации первичного звена.
🔺Во время пожара в частной наркоклинике в Москве погиб пациент.
🔺В ГИБДД предложили Минздраву составить список запрещенных при управлении автомобилем лекарств.
🔺Обзор отраслевых нормативно-правовых актов.
Главные события фармотрасли на этой неделе:
🔹ФСБ занялась расследованием «финансирования» фармкомпаниями российских медработников.
🔹FDA поменяло правила предоставления статуса «прорывной терапии».
🔹Минздрав хочет отслеживать незарегистрированные и зарубежные препараты.
🔹Правительство расширило программу льготного кредитования закупок импортной продукции.
🔹Минэкономразвития представило проект по дистанционной торговле рецептурными лекарствами.
Главные события здравоохранения на этой неделе:
🔸Депутаты предложили направлять средства ОМС на развитие и модернизацию клиник.
🔸Минздрав предложил предоставить россиянам возможность управлять медицинскими документами.
🔸Минздрав предложил штрафовать за несвоевременное внесение данных в ЕГИСЗ.
🔸ФСБ расследует «финансирование» российских медработников иностранными фармкомпаниями.
🔸Международные фармкомпании резко сократили количество клинических исследований в России .
🔸В России сняли все введенные из-за пандемии COVID-19 ограничения.
Повестка дня - 1 июляРазобраться с финансами. Онкологи попросили отрегулировать тарифы на оплату терапии в ЦАОП. Подушевой норматив ОМС, по которому финансируются центры амбулаторной онкологической помощи, не учитывает эпидемиологические данные и применение новых противоопухолевых препаратов.
Новый источник. Минздрав выпустил первые временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению оспы обезьян. В документе представлены основные источники заражения в текущей вспышке, подходы к вакцинации и лечению.
Отказались от оригинала. Минздрав принял решение об отмене государственной регистрации оригинального препарата «Фаридак» компании «Новартис». Ранее лекарство было выведено с рынка США, но доступно в странах Европейского союза и Великобритании.
На вес золота. Препарат «Золгенсма» для лечения спинальной мышечной атрофии официально введен в гражданский оборот. Лекарство является самым дорогим препаратом в мире — один укол стоит 2,125 млн долл.
В Минпромторге исключили риски дефектуры материалов и оборудования для маркировки. В России имеется достаточный запас оборудования для маркировки, компонентов для него и расходных материалов, а обстановка на рынках стабильная, заверили в министерстве.
#эксклюзив
GSK решила не проводить клиническое исследование вакцины от золотистого стафилококка, несмотря на полученное от Минздрава России разрешение. Как сообщили «ФВ» в компании, позиция GSK в отношении КИ в России не менялась.
Российские врачи рассказали, что готовы получить другую медицинскую специальность. А медсестры с медбратьями и вовсе хотят стать массажистами, показал опрос SuperJob.
#эксклюзив
По поручению президента к 1 июля правительство должно было подготовить проект по онлайн-доставке рецептурных лекарств — уже к 15 июля его должны были принять. Как утверждают источники «ФВ», этого, вероятнее всего, не случится.
Несмотря на быстрый рост сектора цифрового здравоохранения в последние годы, многие стартапы, занимающиеся цифровым здравоохранением, имеют низкий уровень клинической надежности. Многие решения не были подкреплены надежными клиническими данными и продемонстрировали смешанные результаты в плане экономической эффективности.
Повестка дня - 30 июняЧтоб доступ был. В Минздраве призвали предоставить россиянам возможность управлять своими медицинскими документами. В ведомстве считают, что это поможет получить обратную связь.
От греха подальше. СМИ сообщили, что основатель московской клиники «Медицина 24/7» (сейчас – «Медика 24») Олег Серебрянский ищет покупателя медучреждения. Врачей медучреждения обвиняют в оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности, Серебрянский находится в розыске, а в июне у клиники была отозвана лицензия.
Поддержать рублем. В Минпромторге предложили компенсировать часть затрат на сертификацию продукции фармацевтической и медицинской промышленности на внешних рынках.
Зеленый свет. Правительство обновило перечень товаров, которые оформляются на таможне в первую очередь. В него попали нуклеиновые кислоты, необходимые для научных исследований и при производстве медицинских препаратов.
Минздрав одобрил клиническое исследование вакцины против золотистого стафилококка от компании GSK. Испытание является частью международного мультицентрового исследования. В марте компания отказалась от новых клинических испытаний в России и от набора новых пациентов в существующие КИ.
В Минздраве призвали предоставить россиянам возможность управлять своими медицинскими документами. В ведомстве считают, что это поможет получить обратную связь.
Правительство обновило перечень товаров, которые оформляются на таможне в первую очередь. В него попали нуклеиновые кислоты, необходимые для научных исследований и при производстве медицинских препаратов.
Необеспеченность кадрами стала одним из самых частых видов нарушений, выявляемых при проверках педиатрических стационаров и поликлиник, сообщили в Росздравнадзоре. В ходе проверок в 2021 году и в первой половине 2022 года служба также фиксировала единичные нарушения порядков оказания педиатрической помощи.
Повестка дня - 29.06По делу и вовремя. Минздрав предложил штрафовать за несвоевременное внесение данных о медработниках в ЕГИСЗ. Законопроект может вступить в силу уже с 1 сентября, а проверять внесение данных будет Росздравнадзор.
Возникли сомнения. Регионам поручили проверить обоснованность госпитализаций при легкой форме COVID-19. ФОМС призывают разработать соответствующий комплекс мер.
В списке значатся. Правительство расширило перечень приоритетной импортной продукции, на закупку которой импортеры могут взять льготный кредит. В обновленный перечень попали новые коды лекарственных средств и фармацевтической продукции.
Бдительны. Минздрав сообщил, что работает над механизмом отслеживания препаратов в иностранной упаковке и незарегистрированных лекарств. По мнению ведомства, это повысит возможность контроля, а также блокирования потенциально некачественных лекарств и прогнозирования их дефицита.
#эксклюзив
АНО «Служба медицинских поверенных» запустила собственный сервис технической поддержки жалоб пациентов при обращении в контролирующие органы. Обращения в надзорные ведомства при подозрении на некачественно оказанную медицинскую помощь будут рассылаться автоматически.