Регулирование генетических исследований эмбрионов часто попадает в область биоэтики.
Директор Научно-образовательного центра права и биоэтики в сфере геномных исследований МГЮА Олег Гринь и юрист Сергей Ратников дали рекомендации врачам-генетикам и репродуктологам, как сложные ситуации должны разрешаться согласно российскому закону, и как избежать юридических рисков.
🔥 «МВ» пересказал самое важное.
Росздравнадзор на основании сообщения производителя сообщил о необходимости изъятия серии фальсифицированного обезболивающего препарата. Информационное письмо опубликовано на сайте регулятора.
Речь идет о лекарственном препарате «Нимесил», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики №30 шт., пачка картонная серии 21010 с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания».
Замена понятия «медицинская услуга» на «медицинскую помощь» в законах не уменьшит частоту уголовного преследования врачей, считают в Следственном комитете. Причина связана с повышенным уровнем сложности при квалификации преступлений, связанных с дефектами медицинской помощи.
Главное за 20 апреля
Цепная реакция. ФМБА России разработала тест-систему для обнаружения вируса кори. Метод полимеразной цепной реакции позволяет диагностировать заболевание за 3-4 дня до появления симптомов.
Следствие ведут. В Санкт-Петербурге возбуждено уголовное дело по статье о причинении смерти по неосторожности по фактам смертей постояльцев психоневрологического интерната. Предполагается, что сотрудники учреждения ненадлежащим образом исполняли свои профессиональные обязанности по уходу за ними.
Люди и звери. С сентября лекарства для животных можно будет зарегистрировать по ускоренной процедуре, если они уже имеют регистрацию для медицинского применения. Поправки во втором и третьем чтениях приняла Госдума.
Не в курсе. В отношении экс-владельца «Фармии» Романа Кубанева введена процедура реструктуризации долгов. Решение вынес Арбитражный суд Воронежской области. Поводом стало разбирательство с одним из кредиторов — компанией «ФК Гранд Капитал Воронеж». Сам Кубанев пояснил «ФВ», что узнал о решении суда из СМИ.
В отношении экс-владельца «Фармии» Романа Кубанева введена процедура реструктуризации долгов, следует из материалов суда.
Соответствующее решение вынес Арбитражный суд Воронежской области. Причиной введения процесса реструктуризации послужило судебное разбирательство с одним из кредиторов «Фармии».
Правительство заявило о намерении ликвидировать все медицинские недострои до 2027 года. Эти крупные объекты социальной инфраструктуры широко анонсировались, но сроки их сдачи все время переносятся. Растут и суммы, которые необходимо потратить на их возведение.
Из-за чего медицинское строительство так затянулось, «МВ» рассказали кураторы и эксперты по организации здравоохранения.
В 2022 году часто поднималась тема дефектуры лекарств. В марте в аптеках трудно было найти левотироксин натрия, в ноябре-декабре — антибиотики и детский зарубежный ибупрофен. Это самые громкие случаи, периодически сообщалось о «пропаже» и других препаратов.
«ФВ» проанализировал, какие лекарства действительно были в дефектуре в прошлом году.
Минздрав планирует исключить финансирование закупок систем непрерывного мониторинга глюкозы и расходных материалов из паспорта федеральной программы «Борьба с сахарным диабетом».
👆По мнению ведомства, эти расходы не повлияют на ожидаемую продолжительность жизни.
FDA расширило показания для препарата Qulipta, теперь его можно применять для лечения хронической мигрени. Это первое лекарство в классе, которое можно использовать и при хронической и при эпизодической форме заболевания.
❗️AbbVie стала единственной фармкомпанией с тремя одобренными препаратами для лечения мигрени.
#эксклюзив
Юристы предупредили врачей о рисках при генетических исследованиях эмбриона. Большая часть оборудования, на котором проводятся такие тесты, не зарегистрирована в России.
Главное за 19 апреля
Шерсти клок. Размер налогового вычета с расходов на платные медуслуги и лекарства планируется увеличить на четверть. Объем таких услуг вырос в России за два года на 36%.
Отлегло от сердца. Мощные зарядные устройства для электромобилей не представляют опасности для пациентов, у которых установлены кардиостимуляторы и дефибрилляторы, выяснили ученые.
Время первых. В России впервые зарегистрирован препарат для CAR-T-клеточной терапии в онкологии. Лекарство «Кимрая» от компании Novartis применяют для терапии острого лимфобластного лейкоза и рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.
Есть основания. Минздрав обновил классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарственные препараты. Список оснований внесения изменений без проведения экспертизы дополнили семь новых позиций.
Верховный суд США отказался рассматривать ходатайство Novartis о возобновлении действия ключевого патента на лекарство от рассеянного склероза «Гилениа», сообщает Reuters.
📌 Ранее патент был признан недействительным в результате судебного спора с китайской HEC Pharm.
По качеству оказания медицинской помощи Россия находится на 84-м месте в мире в рейтинге Института Legatum. В первую тройку входят Сингапур, Япония и Южная Корея.
А вот в общем рейтинге процветания наша страна заняла 77-е место.
Премьер-министр подписал постановление, определяющее приоритетные направления проектов, реализация которых будет способствовать обеспечению технологического суверенитета. В перечень включены отрасли, где уровень локализации производства составляет менее 50%. Кроме того, туда попали отраслевые направления, которые являются критическими для обеспечения технологического суверенитета, сообщает пресс-служба правительства.
Женщины, работающие в системе здравоохранения, недостаточно защищены от ионизурющего излучения, что повышает их риски на развитие рака молочной железы. Исследования показали, что современные средства индивидуальной защиты от радиации обеспечивают неадекватную защиту тканей молочной железы, поскольку оставляют незащищенной область вблизи подмышечной впадины, сообщает Healthcare in Europe со ссылкой на исследование, опубликованное в British Medical Journal.
Главное за 17 апреля
Доля профилактики. Профилактическая медицина в России остается одним из самых недооцененных видов медицинской помощи. Профилактические мероприятия в поликлиниках зачастую носят формальный характер.
Год за два. Власти Нижегородской области рассматривают вопрос о выделении средств на компенсацию оплаты обучения студентам медвузов. За оплату одного курса обучения выпускник должен будет отработать два года врачом-специалистом в госмедорганизации.
Новое орфанное. Минздрав одобрил «Нексвиазайм» от компании Genzyme Europe. Препарат применяется для лечения болезни Помпе. В 2021 году он был одобрен FDA. «Круг добра» закупал для терапии болезни Помпе «Майозайм» также производства Genzyme Europe.
Промышленная ипотека. Технологические компании и промышленные предприятия смогут получить до 500 млн руб. на строительство, модернизацию и реконструкцию объектов недвижимости для промышленного производства. Правительство утвердило поправки в правила субсидирования кредитных организаций, предоставляющих льготные кредиты по программе промышленной ипотеки.
Валерия Жорованазначили на должность директора завода «Марбиофарм» после того, как компания «Биотэк» перешла под управление Дмитрия Руцкого.
В прошлом году в течение нескольких месяцев он занимал должность замминистра Ульяновской области.