«Дважды лучше»
Рабочая группа по «регуляторной гильотине» обсуждает предложение об отмене лицензирования производств лекарственных средств. Авторы инициативы считают, что процесс получения лицензии дублирует процедуру инспектирования, так как в обоих случаях проверяется соответствие производств требованиям GMP. Чтобы этого избежать, участники рабочей группы от бизнеса предлагают оставить только обязательное инспектирование на предмет соответствия GMP и выдавать лицензию на производство автоматически после прохождения процедуры. В Минпромторге не поддерживают такое предложение. Но ведомство готовит другие изменения, которые помогут упростить процесс получения сертификата GMP.
⚡️Подробнее читайте в нашем новом выпуске газеты «Фармацевтический вестник».
В России проведут I-II фазу испытаний противовирусного препарата нирматрелвир в комбинации с ритонавиром у амбулаторных пациентов с COVID-19. Заявку на клинические исследования подала отечественная компания «Фармасинтез». В 2021 году FDA одобрило препарат Paxlovid от компании Pfizer для лечения коронавирусной инфекции с такой же комбинацией действующих веществ (nirmatrelvir+ritonavir).
В прошлом году доходы Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) составили около 2,6 трлн руб., а расходы исполнили на сумму 2,57 трлн руб. Их наибольшая часть приходится на раздел «Здравоохранение», а именно на субвенцию бюджетам территориальных ФОМС – 2,28 трлн рублей. Эта субвенция используется для оказания медпомощи в рамках ОМС.
В правительство внесли проект проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных препаратов, заявили в Минэкономразвития. Инициаторами выступили Почта России, Ozon и «Сбер Еаптека». Эксперимент планируется в трех регионах в течение трех лет.
Повестка дня – 21 февраля
Прибавка только для своих. Комплексная проверка в Красноармейской районной больнице в Приморье привела к отставке главврача и главного бухгалтера учреждения. Они допустили нецелевое использование средств из краевого бюджета и ОМС, а также нарушили порядок ведения бухгалтерского учета и положений об оплате труда. В частности, деньги шли на увеличение зарплат и премии административному персоналу, в основном руководящему звену и его родственникам.
С четвертой попытки. Коллегия присяжных заседателей по делу калининградских врачей Элины Сушкевич и Елены Белой наконец сформирована. Отобрали восемь основных и восемь запасных присяжных. Следующее заседание состоится 28 февраля. До этого Мособлсуд неоднократно переносил рассмотрение дела из-за невозможности сформировать коллегию.
Запаслись по полной. В Минпромторге сообщили о снижении темпов производства вакцин от COVID-19. В ведомстве объясняют это тем, что в России сейчас сформирован достаточно большой их запас.
Поддержат рублем. Правительство сообщило, что выделит в ближайшие три года 3,6 млрд руб. на локализацию производства. Среди отраслей, которых коснется господдержка, — промышленность, в том числе фармацевтическая и машиностроение.
В новой версии МКБ инсульт признан неврологическим заболеванием, а не сердечно-сосудистым, как считалось ранее. По поводу изменений в классификации высказались европейские ассоциации неврологов.
Семья Саклер предложит большую сумму на урегулирование последствий опиоидного кризиса в США. Теперь компания предлагает 6 млрд долл., поскольку предыдущую сумму в 4,3 млрд суд заблокировал.
В Минпромторге сообщили о снижении темпов производства вакцин от COVID-19. В ведомстве объясняют это тем, что в России сейчас сформирован достаточно большой их запас.
#Эксклюзив ✅
Почти 75% российских врачей считают, что отмена интернатуры привела к резкому снижению качества подготовки молодых специалистов. Большинство опрошенных поддерживают возвращение прежней формы обучения, — следует из опроса 2,3 тыс. врачей, проведенного «Медвестником» совместно с аналитической компанией RNC Pharma.
Заместитель министра здравоохранения Челябинской области Александр Кузнецов задержан в качестве подозреваемого по уголовному делу о злоупотреблениях при проведении госзакупок медоборудования для больниц области. По предварительным данным, ущерб от его действий превысил 63 млн руб.
Правительство утвердило изменения в постановление о лицензировании меддеятельности. Новый документ закрепляет полный переход к подаче электронного заявления на получение лицензии и изменяет процедуру лицензионного контроля на оценку соответствия лицензионным требованиям, которую можно проводить в дистанционной форме с привлечением сторонних экспертов.
Повестка дня – 18 февраля
Пятилетка утрат. Эксперты Российской академии наук ожидают роста смертности в ближайшие пять лет у пациентов с онкологическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями, как последствия пандемии COVID-19. Материнская смертность из-за коронавируса уже существенно выросла.
В одном флаконе. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) опубликовали новые календари прививок для детей и взрослых. Вакцины против COVID-19 разрешается вводить в один день с любыми другими.
Доверяй, но проверяй. GSK подала иск о краже коммерческой тайны против бывшей сотрудницы. Женщине сейчас выдано запретительное постановление. Ранее с такими проблемами столкнулись компании Pfizer и MSD.
На повышение. Юрий Зубов назначен новым главой Роспатента. В ведомстве он ранее занимал должность заместителя руководителя. Зубов сменил на этом посту Григория Ивлиева, который возглавил Евразийское патентное ведомство.
Причина в сбоях маршрутизации и других проблемах с оказанием медпомощи, а также в катастрофическом влиянии коронавируса на самые проблемные группы пациентов
Эритроциты вызывают повышение экспрессии цитокинов и других молекул при COVID-19, что провоцирует дисфункцию эндотелия сосудов. Полученные данные помогут разработать новые терапевтические стратегии.
Арбитражный суд Москвы оставил в силе решение и предписание ФАС, выданные в 2021 году ООО «Мирролла Лаб». Антимонопольная служба оштрафовала фирму на 300 тыс. руб. за недобросовестную конкуренцию из-за производства гигиенического средства «Аквасол».
ВЫПУСК#4 #перваяполоса
Привет, коллега! В нашем еженедельном подкасте обсуждаем материалы первой полосы газеты «Фармацевтический вестник».
Общаемся с авторами и вводим вас в курс всех тонкостей самых актуальных тем. Это нельзя пропустить!
Жми на PLAY, сегодня: Елена Калиновская, руководитель аналитического отдела «ФВ», обсудили рейтинг аптечных сетей от компании AlphaRM по итогам 2021 года.
Прочитать новый выпуск газеты
#Фармвестник #подкаст
Boehringer Ingelheim заключила соглашение о партнерстве с Google. В рамках сотрудничества компании будут использовать квантовые вычисления для разработки лекарственных средств.