Проходит клиническое испытание вакцина для вакцинации беременных для защиты детей респираторно-синцитиального вируса (РСВ) . По словам производителя вакцины, экспериментальная вакцина против RSV у беременных женщин помогает защитить младенцев от тяжелых заболеваний. Компания Pfizer недавно объявила, что в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 3 вакцина RSVpreF показала почти 82% эффективность против тяжелой РСВ-инфекции у младенцев от рождения до первых 90 дней жизни. Вакцина также имела эффективность в 69%случаев против тяжелых заболеваний в течение первых 6 месяцев жизни. В общей сложности 7400 женщин получили однократную дозу 120 мкг RSVpreF в конце второго или в третьем триместре беременности. Не было выявлено никаких проблем с безопасностью для матерей или младенцев. Из-за хороших результатов набор в исследование был остановлен по рекомендации Комитета по мониторингу данных исследования после достижения первичной конечной точки. Компания планирует подать заявку на получение разрешения на продажу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к концу 2022 года и в другие регулирующие органы в следующем году. «Прямая стратегия вакцинации будущих матерей во время беременности, чтобы затем защитить их новорожденного, является новым и очень интересным подходом», — прокомментировал профессор Ортвин Адамс, доктор медицинских наук, руководитель отдела вирусологической диагностики в Институте вирусологии. Университетская больница Дюссельдорфа в Центр научных СМИ (SMC). С точки зрения представленной стратегии вакцинации против RSV, «нерожденный ребенок с самого начала занял центральное место». Поскольку путь вакцинации — это плацентарный перенос антител от матери к ребенку («пассивный иммунитет»), «... медицинскими контактными лицами для этой вакцинации будут гинекологи, а не педиатры», — сказал Адамс. «Эта концепция имитирует естественный процесс, поскольку в норме мать передает иммунную защиту, приобретенную в результате инфекций, ребенку через пуповину и грудное молоко до и после рождения. Эта процедура давно проверена и практикуется во всем мире, особенно в неиндустриальных странах, при различных заболеваниях, включая столбняк , коклюш (коклюш) и вирусный грипп (грипп)», — пояснил Маркус Роуз, доктор медицинских наук, заведующий отделением детской пульмонологии в больнице Ольги в Штутгарте, Германия. https://www.medscape.com/viewarticle/985810 Разработка вакцины против РСВ была остановлена ​​на многие десятилетия. Трагедия 1960-х годов отбросила всю область исследований назад: используя модель первой вакцины против полиомиелита, ученые изготовили экспериментальную вакцину с инактивированными вирусами. Однако испытания показали, что вакцина не защищала привитых детей, а фактически заражала их РСВ, после чего они заболевали, а двое детей умерли. Сегодня потенциальные вакцины против РСВ сначала испытывают на взрослых, а не на детях. Несколько вариантов лечения RSV вызывает сезонные эпидемии, может привести к бронхиолиту и пневмонии у младенцев и является одной из основных причин госпитализации детей раннего возраста. Моноклональные антитела в настоящее время являются единственным вариантом профилактики, поскольку вакцины до сих пор нет. Обычно 60-70% младенцев и почти все дети в возрасте до 2 лет инфицированы РСВ, но вирус также может вызывать пневмонию у взрослых.