Обложка канала

Life Science by REVERA

Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.

Life Science by REVERA

4 года назад
Открыть в
⚡️ В ЕАЭС приняты временные меры по порядку обращения лексредств на рынке 1️⃣ Уполномоченным органам государств-членов ЕАЭС в сфере обращения лексредств предоставлено право: ✅ устанавливать временный порядок обращения лексредств при их дефиците или угрозе его возникновения; ✅ продлевать на год срок действия выданных РУ лекпрепаратов и сертификатов соответствия GMP ЕАЭС, если срок действия указанных документов истекает в 2022 г; 2️⃣ Предусмотрено, что уполномоченные органы в ряде случаев обеспечивают внесение изменений в сертификаты без проведения инспектирования (например, при изменении наименования производителя). 3️⃣ Заявителям предоставлено право подавать в составе регистрационного досье заявление о проведении инспекции производственной площадки вместо документа о ее соответствии требованиям GMP ЕАЭС. ⏰ Принятые меры носят временный характер и действуют до 31 декабря 2023 года.