Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.
⚡️ В ЕАЭС приняты временные меры по порядку обращения лексредств на рынке
1️⃣ Уполномоченным органам государств-членов ЕАЭС в сфере обращения лексредств предоставлено право:
✅ устанавливать временный порядок обращения лексредств при их дефиците или угрозе его возникновения;
✅ продлевать на год срок действия выданных РУ лекпрепаратов и сертификатов соответствия GMP ЕАЭС, если срок действия указанных документов истекает в 2022 г;
2️⃣ Предусмотрено, что уполномоченные органы в ряде случаев обеспечивают внесение изменений в сертификаты без проведения инспектирования (например, при изменении наименования производителя).
3️⃣ Заявителям предоставлено право подавать в составе регистрационного досье заявление о проведении инспекции производственной площадки вместо документа о ее соответствии требованиям GMP ЕАЭС.
⏰ Принятые меры носят временный характер и действуют до 31 декабря 2023 года.