Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.
⚡️ Коллегией Минздрава в целях снижения административных барьеров принято несколько важных решений:
📌 о возможности предоставления заверенных заявителем копии документов о регистрации медизделия с гарантийным письмом о последующем представлении указанных документов в надлежащей форме (заверенных нотариально, легализованных);
📌 о проведении по решению комиссии Минздрава инспектирования зарубежного производства медизделий в дистанционной форме;
📌 о признании в отношении нестерильных медизделий низких классов риска (I и IIа) отечественного производства результатов технических испытаний, проведенных на территории других стран;
📌 о признании результатов санитарно-гигиенических испытаний, проведенных в аккредитованных лабораториях на территории стран-членов ЕАЭС;
📌 о признании результатов клинических испытаний в отношении нестерильных медизделий низких классов риска (I и IIа), проведенных в аккредитованных клинических центрах на территории стран-членов ЕАЭС.
⏰ Вышеуказанные меры действуют до 31.12.2022.