Обложка канала

Life Science by REVERA

Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.

Life Science by REVERA

4 года назад
Открыть в
⚡️ Коллегией Минздрава в целях снижения административных барьеров принято несколько важных решений: 📌 о возможности предоставления заверенных заявителем копии документов о регистрации медизделия с гарантийным письмом о последующем представлении указанных документов в надлежащей форме (заверенных нотариально, легализованных); 📌 о проведении по решению комиссии Минздрава инспектирования зарубежного производства медизделий в дистанционной форме; 📌 о признании в отношении нестерильных медизделий низких классов риска (I и IIа) отечественного производства результатов технических испытаний, проведенных на территории других стран; 📌 о признании результатов санитарно-гигиенических испытаний, проведенных в аккредитованных лабораториях на территории стран-членов ЕАЭС; 📌 о признании результатов клинических испытаний в отношении нестерильных медизделий низких классов риска (I и IIа), проведенных в аккредитованных клинических центрах на территории стран-членов ЕАЭС. ⏰ Вышеуказанные меры действуют до 31.12.2022.