Итоги заседания Совета ЕЭК, прошедшего 17 марта   Вчера состоялось заседание Совета Евразийской экономической комиссии, на котором был принят ряд важных решений для фармацевтической отрасли.   ✅ Внесены изменения в правила регистрации и экспертизы ЛС Сообщается, что изменения расширяют возможности электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качестве ЛС при их регистрации. Также вводятся три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа ряда ЛС на рынок ЕАЭС, среди которых препараты высокотехнологичной и прорывной терапии, а также орфанные ЛС.   ✅ Внесены изменения в правила проведения технических испытаний МИ и правила проведения исследований для оценки их биологического действия Новая редакция уточняет вопросы, связанные с подготовкой программы исследований, а также требования к лабораториям, которые имеют право проводить исследования для регистрации МИ. Согласно информации на сайте ЕЭК, новая редакция правил позволит распространять результаты исследований типовых образцов МИ на группу однородных МИ.   ✅ Товары для производства фармацевтической продукции освобождаются от ввозной таможенной пошлины на шесть месяцев   Решения и распоряжения, принятые по результатам заседания Совета ЕЭК, пока не опубликованы. В ближайшее время мы поделимся с вами более детальным анализом принятых решений. #регулирование #ЕАЭС