Обложка канала

Life Science by REVERA

Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.

Life Science by REVERA

4 года назад
Открыть в
⁉️ Срок регистрации медизделий по национальным правилам будет продлен до конца 2022 года? 📃 РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» опубликовало письмо об особенностях регистрации медизделий с 01.01.2022. Напомним, что в связи с переходом на единый рынок обращения медизделий ЕАЭС, их регистрация с 01.01.2022 осуществляется только по праву ЕАЭС. Прием документов в рамках национальной процедуры осуществляется только в случаях, если: ✅ договор на проведение первичной экспертизы заключен до 31.12.2021; ✅ заявителем вносятся изменения в регистрационное досье медизделия. ⚡️ При этом на заседании Совета ЕЭК одобрено решение о продлении режима национальной регистрации на один год – до 31.12.2022. В настоящее время проводятся необходимые внутригосударственные процедуры.