Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.
💊 С 1 января 2022 вводится в действие перечень, определяющий периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)
👆 Итоговая версия документа опубликована на сайте РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Беларуси лекпрепаратов необходимо представлять ПООБ согласно срокам, указанным в актуальной версии Перечня.
Дополнительно на сайте опубликованы:
📌 пакет документов, представляемый с целью осуществления процедуры экспертизы ПООБ лекпрепарата;
📌 шаблон заявления на проведение экспертизы ПООБ лекпрепарата;
📌 шаблон заявления на проведение экспертизы ПООБ лекпрепарата с учетом экспертизы дополнительных материалов.