Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.
⚡️ Опубликован проект перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)
👆 Документ опубликован на сайте РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Беларуси лекпрепаратов рекомендовано начиная с 01 ноября 2021 г. подавать ПООБ согласно срокам, указанным в проекте перечня, в электронном виде по электронной почте [email protected].
📃 Напомним, что ПООБ представляет собой документ по фармаконадзору, который позволяет держателю регистрационного удостоверения представить оценку соотношения "польза - риск" лекпрепарата на определенных этапах пострегистрационного периода. Представление ПООБ является обязанностью держателей регистрационных удостоверений.