Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.
‼️ Установлены правила продажи лекарств дистанционным способом (онлайн)
Минздравом принято постановление от 03.05.2023 № 69.
В чем суть нововведения❓
Документ устанавливает требования к розничной продаже лекпрепаратов дистанционно, т.е. используя сеть Интернет.
Какие лекарства можно продавать онлайн❓
Только безрецептурные лекпрепараты (исключение - спиртосодержащие лекпрепараты с объемной долей этилового спирта свыше 25%).
Ранее сообщалось, что после введения электронного здравоохранения будет рассмотрен вопрос о реализации и рецептурных лекпрепаратов.
Кто сможет продавать лекарства онлайн❓
Юрлица, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части работ и (или) услуг по розничной реализации лекпрепаратов дистанционным способом.
Напомним, что для этого юрлицо должно соответствовать установленным долицензионным требованиям. Одно из них - наличие лицензии на фармацевтическую деятельность по розничной реализации лекпрепаратов в течение не менее 1-го года.
Требуется ли наличие собственного сайта❓
Продажа лекпрепаратов через интернет-аптеку возможна только на собственном сайте, т.е. использование сайтов-агрегаторов не допускается.
Опубликованный документ содержит перечень обязательной к размещению на сайте информации.
Как будет осуществляться доставка❓
Собственной службой доставки, либо через организацию, предоставляющую курьерские услуги.
В обоих случаях потребуется иметь соответствующее оборудование и выполнять установленные правила хранения и транспортировки лекпрепаратов.
Что ещё нужно учитывать❓
При продаже лекпрепаратов онлайн необходимо:
1️⃣ обеспечить техническую возможность проводить фармацевтическое консультирование потребителей, принимать и формировать заказы и др.;
2️⃣ разработать стандартные операционные процедуры, т.е. документы, которые содержат детальное описание всех стадий продажи лекпрепаратов онлайн;
3️⃣ осуществлять регистрацию заказов и доставок лекпрепаратов с указанием даты, времени, наименований лекпрепаратов и иной информации.
Кто будет осуществлять контроль за такой деятельностью❓
ГУ «Госфармнадзор» будет формировать перечень юрлиц, осуществляющих розничную реализацию лекпрепаратов дистанционным способом, а также размещать перечень на своем сайте.