Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.
📝 Минздрав подтвердил, что внесение изменений в регистрационное досье стратегически важных лекпрепаратов производится по национальным правилам
Минздрав опубликовал письмо, подтверждающее, что:
📍 госрегистрация по правилам ЕАЭС не действует в отношении стратегически важных лекпрепаратов;
📍 стратегически важные лекпрепараты регистрируются по национальным правилам до 31 декабря 2025 г.;
📍 изменения в регистрационное досье всех лекпрепаратов, в том числе стратегически важных, вносятся по национальным правилам.