В Госудуме предложили обязать публиковать результаты клинических исследований лекарственных препаратов Соответствующий законопроект внесен в Госдуму 20 декабря. Законопроект предлагает дополнить ст. 40 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» следующим положением: «Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти публикует и размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» информацию об основных результатах клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти». Действующее законодательство исходит из того, что составляющие коммерческую тайну основные результаты клинического исследования не подлежат публикации регулятором. Авторы законопроекта предлагают поменять этот подход со ссылкой на практику публикации основных результатов клинических исследований лекарственных препаратов, существующую во многих развитых странах мира (пояснительная записка не уточняет, в каких именно). По мнению авторов законопроекта, публикация основных результатов клинического исследования должна повысить прозрачность процедуры исследования нового лекарственного препарата, а также формирует доверие к ней и ее результатам у специалистов и граждан. Законопроект направлен на рассмотрение в Комитет Государственной Думы по охране здоровья. #КИ #ЛС