Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения. Обзоры законодательства, аналитические материалы по теме.
👻 С 2023 года вводится возможность осуществлять реализацию лекпрепаратов дистанционным способом
Нововведения обусловлены принятием Закона Республики Беларусь от 14.10.2022 № 213-З "О лицензировании".
Документом предусмотрено, что к лицензируемым работам и услугам, связанным с реализацией лексредств и их аптечным изготовлением и отпуском, в том числе, относится розничная реализация лекпрепаратов дистанционным способом.
Фактически это означает возможность аптек реализовывать лекпрепараты через свои собственные сайты в сети Интернет.
Долицензионным требованием для розничной реализации лекпрепаратов дистанционным способом, среди прочего, является наличие у юрлица:
✅ лицензии на фармацевтическую деятельность по розничной реализации лекпрепаратов в течение не менее 1-го года;
✅ в штате инспектора-провизора, ответственного за организацию и осуществление такой деятельности;
✅ оборудованных помещений для хранения сформированных заказов в соответствии с требованиями законодательства;
✅ собственного сайта в сети Интернет;
✅ службы доставки, имеющей оборудование для осуществления транспортировки лекпрепаратов, или договора с организацией, предоставляющей курьерские услуги и имеющей такое оборудование.
📝 Непосредственно порядок розничной реализации лекпрепаратов дистанционным способом будет дополнительно установлен Минздравом*.
* По предварительной информации на начальном этапе реализация лекпрепаратов дистанционным способом будет касаться только безрецептурных лекпрепаратов, но после введения электронного здравоохранения будет рассмотрен вопрос о реализации и рецептурных лекпрепаратов.
⏰ Новое регулирование порядка лицензирования фармацевтической деятельности вступит в силу с 01.01.2023 г.