⚡️В Беларуси для производителей из ЕАЭС упрощен порядок проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих госрегистрации медизделий🔬 Соответствующие изменения внесены в постановление Минздрава № 55 от 23.04.2015. Изменениями предусмотрено, что при соблюдении двух условий в отношении медизделий и техники не проводятся: ✔️гигиенические испытания; ✔️инспектирование производства; ✔️клинические испытания (есть исключения). Условия такой "упрощенной" регистрации следующие: 1️⃣ Медизделия и техника должны быть произведены и допущены к применению в ЕАЭС; 2️⃣ Медизделия и техника должны находиться в обращении в США или ЕС (наличие сертификатов СЕ и FDA). ☝️Также новым подпунктом дополнен перечень документов регистрационного досье, который закрепляет наименование и содержание документов для медизделий и техники с маркировкой RUO (Research Use Only), предназначенных в стране-производителя для научных исследований. Изменения вступили в силу с 17.07.2022