Биофармацевтическая компания Newron Pharmaceuticals опубликовала маркетинговое сообщение о положительных результатах анализа данных за первый год (52 недели) приема препарата эвенамид первыми ста пациентами в рамках исследования 014/015. Препарат эвенамид, представляющий собой блокатор потенциалзависимых натриевых каналов NAv(1.3), Nav(1.7) и NAv(1.8), предназначен для использования в качестве дополнительного средства терапии при шизофрении. Полтора месяца назад компания сообщала о положительных результатах анализа данных за первые 30 недель приема лекарства первой сотней пациентов. Исследование проводится с участием пациентов с терапевтически-резистентной шизофренией средней либо тяжелой степени, не демонстрирующих терапевтического ответа на получаемые антипсихотические препараты. По схеме исследование является международным, рандомизированным, открытым, но с заслеплением для оценщиков состояния пациентов. К исследованию допускались пациенты, получающие в качестве основного средства любой антипсихотик, за исключением клозапина. Если верить сообщению компании, результаты, достигнутые за год терапии эвенамидом, свидетельствуют о добавочной пользе для состояния пациентов в сравнении с результатами за первые шесть и тридцать недель. Показатели эффективности, оцениваемые по изменению баллов на шкале PANSS, на 50% превысили значения, достигнутые за первые шесть недель терапии (p<0.001). Доля пациентов, у которых был отмечен ответ на терапию к концу первого года, втрое превысила долю пациентов, отмеченную на шестой неделе исследования. По достижении одного года терапии отмечено статистически значимое снижение среднего показателя тяжести заболевания, оцениваемого по Шкале общего клинического впечатления (CGI-S). Доля пациентов, достигших большого улучшения при оценке по шкале CGI-S, увеличилась более чем вдвое по сравнению со значением, отмеченным на шестой неделе исследования. Доля пациентов, улучшение клинического состояния которых было описано как «большое улучшение» или более положительными терминами по результатам анализа с использованием шкалы CGI-C (впечатление о достигнутых изменениях), увеличилась на 10% по сравнению со значением, отмеченным на шестой неделе исследования. #КлиническиеИсследования #Маркетинг #Шизофрения #ДобавочнаяТерапия #Резистентность #Антипсихотики #Антипсихотик #РазработкаПрепаратов #Фармакология #Эвенамид