Но! Дьявол кроется известно где. Чтобы реально ставить знак равенства между дженериком и брендом, надо доверять и регулятору (что он за взятки или по политическим мотивам не пропустил паршивый препарат), и компании, выполнявшей исследования по биоэквивалентности дженерика и бренда (что она не подтасовала цифры в угоду заказчику). В мировой практике встречаются оба варианта, но в развитых странах крайне редко, поскольку есть понятные и рабочие механизмы контроля. Если мы исходим из презумпции доверия, то остаются еще вопросы. Например, при оценке биоэквивалентности фирмы часто стараются сэкономить, и могут включить слишком мало пациентов или они будут слишком здоровыми, и в итоге картинка не будет отражать клиническую реальность. Условно, если лекарство принимается в основном пожилыми, а оттестируют его на более молодых, то всасывание на бумаге может оказаться завышенным. Опять важен контроль, не зря инспекционные визиты западных регуляторов часто проходят в обстановке глубокой секретности и внезапности. Кроме того, в силу слишком сложных для объяснения здесь физико-химических причин, для некоторых действующих веществ дженерики даже при соблюдении требований биоэквивалентности могут значимо отличаться от брендов по эффективности и/или безопасности. Именно поэтому, например, в Норвегии при общем правиле заменять дорогие бренды дешевыми дженериками для экономии, противоэпилептические препараты заменять нельзя: какое торговое название выписано, такое в аптеке и выдать. Причем в обратном направлении тоже нельзя: если так случилось, что пациент изначально пошел на дженерике, не рекомендуется заменять даже на бренд. Что же делать в нынешней ситуации в России? Я бы не стал автоматически во всех случаях бояться дженериков, всё же лучше хоть какое-то лечение, чем никакого. Если у вас хроническое заболевание и вы знаете и врача, и лекарство, и особенности своей болезни, то нужно обязательно заранее посоветоваться с врачом о возможных заменах: грамотные врачи обычно замечают, если какой-то дженерик сразу у нескольких пациентов “работает” хуже бренда или других дженериков. Закончу ссылкой на опубликованное вчера Постнаукой видео (https://youtu.be/Fm42__DdORk), записанное еще летом прошлого года, мы старались. Оригинал поста коллеги тут: https://t.me/yurykiselev/303