Пятничная медтех-рассылка Vademecum 3-9 декабря • Росздравнадзор определил контуры обновленных национальных правил регистрации медизделий по постановлению правительства №1416. Среди других инициатив регулятора, озвученных на этой неделе, – публичный сервис проверки законности ввода медизделий в оборот и упрощенная система валидации изменений в программное обеспечение, зарегистрированное в качестве медизделия. • Межведомственная комиссия расширила перечень медизделий, подлежащих ускоренной регистрации по ПП №552. Помимо реагентов, микроскопов и оборудования для патоморфологических лабораторий, в него вошли тележки и холодильники для моргов. • Минздрав доработал порядок лицензирования сервиса медизделий. Обновленный проект регламента допускает применение собственного парка технических средств, если производитель или его уполномоченный представитель обслуживают только собственное оборудование. Срок вступления в силу документа перенесен на сентябрь 2023 года. • Бенефициарами федеральных закупок медоборудования для расширенного неонатального скрининга стали «Имульс» (1,01 млрд рублей), «Мединтех» (387,8 млн рублей), «Соцзащита» (116,7 млн рублей) и «Кардиомед» (93,4 млн рублей). Всего Минздрав приобрел 97% от запланированного. • Минздрав Московской области закупает «тяжелую» медтехнику на 3 млрд рублей в формате «комплексных» поставок. Ведомство приобретает рентгеновское оборудование, ангиографы, маммографы, КТ, МРТ и флюорографические аппараты.