Как обновятся национальные правила регистрации медизделий Росздравнадзор намерен ввести уведомительный порядок внесения изменений в регудостоверения для производителей медизделий низкого класса риска (первого и 2а), добровольно прошедших инспектирование на систему менеджмента качества. Эта норма будет скопирована из Евразийских правил регистрации, введение в силу в которых может быть отложено до конца 2025 года. О том, какие еще новации планируется включить в обновленные национальные правила регистрации медизделий по ПП №1416, – в материале Vademecum.