Минздрав ускорит выдачу разрешений на применение незарегистрированных медизделий для in vitro диагностики
Так, проверка полноты сведений Росздравнадзором будет проходить в течение трех рабочих дней вместо пяти, разрешение о предоставлении на использовании будет выдаваться в течение 37 рабочих дней, а не 50 дней, как регламентировано в действующей редакции. Срок ожидания решения о подтверждении разрешения или об отказе в подтверждении разрешения сократится с 30 до 18 рабочих дней. Остальные этапы будут ускорены на срок от 2 до 17 рабочих дней.
Поправки будут внесены в правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешений на применение профильных изделий, утвержденные постановлением Правительства РФ №2026 от 24 ноября 2021 года. В случае утверждения, они вступят в силу 1 марта 2023 года.