Пятничная медтех-рассылка Vademecum
28 мая – 3 июня
• Возобновление регистрации медизделий по национальным правилам произойдет в ближайшие недели – в десятых числах июня Казахстан должен ратифицировать поправки в соглашение о едином рынке, после чего процедура будет вновь доступна для заявителей, рассказал замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.
• Росздравнадзор утвердил правила включения медизделий в перечень упрощенной регистрации – в него смогут попасть изделия с риском дефектуры, а также МИ по заявлению уполномоченных лиц – при условии готовности поставлять ее по цене ниже среднерыночной, исходя из расчетов с 1 марта 2022 года. Иные медизделия смогут попасть в список только по единогласному решению комиссии, первое заседание которой ожидается со дня на день.
• Структура ГК «Ростех» стала оператором централизованной платформы для пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. Предполагается, что к 2030 году она должна охватить около 15 млн человек, при этом имеющиеся на рынке иностранные гаджеты для мониторинга к этому сроку должны быть замещены на изделия российских производителей.
• Нижегородская область закупает КТ от 16 срезов на 129 млн рублей, Краснодарский край – КТ на 359 млн рублей и передвижные рентгеновские системы на 250 млн рублей, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина приобретет УЗИ на 168,7 млн рублей и операционные столы на 169,9 млн рублей.