Препараты off-label разрешили использовать при проведении клинических апробаций
Клиническая апробация пойдет по-новому, но с 1 сентября. Минздрав обновил положение с правилами проведения федеральными медцентрами клинической апробации новых методов диагностики и лечения для последующего их включения в систему ОМС и ВМП.
Исходя из документа, впервые будет разрешено использование препаратов off-label, несколько изменяются условия приостановки апробации в случае появления нежелательных явлений, но добавляется дополнительный этап экспертной оценки протоколов апробации, которой, скорее всего, займется ЦЭККМП.