Пятничная медтех-рассылка Vademecum 14-20 мая • Росздравнадзор разработал проект правил включения медизделий в перечень упрощенной регистрации – в него смогут попасть изделия с риском дефектуры, а также МИ по заявлению уполномоченных лиц – при условии готовности поставлять ее по цене ниже среднерыночной, исходя из расчетов с 1 марта 2022 года. Иные медизделия смогут попасть в список только по единогласному решению комиссии. • Временные правила распределения тест-систем на коронавирус будут работать до 1 мая 2023 года. Провайдером, как и прежде, выступит ведомственный Федеральный центр гигиены и эпидемиологии. • НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина объявил тендер на техническое обслуживание «тяжелой» медтехники на общую сумму 822 млн рублей. Договор будет рассчитан на 2,5 года, потенциальная максимальная стоимость запчастей, которые могут понадобиться в случае поломок медтехники, оценивается в 11-12 млрд рублей. • Siemens получил регудостоверения на МРТ Magnetom Altea 1,5 Тл и Magnetom Lumina 3 Тл, представленные мейджором в 2018 году. Аппараты оснащены AI для повышения производительности, технологией быстрых настроек для рутинных исследований, которые позволяют сократить время сканирования на 50%. GE получил одобрение Росздравнадзора на аппараты УЗИ Versana Balance и Versana Active, «Р-Фарм» – на ЭКО-инкубатор японской Astec Co. Philips стал обладателем регудостоверения на систему цифровой патоморфологии PIPS с гистосканером UFS.