Вечерняя рассылка Vademecum
5 апреля. Главное
• Введен особый порядок регистрации медизделий, которые могут оказаться в дефиците из-за введенных отдельными странами ограничительных мер. Такая продукция будет получать временное регудостоверение по упрощенной схеме. Срок действия такого РУ - до 1 сентября 2023 года, но будет и опция получения бессрочного документа. Медизделия низкого класса потенциального риска, за исключением стерильных, можно будет регистрировать в уведомительном порядке – при условии предоставления МИ для испытаний в течение пяти рабочих дней в подведомственный Росздравнадзору институт, а также подачи пакета документов в течение 150 дней.
• Общественное движение «Рак излечим» направило письма ВОЗ, ООН и в Красный Крест с просьбой не лишать российских пациентов возможности принимать участие в международных КИ. От новых КИ на неопределенный срок отказались многие фармкомапнии-разработчики онкопрепаратов, так что надеяться остается только на международные структуры.
• Фармасинтез получил РУ на пероральный препарат от COVID-19 на основе молнупиравира - под ТН Ковипир.
• По оценкам директора НМИЦ эндокринологии Натальи Мокрышевой, в России не хватает почти две тысячи взрослых и 600 детских эндокринологов.
Она предлагает внедрить программу по созданию новых кафедр эндокринологии в различных регионах страны, а также расширить программу «Эндонастороженность» и привлечь больше специалистов на повышение квалификации.
• Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области выбрало подрядчика строительства дома-интерната для престарелых и инвалидов. Контракт на сумму 558 млн рублей подписан с ООО «Предприятие «ИП К.И.Т.», которое должно закончить работы до ноября 2023 года. Мощность будущего объекта - 100 мест.
Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!