Пятничная медтех-рассылка Vademecum
5-11 февраля
• Минздрав РФ обновит правила регистрации медизделий. Главное изменение – одноэтапная процедура регистрации отечественных МИ при условии выполнения технических и токсикологических испытаний во ВНИИИМТ Росздравнадзора, а клинических – в сети определенных Минздравом НМИЦ. Норма может заработать уже с 1 сентября 2022 года.
• Первый масштабный эксперимент по маркировке медизделий стартует с 15 февраля. Пока процедура будет добровольной и коснется компьютерных томографов, коронарных стентов, ортопедической обуви, слуховых аппаратов, обеззараживателей воздуха и других МИ.
• Неонатальный корпус ГКБ им. Виноградова в Москве достроят за 1,8 млрд рублей, а в Московской области возведут две станции скорой помощи мощностью 15 и 10 бригад в смену: в Солнечногорске за 312 млн рублей и в Кашире за 233 млн рублей.
• На российском рынке медицинских IT-решений зарегистрирована система для дозиметрического планирования лучевой терапии RayStation от шведской RaySearch Labaratories АВ с использованием технологии на основе искусственного интеллекта. Система поддерживает как лечение пучками электронов, так и фотонную и протонную терапию.