Пятничная медтех-рассылка Vademecum 22-28 января • Минздрав и Росздравнадзор вернулись к проработке механизма ускоренной регистрации отечественных медизделий – после того, как введение правил регистрации ЕАЭС было отложено на год, ожидается, что fast track для ряда российских МИ все-таки будет урегулирован в национальных правилах. • Минздрав предложил установить максимальные расценки на инспектирование производств медизделий на предмет соответствия системе менеджмента качества – для площадок на территории РФ предельная стоимость составит 1,274 млн рублей, для зарубежных – 2,729 млн рублей. • «Нацимбио» (входит в госкорпорацию «Ростех») заключила без проведения конкурса три контракта на поставку экспресс-тестов на антиген к COVID-19 на общую сумму 408,56 млн рублей. В общей сложности законтрактовано 3 млн наборов тестов под лейблом новосибирской ГК «Имбиан Лаб», срок поставки – до конца января 2022 года. • Пилотный проект по дистанционному мониторингу пациентов с хроническими заболеваниями на федеральном уровне стартует в 2022 году. В ходе эксперимента проработают условия для развития систем на основе искусственного интеллекта, а также возможность производства отечественных медизделий для отслеживания состояния здоровья. К 2024 году мониторингом должно быть охвачено не менее 10% пациентов в РФ с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом.