Пятничная медтех-рассылка Vademecum 27 ноября-3 декабря • С 1 марта 2022 года производители и импортеры будут обязаны передавать в АИС Росздравнадзора данные о сериях, партиях, комплектности, дате производства, сроке годности медизделий. На передачу информации регулятору будет отведено 15 рабочих дней. • Минпромторг РФ продлит действие заключений о стране происхождения продукции, включая МИ, до трех лет, при этом будут введены ежегодные обследования производств. Процесс получения заключений будет унифицирован в электронном виде на базе ГИСП Минпромторга. В случае утверждения, поправки в ПП №719 вступят в силу с 1 февраля 2022 года. • Правительство РФ утвердило новое Положение о лицензировании технического обслуживания медицинских изделий. Из-под действия регламента выведен сервис МИ с низким классом риска, а также уточнен перечень оснащения для получения лицензии. Срок переоформления лицензий продлен до 1 января 2024 года. • «Лидер-М» оснастит скоропомощной комплекс НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ на 2,4 млрд рублей, Ульяновская область закупит расходные материалы для ССХ за 211,6 млн рублей, ДЗМ приобретет реагенты для ПЦР-диагностики COVID-19 на 497 млн рублей, Амурский онкодиспансер ищет поставщика линейного ускорителя за 101,3 млн рублей, а власти Воронежской области купят систему лучевой терапии за 213,2 млн рублей.