На пути в нацкалендарь По информации директора НМИЦ онкологии им. Блохина, главного внештатного онколога Минздрава РФ Ивана Стилиди, с 2024 года вакцинация от папилломавируса войдет в Национальный календарь профилактических прививок. Правда, пока это не официальное заявление Минздрава: точные сроки еще неизвестны. Как дела с первой отечественной вакциной, Фарма FM узнал у заместителя гендиректора «Нанолек» по разработкам и исследованиям, кандидата биологических наук Светланы Закировой. 🔹Сейчас биофармацевтическая компания «Нанолек», завершает регистрационное исследование 3-й фазы по эффективности вакцины от ВПЧ, разработанной компанией «Комбиотех», у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Итоги планируют подвести во 2-м квартале 2023 года. 🔹Уже во втором полугодии 2023 года начнут 3-ю фазу клинисследования на детях и подростках. Для участников от 14 до 17 лет это будет трехдозовая вакцинация по схеме 0-2-6 мес. Детям от 9 до 13 лет введут 2 дозы вакцины по схеме 0-6 мес. Клинические испытания с участием детской категории пациентов планируется закончить в 4-м квартале в 2024 года. 🔹Выход регистрационного удостоверения планируется в 3-м квартале 2024 года. Завод «Нанолек» будет указан в качестве площадки по упаковке первичной и вторичной продукции, выпускающему контролю. 🔹Выход вакцины на рынок планируется в 2025 году. Объемы производства позволят полностью покрыть потребность в вакцинации 🔹Российская вакцина от ВПЧ уже по результатам 1-й фазы клинических исследований показала сравнимую безопасность и иммуногенность по сравнению с вакциной зарубежного производителя. Риск возникновения нежелательных явлений был ниже на 7%, чем у препарата сравнения. 🔹14 видов папилломавируса провоцируют рак шейки матки — от него в России каждый год умирает более 6 тысяч женщин. 70% случаев тяжелого заболевания чаще всего вызывают 16-й и 18-й типы, от которых защитит вакцина. «Если мы проведем вакцинацию от ВПЧ по рекомендациям ВОЗ, то сохраним в ближайшие десятилетия до 300 тысяч жизней», — отметил Иван Стилиди.