Трансфер технологий в фарме касается не только воссоздания молекулы, но и вторичной упаковки. Какие с этим могут быть трудности, Фарма FM рассказала компания «Промис» — поставщик решений для производителей лекарств и косметики. 🔹 При трансфере препарата в Россию местная фармкомпания должна доказать Минздраву, что он будет полностью идентичен тому, что производился на зарубежной площадке. А еще любое изменение во внешнем виде привычного препарата может вызвать у покупателя сомнения. Если пачка стала больше или меньше, инструкция сложена иначе, он подозревает, что купил фальсификат. 🔹Сделать упаковку точь-в-точь как у зарубежного партнера — задача со звездочкой. Даже если у российского производителя стоят те же машины, что и у европейского, в них могут быть небольшие различия — и инструкции или пачки могут просто «не пойти на линии». Сложности возникают и с отдельными элементами, например голограммами: их производство в Европе строго регулируется, а привезти европейскую голограмму в Россию теперь невозможно. 🔹Биотех-компания «Спутник Технополис» занимается трансфером препарата из Ирана: в упаковке для преднаполненных шприцев надо было предусмотреть все — от места для стерильных салфеток до технологии контроля первого вскрытия. Ведущий технолог цеха упаковки Андрей Шпилев рассказывает: «Мы получаем макеты и требования в том виде, в каком их использует передающая сторона. Из-за отличий в оборудовании упаковку нужно адаптировать к нашей линии: пачка может изменять свою ориентацию, подбираются краски, лак, картон. Мы находим решение вместе с конструкторами компании ”Промис”». 🔹Среди альтернативных решений — изменение начального размера инструкции, схемы фальцовки или граммажа бумаги, чтобы «попасть» в финальный размер. «Промис» помогает спроектировать пачку или инструкцию, которая удовлетворяет требованиям Минздрава и владельца регудостоверения, при этом скорости производства не страдают. Узнать о возможностях и принципах работы АО «ПРОМИС» можно на сайте. #реклама