Обложка канала

Фарма FM

2073 @pharma_fm

Новости российской фармы — от команды «Нанолек» и ведущих экспертов отрасли. Самые яркие события, аналитика, колонки понятным языком — все, что надо знать человеку, который связан с фарминдустрией в России.

Фарма FM

4 года назад
Открыть в
Редакторы научного журнала Nature Biotechnology отозвали статью «Избавление от фенотипа спинальной мышечной атрофии на мышиной модели путем раннего послеродового введения SMN», об этом написало издание Retraction Watch. Эта статья — основополагающая для препарата для лечения спинальной мышечной терапии Золгенсма, в ней содержатся пилотные исследования. В манипуляции научными данными разбирается Фарма FM. Статья была опубликована еще в 2010 году группой ученых из Университета штата Огайо. Ее автор-корреспондент Брайан Каспар впоследствии стал основателем и главным научным сотрудником AveXis — компании, которая создала Золгенсму и которую Novartis купил в 2018 году за $8,7 млрд. По данным Clarivate Web of Science, статья цитировалась 557 раз, а по данным Altmetric, на нее ссылаются как минимум в 59 патентах. И никто не замечал неточности в данных — о ней в 2021 году сообщили сами авторы, прислав новые цифры и графики. Журнал провел расследование — оказалось, только одна мышь, а не шесть, о которых писали изначально, выжила более 250 дней. В Nature решили отозвать статью, объяснив это так: «Степень неточностей на рис. 1e и в связанном с ним тексте подрывают полное доверие к исследованию». Большая часть коллектива авторов с опровержением не согласились. Значит ли это, что Золгенсма «отменят» во всем мире? Профессор Том Гиллингуотер, чья исследовательская лаборатория в Эдинбургском университете разрабатывает методы лечения СМА, уверен, что нет: «Обидно видеть, что статья отозвана из-за “многочисленных неточностей” (надеюсь, авторы предоставят подробную информацию научному сообществу), но тот факт, что этот подход был подтвержден другими независимыми доклиническими исследованиями и клиниспытаниями, сводит к минимуму негативные последствия». Тем временем в России ФМБА во вторник сообщило, что разработало прототип биоаналога Золгенсмы. Оригинальный препарат закупает госфонд «Круг добра», и в августе два ребенка, которым ввели лекарство, погибли, по заявлению Novartis — от острой печеночной недостаточности.