Клиническое исследование новой российской вакцины от Hib-инфекции В последние годы в РФ наблюдается дефицит моновакцин от гемофильной инфекции типа <i>b. Импортные моновакцины (Акт-Хиб и Хиберикс) ушли с Российского рынка, а мощности Ростовского НИИ Микробиологии, который производит вакцину от этой инфекции (не имеет фирменного наименования) не хватает, чтобы покрыть потребность в этой вакцине. В основном доступны комплексные вакцины с хиб-компонентом (Пентаксим, Инфанрикс Гекса), что удобно, если ребенок прививается по графику и эти вакцины есть в наличии, и не удобно, если график нарушен и/или если комплексные вакцины недоступны. Иногда даже приходится вакцинировать пациентов офф-лейбл. При этом вакцинация от хиб с 2022 года вошла в нацкалендарь и теперь положена ВСЕМ детям, а не только группам риска, как это было до конца 2021 года. В Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России была разработана новая отечественная вакцина Бэби-Хиб. В настоящее время проводится завершающая фаза клинического исследования этой вакцины у младенцев в возрасте 3-6 месяцев. Первая фаза на здоровых взрослых добровольцах уже завершена. Теперь нужно изучить эффективность вакцины и ее профиль безопасности непосредственно у основной "целевой аудитории" — детей первого года жизни. Куда бежать? ООО "ОЛЛА-МЕД", Москва, ул. 9-я Парковая, д. 8А, Департамент клинических исследований многопрофильного медицинского центр ОЛЛА-МЕД @ctd_ollamed — контакт врача-исследователя 8 (910) 452-85-52 (Ирина Олеговна, WhatsApp). По информации от этого центра: в рамках исследования дети будут тщательно обследованы для уточнения состояния здоровья, после чего пройдут вакцинацию либо тремя дозами вакцины "Пентаксим" с ХИБ-компонентом, либо "Пентаксим" без ХИБ-компонента в комбинации с новой вакциной Бэби-Хиб. Таким образом, все участники будут вакцинированы в полном соответствии с календарем прививок. Если Вашему ребенку от 3 до 6 месяцев и по каким-либо причинам он еще не привит от ХИБ-инфекции, вы можете принять участие в этом исследовании! Все обследования, наблюдение врача в период исследования и вакцинация бесплатны для участников. Почему нет группы с плацебо можно почитать тут. Информацию об остальных центрах, принимающих участие в исследовании, я нашла на сайте ГРЛС в соответствующем разделе. Их контактов у меня нет. Если выясните — пишите в комментариях, буду дополнять. — ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗ г. Москвы», Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 1/9 ФГБУЗ ЦКБ РАН, НИИ педиатрии и охраны здоровья детей, 117593, Москва, Литовский бульвар, д. 1 А ООО «Фирма ОРИС», 117321, Москва, Профсоюзная ул., д. 154, корп. 1 — ГБУЗ Московской области "Электростальская центральная городская больница", Московская область, Электросталь, ул. Пушкина, д.3 — ООО "ПитерКлиника", 196158, г. Санкт-Петербург, пр-т Дунайский, д. 7, корпус 3, литер А, пом. 26Н — ГБУЗ «Самарская ОДКБ им. Н.Н. Ивановой», 443079, Самара, проспект Карла Маркса, д. 165 «А»; — ГБУЗ Пермского края «Городская детская клиническая поликлиника № 5», 614066, Пермь, ул. Советской Армии, д. 10 — МБУЗ "ДГБ №1 города Ростова-на-Дону", 344019, Ростовская обл, г. Ростов-на-Дону, Верхненольная , 6 — ГБУЗ «Специализированная клиническая инфекционная больница» МЗ Краснодарского края, 350015, Краснодар, ул. Седина, д. 204 — ФГБ ОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ, кафедра детских болезней с курсом госпитальной педиатрии, Рязань, ул.Высоковольтная, д. 9 — ГАУЗ «ГДБ № 1» Республика Татарстан, Казань, ул. Декабристов, д. 125 а — ГАУЗ «Энгельсская ГКБ № 1», 413116, Саратовская область, Энгельс, ул. Весенняя, д. 6 — ГУЗ "Энгельсская городская детская поликлиника", Саратовская обл, Энгельс, ул.Персидского,11 — МАУ "ДГКБ № 11", 620028, Екатеринбург, ул. Нагорная, д. 48 — ООО «Неббиоло», Томск, пер. Островского, д. 23 Конфликт интересов отсутствует. https://t.me/ninavaccina/509 21.02.23