Минздрав предложил проект постановления, который позволяет использовать ряд препаратов не по инструкции. Это так называемая практика офф-лейбл (off-label), которая предполагает использование лекарств по показаниям, не утверждённым в инструкции. По мнению ведомства, такой порядок поможет лучше организовать лечебный процесс. Предлагается разрешить применение лекарственных препаратов офф-лейбл у детей, в том числе с онкологическими заболеваниями. Таким образом могут быть использованы лекарственные препараты в возрасте, не указанном в инструкции по применению или применение препарата в дозировках, отличных от тех, что указаны в инструкции. Минздрав сообщает, что практика применения препаратов офф-лейбл связана с тем, что альтернативная терапия может быть недоступна или вовсе отсутствовать, кроме того, это может быть обусловлено нежеланием фармацевтических производителей проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных областях.
За последние 45 дней множество иностранных фармкомпаний объявили, что прекращают клинические испытания в России, среди них Johnson&Johnson, Pfizer, Eli Lilly.