Согласно текущим планам, ЕАЭС заработает в полную силу с 2025 года. Это значит, что до этого года все РУ должны быть приведены в соответствие требованиям Союза.
После 2025 года регистрация по национальной процедуре станет невозможна.
Требования ЕАЭС включают, в том числе, необходимость проведения клинических исследований на территории ЕАЭС. А это означает, что препаратам, которые зарегистрированы относительно давно, нужно будет разыскивать документы о проведённых ранее клинических исследованиях. В ряде случаев в ранние 90-е исследования либо не проводились вообще, либо проводились по упрощенной процедуре, что не даст использовать результаты этих исследований сейчас.

Следовательно, в ближайшие 5 лет нас ждёт волна клинических исследований на уже имеющиеся на рынке препараты.
Российские и Казахстанские CRO уже отмечают существенное повышение спроса на исследования. Средняя стоимость исследования по несложной категории составляет порядка 2 миллионов долларов. #ЕАЭС