#ПМП #медтех К 2027 году в России появится более 70 стандартов развития пер­со­наль­ных ме­дицин­ских по­мощ­ни­ков Требования коснутся функциональности и безопасности устройств для мониторинга показателей здоровья, а также протоколов передачи данных на единую платформу, передает Comnews. Фонд поддержки проектов Национальной технологической инициативы (НТИ), технический комитет по стандартизации «Кибер-физические системы», АО «Объединенная приборостроительная корпорация» и фонд «Научно-технологический парк Новосибирского Академгородка» начали работу над стандартами развития персональных медицинских помощников (ПМП) и планируют к 2027 г. выпустить около 70 рекомендаций для производителей медпомощников. Основополагающие и критически важные стандарты компании разработают в первую очередь. Ключевые вопросы регулирования в рамках проекта — формирование единых протоколов передачи данных, их форматов, локализация производства медицинских устройств, обеспечение условий для развития отечественного производства. К медицинским устройствам-помощникам различных типов будут разработаны требования по функциональности и безопасности, методологии тестирования устройств, а также требования, как устройства должны взаимодействовать с платформой. «Формирование единых стандартов позволит создать понятную всем участникам процесса единую цифровую среду для информационного обмена между врачами и пациентами. Это обеспечит постоянный эффективный мониторинг жизненно важных показателей здоровья, а также определит единые требования к медицинским устройствам, задействованным в проекте», — рассказал советник генерального директора Объединенной приборостроительной корпорации Константин Солодухин. На вопрос редакции ComNews, может ли новый набор стандартов привести к тому, что лишь крупным производителям удастся соответствовать новым требованиям, Никита Уткин, заместитель директора АНО «Платформа НТИ», председатель технического комитета по стандартизации 194 «Кибер-физические системы», ответил, что базовая идея стандартов состоит ровно в обратном: требования к устройствам должны быть едиными и полностью открытыми. Например, к цифровой платформе, к возможностям подключения к ней, к конкретным устройствам, их техническим характеристикам. «На основе этой информации и открытого подхода взаимодействие с платформой должно максимально приблизиться к принципам plug&play — и любой рыночный игрок, в том числе стартап, соответствующий им, должен иметь возможность пополнить линейку отечественных ПМП-решений и служить на пользу людям», — добавил замдиректора «Платформы НТИ». Пресс-служба Ассоциации больших данных обратила внимание, что ответственность за сохранность персональных данных пациентов, которые собирают устройства для дистанционного мониторинга здоровья, должны нести все участники: и те, кто собирают данные, и те, кто их обрабатывает, и те, кто разрабатывает программы. «Медицинские данные защищаются тайной, поэтому крайне важно работать с обезличенными массивами. Для подготовки таких массивов информации требуются профессиональные инструменты защиты и квалифицированные специалисты. В связи с этим мы считаем оптимальным прибегать к институту «доверенного посредника», который будет обеспечивать контроль риска деобезличивания медицинских данных», — добавила пресс-служба ассоциации. @medicalksu