Среди множества утвержденных в 2022 году отраслевых документов различного уровня – федеральных законов и указов президента, постановлений и распоряжений правительства, приказов и методрекомендаций профильных ведомств и комиссий – специалисты практики здравоохранения юридической фирмы BGP Litigation по просьбе Vademecum выбрали самые важные. Также эксперты выделили тренды в регулировании лекарственных средств (ЛС), медицинских изделий (МИ) и digital health, на которые стоит обратить внимание в 2023 году. Например, законодатели хотят обязать регуляторов публиковать основные результаты КИ препаратов, а мораторий на плановые проверки для ряда фармацевтических организаций и производителей продлен на 2023 год. Подробнее об изменениях нормативно-правовой базы, произошедших в минувшем году, – в обзоре.
