​​Оценка эффективности фреманезумаба в сравнении с плацебо для профилактической терапии эпизодической мигрени. Данные рандомизированного клинического исследования [1]
Эпизодическая мигрень – наиболее распространённая форма мигрени с частотой головных болей до 15 дней в месяц.

С открытием ведущей роли кальцитонин-ген родственного пептида (CGRP – calcitonin gene-related peptide) при мигрени изменились возможности патогенетической профилактической терапии заболевания. Фреманезумаб – является представителем нового класса препаратов полностью гуманизированным моноклональным антителом (иммуноглобулин G изотип 2Δa) селективно блокирующим обе изоформы лиганда CGRP (не рецептора). Фреманезумаб используется в виде подкожных инъекций с различными режимами дозирования.

Цель данного исследования: оценка эффективности, нежелательных лекарственных реакций и иммуногенности двух различных режимов (225 мг подкожно 1 раз в месяц vs 675 мг подкожно 1 раз в 3 месяца) применения фреманезумаба для профилактической терапии эпизодические мигрени.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах проведено в 123 клинических центрах в 9 странах. В рамках исследования проводился скрининговый визит, 28-дневный период наблюдения и верификации эпизодической мигрени, 12 – недельный период терапии.

ОСНОВНЫЕ ИССЛЕДУЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ
Первичным параметром для оценки было изменение среднего количества дней с мигренью в течение 12-недельного периода после введения первой инъекции.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Из 875 рандомизированных пациентов (средний возраст 41,8±12,1; 742 (85%) – женщины) 791 (90,4%) завершили исследование. В группе пациентов получавших фреманезумаб 225 мг 1 раз в месяц отмечалось…

Читать далее → https://t.me/s/TevaDoc