Международное общество по стандартизации (ISO и IEC) поддержало инициативу по созданию в России международного стандарта, устанавливающего требованию к планированию и осуществлению клинических испытаний (КИ) систем искусственного интеллекта (СИИ). В 2020 году на национальном уровне подобный стандарт был разработан Центром диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы совместно с подкомитетом «Искусственный интеллект в здравоохранении» (входит в Технический комитет №164 Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии).